Skuteczność fizjoterapii po udarze mózgu (EPTAS)

Tło:

Według WHO udar stanowi pierwszą przyczynę niepełnosprawności fizycznej dorosłej populacji, a także drugą przyczynę zgonów w krajach uprzemysłowionych i rozwiniętych, stając się patologią o ogromnych kosztach społeczno-ekonomicznych. Liczba osób cierpiących na udar na całym świecie znacznie wzrosła w ostatnich dziesięcioleciach, zwłaszcza od początku globalnej pandemii, która objawia się jako powikłanie Covid19. W Hiszpanii częstość występowania udaru waha się od 150 do 323 przypadków na 100 000 mieszkańców. Częstotliwość jego występowania wzrasta wraz z wiekiem, zwłaszcza w populacji powyżej 65. roku życia i przyjmuje się, że po sześciu miesiącach od udaru mózgu umiera 26,1% osób, 41,5% osób jest samodzielnych, a 32,4% ma jakiś typ udaru mózgu. zależności funkcjonalnej.

Wśród najczęstszych następstw wyróżnia się niepełnosprawność ruchowa, która jest zwykle uważana za główną przyczynę niepełnosprawności u ludzi ze względu na jej wpływ na równowagę, powodując zaburzenia chodu i zwiększone ryzyko upadków, a także trudności w obsłudze i wykonywaniu czynności życiowych. życie codzienne (ADL). Kiedy zmiany te utrzymują się z biegiem czasu, nie tylko utrudniają funkcjonalność, ale także zakłócają interakcję z otoczeniem i uczestnictwo podmiotu w działaniach społecznych, negatywnie wpływając na postrzeganie jakości jego życia. Dlatego interwencje fizjoterapeutyczne obejmujące trening czynności funkcjonalnych są optymalną strategią podejścia. W ostatnim czasie, w oparciu o Międzynarodową Klasyfikację Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia, następuje zmiana paradygmatu w leczeniu funkcjonalności osób po udarze mózgu. Europejska Organizacja ds. Udaru mózgu wskazuje, że podczas rekonwalescencji ruchowej pacjenci uczą się optymalizować swoje funkcjonowanie motoryczne, sensoryczne i poznawcze poprzez powtarzalne, zorientowane na cel, progresywne i dostosowane do zadania treningi. I w tym miejscu warto podkreślić znaczenie funkcjonalnego ukierunkowania fizjoterapii, aby pomóc tym osobom maksymalizować zdrowie, dobre samopoczucie i jakość życia.

Leczenie fizjoterapeutyczne po udarze mózgu jest bardzo kosztowne, gdyż wymaga specjalistycznego personelu w wielodyscyplinarnym zespole, gdyż jest długoterminową terapią zindywidualizowaną. Zamiast ograniczać się do nauczania metod kompensacyjnych w celu odzyskania mobilności, kontroli motorycznej i utraconej równowagi, zaproponowano skupienie się na zdolności układu nerwowego do odzyskiwania poprzednich wzorców ruchowych poprzez wykorzystanie funkcjonalne i neuroplastyczność. Ustalenie celów funkcjonalnych może być kluczem do skutecznego podejmowania decyzji, a także zorientowaną na osobę miarą wyniku rehabilitacji po udarze. Na tej podstawie uważamy, że interwencja fizjoterapeutyczna powinna opierać się na potrzebach pacjenta, a nie na z góry ustalonych schematach leczenia.

Najnowsze przeprowadzone przeglądy systematyczne pokazują, że wpływ metodologii opartych na funkcjonalności w porównaniu z konwencjonalnymi metodami leczenia nie został jeszcze rygorystycznie oceniony. Optymalizacja leczenia fizjoterapeutycznego umożliwiłaby poprawę poziomu rekonwalescencji pacjenta po udarze, zmniejszenie wskaźników uzależnienia i podniesienie jakości jego życia, przy jednoczesnym zmniejszeniu liczby niezbędnych sesji i listy oczekujących na leczenie.

Cel: Poznanie skuteczności interwencji fizjoterapeutycznej w oparciu o osiągnięcie celów w zakresie poprawy funkcjonalności, uczestnictwa i jakości życia po udarze w porównaniu z protokołem leczenia.

Projekt: Pojedyncze ślepe, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, stosunek alokacji 1:1 i ocena strony trzeciej. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Szpitala Uniwersyteckiego Ramon y Cajal (220/23).

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

• Rozpoznanie udaru w okresie od 6 do 24 miesięcy przed przystąpieniem do badania.
• Wiek ≥ 50 lat.
• Podpisanie świadomej zgody.

W celu wykrycia różnic w funkcjonalności, uczestnictwie i jakości życia na korzyść grupy eksperymentalnej przyjmuje się dużą wielkość efektu d = 0,80, błąd α = 0,05 i moc 90%. Biorąc pod uwagę możliwą stratę w okresie obserwacji wynoszącą 10%, wielkość próby wynosi 62 uczestników.

Metodologia: uczestnicy są losowo przydzielani do 2 grup (grupa interwencyjna (EG) i grupa kontrolna (CG)). Wszyscy uczestnicy otrzymają w ramach podejścia terapeutycznego 3 sesje tygodniowo po 40 minut przez 10 tygodni.

Podejście terapeutyczne, które będzie stosowane wobec EG, będzie opierać się na treningu konkretnych zadań ukierunkowanych na cele funkcjonalne. Każda sesja rozpocznie się od ćwiczeń aktywizujących mięśnie tułowia, miednicy i kończyn dolnych, modyfikujących nietypowe wzorce ruchowe i przygotowujących mięśnie do bardziej efektywnego skurczu. Następnie trening aktywności zostanie przeprowadzony w kontekście funkcjonalnym i znaczącym, ukierunkowany na konkretne i znaczące cele funkcjonalne dla uczestnika i wcześniej z nim uzgodniony. Podczas tych sesji brane są pod uwagę takie aspekty, jak orientacja i stabilność postawy, komponenty ruchowe i zdolność do wykonywania selektywnych ruchów.

Podejście terapeutyczne uczestników przypisanych do CG będzie nakierowane na utrzymanie zakresów stawów i pracę transferową, bierną mobilizację niedowładnej kończyny dolnej i górnej, utrzymanie pozycji siedzącej z/bez pomocy, przechodzenie z pozycji siedzącej do stojącej, z stojącej do siedzącej . i prace koordynacyjne. Następnie, jeśli to możliwe, rozpocznij chodzenie z produktem pomocniczym i/lub pomocą.

Zmienne: Postrzeganie jakości życia (hiszpańska wersja miernika jakości życia specyficznego dla udaru mózgu w Newcastle. Stopień niepełnosprawności funkcjonalnej (wskaźnik Barthela), Funkcjonalny poziom chodu (hiszpańska wersja „Kategorii chodu funkcjonalnego. Równowaga dynamiczna) i kontrola tułowia (hiszpańska wersja Skali Upośledzenia Tułowia, kontrola postawy (hiszpańska wersja Skali Oceny Postury dla Udaru i Uczestnictwa w środowisku) (hiszpańska wersja Kwestionariusza Oksfordzkiego Uczestnictwa i Aktywności. Zbierane będą również następujące dane: wiek, płeć, masa ciała, wzrost, rodzaj udaru, czas ewolucji i najbardziej dotknięta półciało.

Zbieranie i analiza danych: dane będą zbierane trzykrotnie w trakcie całego procesu: (V0), rozpoczęcie badania; (V1) koniec okresu interwencji i (V2) sześć miesięcy po rozpoczęciu badania. Po dokonaniu pomiarów (V0, V1 i V2) dane zostaną poddane analizie za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych w wersji 25 dla komputerów Mac.

Statystyka opisowa będzie prowadzona z wykorzystaniem średnich i odchyleń standardowych, w przypadku zmiennych ilościowych o rozkładzie normalnym lub, w przypadku ich braku, median i rozstępów międzykwartylowych. Normalność będzie badana za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. W przypadku nominalnych zmiennych jakościowych stosowane będą bezwzględne i względne częstotliwości procentowe.

Homogeniczność zmiennych opisowych i początkowych zmiennych wynikowych będzie analizowana za pomocą testu t-Studenta dla próbek niezależnych (homoscedastyczne normalne zmienne ilościowe), testu t Welcha (nieheteroscedastyczne normalne zmienne ilościowe) lub testu U Manna-Whitneya. (nienormalne zmienne ilościowe). W przypadku nominalnych zmiennych jakościowych zastosowany zostanie test Chi-kwadrat Pearsona lub dokładny test Fishera.

Do badania różnic pomiędzy grupą eksperymentalną a kontrolną wykorzystany zostanie test t-Studenta dla prób niezależnych, test t Welcha lub test U Manna-Whitneya.

Baza danych wykorzystana w badaniu zostanie utworzona w systemie RedCAP, we współpracy z Ramon y Cajal Institute for Health Research Data Science Unit, bezpieczną i ustrukturyzowaną bazą danych, która umożliwia otwarty dostęp do informacji na poziomie instytucjonalnym, zgodną z Open Sciences wymagania.