Effektiviteten af ​​fysioterapi efter slagtilfælde (EPTAS)

Baggrund:

Ifølge WHO repræsenterer slagtilfælde den første årsag til fysisk handicap i den voksne befolkning, såvel som den anden dødsårsag i industrialiserede og udviklede lande, og bliver en patologi med store socioøkonomiske omkostninger. Antallet af mennesker, der lider af slagtilfælde på verdensplan, er steget betydeligt i de seneste årtier, især siden begyndelsen af ​​den globale pandemi, der præsenterer sig selv som en komplikation af COVID19. I Spanien varierer forekomsten af ​​slagtilfælde mellem 150 og 323 tilfælde pr. 100.000 indbyggere. Hyppigheden stiger med alderen, især i befolkningen over 65 år, og det antages, at efter seks måneder efter at have haft et slagtilfælde, dør 26,1 % af mennesker, 41,5 % af de ramte er uafhængige, og 32,4 % har en eller anden type af funktionel afhængighed.

Blandt de hyppigste følgesygdomme skiller motorisk svækkelse sig ud, som normalt betragtes som den vigtigste årsag til handicap hos mennesker på grund af dets indvirkning på balancen, forårsager gangforstyrrelser og øget risiko for fald, samt vanskeligheder med at håndtere og udføre aktiviteter af daglige liv (ADL). Når disse ændringer varer ved over tid, hæmmer de ikke kun funktionalitet, men forstyrrer også interaktionen med omgivelserne og subjektets deltagelse i sociale aktiviteter, hvilket påvirker opfattelsen af ​​deres livskvalitet negativt. Derfor er fysioterapiinterventioner, der inkluderer træning i funktionelle aktiviteter, en optimal tilgangsstrategi. For nylig er der på baggrund af den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed sket et paradigmeskifte i behandlingen af ​​funktionaliteten hos mennesker, der har fået et slagtilfælde. European Stroke Organisation indikerer, at patienter under motorisk restitution lærer at optimere deres motoriske, sensoriske og kognitive funktion gennem gentagen, målorienteret, progressiv og opgavespecifik træning. Og her er det værd at fremhæve vigtigheden af ​​fysioterapiens funktionelle orientering for at hjælpe disse mennesker med at maksimere sundhed, velvære og livskvalitet.

Fysioterapibehandling efter slagtilfælde er forbundet med høje omkostninger, da det kræver specialiseret personale i et tværfagligt team, fordi det er en langvarig individualiseret terapi. I stedet for at begrænse os til at undervise i kompensationsmetoder til at genvinde mobilitet, motorisk kontrol og tabt balance, er det blevet foreslået at fokusere på nervesystemets evne til at genoprette tidligere bevægelsesmønstre, gennem funktionel brug og neuroplasticitet. Etablering af funktionelle mål kan være nøglen til effektiv beslutningstagning, såvel som et personcentreret resultatmål for slagtilfælde-rehabilitering. På baggrund af alt dette vurderer vi, at Fysioterapi-interventionen bør tage udgangspunkt i personens behov i stedet for på forhånd etablerede behandlingsdesign.

De seneste systematiske gennemgange viser, at virkningen af ​​metoder baseret på funktionalitet sammenlignet med konventionelle behandlinger endnu ikke er blevet grundigt evalueret. Optimering af fysioterapibehandling vil give os mulighed for at forbedre patientens restitutionsniveau efter et slagtilfælde, reducere afhængighedsraten og øge deres livskvalitet, samtidig med at antallet af nødvendige sessioner og ventelisten for at få adgang til behandling reduceres.

Formål: Kend effektiviteten af ​​en fysioterapiintervention baseret på opnåelse af mål for at forbedre funktionalitet, deltagelse og livskvalitet efter et slagtilfælde sammenlignet med behandlingsprotokol.

Design: Enkeltblindt, parallelt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, 1:1 allokeringsforhold og med tredjepartsevaluering. Undersøgelsen er blevet godkendt af den forskningsetiske komité på Ramon y Cajal Universitetshospitalet (220/23).

Studiepopulation

Inklusionskriterier:

• Diagnose af slagtilfælde mellem 6 og 24 måneder før for at studere adgang.
• Alder ≥ 50 år.
• Underskrivelse af det informerede samtykke.

For at påvise forskelle i funktionalitet, deltagelse og livskvalitet til fordel for forsøgsgruppen antages en stor effektstørrelse på d = 0,80, en fejl α = 0,05 og en potens på 90 %. I betragtning af et muligt tab på opfølgning på 10 %, resulterer stikprøvestørrelsen i 62 deltagere.

Metode: Deltagerne fordeles tilfældigt i 2 grupper (interventionsgruppe (EG) og kontrolgruppe (CG)). Alle deltagere vil som en terapeutisk tilgang modtage 3 sessioner/uge af 40' varighed i 10 uger.

Den terapeutiske tilgang, der vil blive administreret til EG, vil være baseret på træning af specifikke opgaver rettet mod funktionelle mål. Hver session vil begynde med aktiviteter for at aktivere musklerne i krop, bækken og underekstremiteter, for at ændre atypiske bevægelsesmønstre og forberede musklerne til en mere effektiv sammentrækning. Efterfølgende vil aktivitetstræning blive gennemført i en funktionel og meningsfuld kontekst, rettet mod specifikke og væsentlige funktionelle mål for deltageren og tidligere aftalt med denne. I disse sessioner tages der hensyn til aspekter som postural orientering og stabilitet, bevægelseskomponenter og evnen til at udføre selektiv bevægelse.

Den terapeutiske tilgang for deltagerne tildelt til CG vil være rettet mod opretholdelse af ledafstande og forflytningsarbejde, passiv mobilisering af den paretiske under- og overekstremitet, opretholdelse af siddestilling med/uden assistance, forflytning fra siddende til stående, fra stående til siddende . og koordineringsarbejde. Efterfølgende påbegyndelse af gang med et støtteprodukt og/eller hjælp, hvis det er muligt.

Variabler: Opfattelse af livskvalitet (spansk version af The Newcastle Stroke-specific Quality of Life Measure. Grad af funktionsnedsættelse (Barthel Index), Funktionelt gangniveau (spansk version af "Functional Ambulation Categories. Dynamisk balance) og trunk kontrol (spansk version af Trunk Impairment Scale, Postural control (spansk version af Postural Assessment Scale for Stroke and Participation in the environment (spansk version af Oxford Participation and Activities Questionnaire). Følgende vil også blive indsamlet: alder, køn, vægt, højde, type slagtilfælde, udviklingstid og mest berørte hemibody.

Dataindsamling og analyse: data vil blive indsamlet tre gange gennem hele processen: (V0), start af undersøgelsen; (V1) afslutning af interventionsperiode og (V2), seks måneder efter studiets start. Efter målingerne (V0, V1 og V2) vil data blive analyseret med Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab, version 25 til Mac.

Deskriptiv statistik vil blive udført ved hjælp af middelværdier og standardafvigelser, i tilfælde af kvantitative variable med en normalfordeling, eller medianer og interkvartilintervaller, hvis dette ikke er tilfældet. Normalitet vil blive undersøgt ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. For nominelle kvalitative variabler vil absolutte og relative procentfrekvenser blive brugt.

Homogeniteten af ​​deskriptive variabler og initiale udfaldsvariabler vil blive analyseret med Student t-testen for uafhængige prøver (homoskedastiske normale kvantitative variabler), med Welch t-testen (ikke-heteroskedastiske normale kvantitative variabler) eller med Mann-Whitney U-testen. (ikke-normale kvantitative variable). I tilfælde af nominelle kvalitative variabler vil Pearsons Chi-square test eller Fishers eksakte test blive brugt.

For at studere forskellene mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen, vil Student t-testen for uafhængige prøver, Welch t-testen eller Mann-Whitney U-testen blive brugt.

Databasen, der bruges i undersøgelsen, vil blive oprettet i RedCAP-systemet i samarbejde med Ramon y Cajal Institute for Health Research Data Science Unit, en sikker og struktureret database, der giver åben adgang til information på institutionsniveau, i overensstemmelse med Open Sciences krav.