Fysioterapian tehokkuus aivohalvauksen jälkeen (EPTAS)

Tausta:

WHO:n mukaan aivohalvaus on ensimmäinen fyysisen vamman syy aikuisväestössä sekä toinen kuolinsyy teollisuusmaissa ja kehittyneissä maissa, ja siitä on tulossa suuria sosioekonomisia kustannuksia aiheuttava sairaus. Aivohalvauksesta kärsivien ihmisten määrä maailmanlaajuisesti on lisääntynyt huomattavasti viime vuosikymmeninä, varsinkin maailmanlaajuisen pandemian alun jälkeen, ja esiintyy COVID19:n komplikaationa. Espanjassa aivohalvauksen ilmaantuvuus vaihtelee 150-323 tapauksen välillä 100 000 asukasta kohti. Sen esiintymistiheys lisääntyy iän myötä, etenkin yli 65-vuotiailla, ja kuuden kuukauden aivohalvauksen jälkeen kuolee 26,1 % ihmisistä, 41,5 % sairastuneista on itsenäisiä ja 32,4 %:lla on jokin aivohalvaus. toiminnallisesta riippuvuudesta.

Yleisimmistä seurauksista erottuu motorinen vajaatoiminta, jota pidetään yleensä ihmisten pääasiallisena vammaisuuden syynä, koska se vaikuttaa tasapainoon, mikä aiheuttaa kävelyhäiriöitä ja lisääntynyttä kaatumisriskiä sekä vaikeutta käsitellä ja suorittaa toimintoja. päivittäiseen elämään (ADL). Kun nämä muutokset jatkuvat ajan mittaan, ne eivät vain estä toimivuutta, vaan myös häiritsevät vuorovaikutusta ympäristön kanssa ja kohteen osallistumista sosiaaliseen toimintaan, mikä vaikuttaa negatiivisesti käsitykseensä heidän elämänlaadustaan. Tästä syystä fysioterapiatoimenpiteet, joihin sisältyy toiminnallisten toimintojen koulutus, ovat optimaalinen lähestymistapa. Viime aikoina on tapahtumassa toimintakyvyn, vammaisuuden ja terveyden kansainvälisen luokituksen perusteella paradigman muutos aivohalvauksen saaneiden ihmisten toiminnallisuuden hoidossa. European Stroke Organization ilmoittaa, että motorisen palautumisen aikana potilaat oppivat optimoimaan motorista, sensorista ja kognitiivista toimintaansa toistuvan, tavoitteellisen, progressiivisen ja tehtäväkohtaisen harjoittelun avulla. Ja tässä on syytä korostaa fysioterapian toiminnallisen suuntautumisen tärkeyttä näiden ihmisten terveyden, hyvinvoinnin ja elämänlaadun maksimoimiseksi.

Aivohalvauksen jälkeinen fysioterapia on kallista, sillä se vaatii erikoistunutta henkilökuntaa monitieteisessä tiimissä, koska se on pitkäkestoista yksilöllistä hoitoa. Sen sijaan, että rajoittuisivat kompensointimenetelmien opettamiseen liikkuvuuden, motorisen hallinnan ja menetetyn tasapainon palauttamiseksi, on ehdotettu keskittymistä hermoston kykyyn palauttaa aikaisemmat liiketavat toiminnallisen käytön ja neuroplastisuuden avulla. Toiminnallisten tavoitteiden asettaminen voisi olla avain tehokkaaseen päätöksentekoon sekä henkilökeskeinen tulosmitta aivohalvauskuntoutuksessa. Kaiken tämän perusteella katsomme, että fysioterapian tulisi perustua henkilön tarpeisiin ennalta laadittujen hoitosuunnitelmien sijaan.

Viimeisimmät systemaattiset katsaukset osoittavat, että toimivuuteen perustuvien menetelmien vaikutusta perinteisiin hoitoihin verrattuna ei ole vielä arvioitu tarkasti. Fysioterapiahoidon optimointi auttaisi parantamaan potilaan toipumista aivohalvauksen jälkeen, vähentämään riippuvuussuhteita ja parantamaan heidän elämänlaatuaan sekä vähentämään tarvittavien hoitokertojen määrää ja hoitoon pääsyä.

Tavoite: Tunne fysioterapian tehokkuus, joka perustuu tavoitteiden saavuttamiseen aivohalvauksen jälkeisen toimivuuden, osallistumisen ja elämänlaadun parantamisessa verrattuna hoitoprotokollaan.

Suunnittelu: Yksisokko, rinnakkaistutkimus, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, 1:1 jakosuhde ja kolmannen osapuolen arvio. Tutkimuksen on hyväksynyt Ramon y Cajal University Hospitalin tutkimuseettinen komitea (220/23).

Tutkimuspopulaatio

Sisällyttämiskriteerit:

• Aivohalvauksen diagnoosi 6–24 kuukautta ennen tutkimukseen pääsyä.
• Ikä ≥ 50 vuotta.
• Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen.

Toimivuuden, osallistumisen ja elämänlaadun erojen havaitsemiseksi koeryhmän eduksi oletetaan suureksi vaikutuskooksi d = 0,80, virheeksi α = 0,05 ja tehoksi 90 %. Ottaen huomioon mahdollisen 10 prosentin seurannan menetyksen, otoskoko johtaa 62 osallistujaan.

Metodologia: osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (interventioryhmä (EG) ja kontrolliryhmä (CG)). Kaikki osallistujat saavat terapeuttisena lähestymistavana 3 istuntoa viikossa 40 minuutin ajan 10 viikon ajan.

EG:lle annettava terapeuttinen lähestymistapa perustuu toiminnallisiin tavoitteisiin tähtäävien erityistehtävien koulutukseen. Jokainen harjoitus alkaa aktiviteetteilla vartalon, lantion ja alaraajojen lihasten aktivoimiseksi, epätyypillisten liikemallien muokkaamiseksi ja lihasten valmistelemiseksi tehokkaampaan supistukseen. Myöhemmin toimintavalmennus toteutetaan toiminnallisessa ja mielekkäässä kontekstissa, joka tähtää osallistujalle erityisiin ja merkittäviin toiminnallisiin tavoitteisiin, joista on sovittu etukäteen. Näissä istunnoissa huomioidaan muun muassa asennon suuntautuminen ja vakaus, liikekomponentit ja kyky tehdä valikoivaa liikettä.

CG:hen määrättyjen osallistujien terapeuttinen lähestymistapa tähtää niveletäisyyksien ja siirtotyön ylläpitämiseen, pareettisen ala- ja yläraajan passiiviseen mobilisointiin, istuma-asennon ylläpitämiseen avustamalla tai ilman, siirtymistä istumisesta seisomaan, seisomisesta istumaan. . ja koordinointityötä. Tämän jälkeen kävelyn aloittaminen tukituotteella ja/tai avulla, jos mahdollista.

Muuttujat: Käsitys elämänlaadusta (espanjankielinen versio Newcastle Stroke -kohtaisesta elämänlaatumittauksesta. Toiminnallisen vamman aste (Barthel-indeksi), toiminnallinen kävelytaso (espanjankielinen versio "Functional Ambulation Categories". Dynaaminen tasapaino) ja rungon hallinta (espanjankielinen versio Trunk Impairment Scale -asteikosta, Postural Control (espanjankielinen versio aivohalvauksen ja ympäristöön osallistumisen asennon arviointiasteikosta (Oxford Participation and Activities Questionnairen espanjankielinen versio). Kerätään myös seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, paino, pituus, aivohalvauksen tyyppi, evoluutioaika ja eniten kärsinyt hemibody.

Tiedonkeruu ja analysointi: tietoja kerätään kolme kertaa prosessin aikana: (V0), tutkimuksen alku; (V1) interventiojakson lopussa ja (V2) kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta. Mittausten (V0, V1 ja V2) jälkeen tiedot analysoidaan Statistical Package for the Social Sciences -ohjelmistolla, versio 25 for Mac.

Kuvailevat tilastot tehdään keskiarvoilla ja keskihajonnan avulla, kun kyseessä ovat kvantitatiiviset muuttujat, joilla on normaalijakauma, tai mediaaneja ja kvartiiliväliä, jos se ei ole mahdollista. Normaalia tutkitaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Nimellisissä kvalitatiivisissa muuttujissa käytetään absoluuttisia ja suhteellisia prosenttiosuuksia.

Kuvaavien muuttujien ja lähtötulosmuuttujien homogeenisuus analysoidaan Studentin t -testillä itsenäisille näytteille (homoskedastiset normaalit kvantitatiiviset muuttujat), Welchin t -testillä (ei-heteroskedastiset normaalit kvantitatiiviset muuttujat) tai Mann-Whitney U -testillä. (ei-normaalit kvantitatiiviset muuttujat). Nimellisten kvalitatiivisten muuttujien tapauksessa käytetään Pearsonin khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä.

Koeryhmän ja kontrolliryhmän välisten erojen tutkimiseen käytetään Studentin t -testiä itsenäisille näytteille, Welchin t -testiä tai Mann-Whitney U -testiä.

Tutkimuksessa käytetty tietokanta luodaan RedCAP-järjestelmään yhteistyössä Ramon y Cajal Institute for Health Research Data Science Unit -yksikön kanssa. Se on turvallinen ja jäsennelty tietokanta, joka mahdollistaa avoimen tiedon avoimen tieteiden mukaisesti instituutiotasolla. vaatimukset.