Eficácia da fisioterapia após acidente vascular cerebral (EPTAS)

Fundo:

Segundo a OMS, o AVC representa a primeira causa de incapacidade física na população adulta, bem como a segunda causa de morte nos países industrializados e desenvolvidos, tornando-se uma patologia de grande custo socioeconómico. O número de pessoas que sofrem acidente vascular cerebral, em todo o mundo, aumentou consideravelmente nas últimas décadas, especialmente desde o início da pandemia global, apresentando-se como uma complicação da COVID19. Em Espanha, a incidência de AVC varia entre 150 e 323 casos por 100.000 habitantes. A sua frequência aumenta com a idade, principalmente na população com mais de 65 anos, e considera-se que após seis meses de acidente vascular cerebral, 26,1% das pessoas morrem, 41,5% dos afetados são independentes e 32,4% apresentam algum tipo de dependência funcional.

Dentre as sequelas mais frequentes, destaca-se o comprometimento motor, que costuma ser considerado a principal causa de incapacidade nas pessoas devido ao seu impacto no equilíbrio, causando distúrbios na marcha e aumento do risco de quedas, além de dificuldade no manuseio e desempenho de atividades de vida diária (AVD). Quando essas alterações persistem ao longo do tempo, não só prejudicam a funcionalidade, mas também interferem na interação com o ambiente e na participação do sujeito em atividades sociais, afetando negativamente a percepção da sua qualidade de vida. É por isso que as intervenções fisioterapêuticas que incluem treinamento em atividades funcionais são uma estratégia de abordagem ideal. Recentemente, com base na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde, está ocorrendo uma mudança de paradigma no tratamento da funcionalidade de pessoas que sofreram acidente vascular cerebral. A European Stroke Organization indica que durante a recuperação motora, os pacientes aprendem a otimizar o seu funcionamento motor, sensorial e cognitivo através de treino repetitivo, orientado para objetivos, progressivo e específico para tarefas. E aqui vale destacar a importância da orientação funcional da fisioterapia para ajudar essas pessoas a maximizar a saúde, o bem-estar e a qualidade de vida.

O tratamento fisioterapêutico após AVC tem alto custo, pois requer pessoal especializado em equipe multidisciplinar, por se tratar de uma terapia individualizada de longo prazo. Em vez de nos limitarmos a ensinar métodos de compensação para recuperar a mobilidade, o controlo motor e o equilíbrio perdido, propôs-se focar na capacidade do sistema nervoso de recuperar padrões de movimento anteriores, através do uso funcional e da neuroplasticidade. O estabelecimento de metas funcionais pode ser a chave para uma tomada de decisão eficaz, bem como uma medida de resultados centrada na pessoa para a reabilitação do AVC. Com base em tudo isto, consideramos que a intervenção Fisioterapêutica deve basear-se nas necessidades da pessoa e não em desenhos de tratamento pré-estabelecidos.

As últimas revisões sistemáticas realizadas mostram que o impacto das metodologias baseadas na funcionalidade em comparação com os tratamentos convencionais ainda não foi avaliado com rigor. A otimização do tratamento fisioterapêutico permitiria melhorar o nível de recuperação do paciente após um AVC, reduzindo as taxas de dependência e aumentando a sua qualidade de vida, ao mesmo tempo que reduziria o número de sessões necessárias e a lista de espera para acesso ao tratamento.

Objetivo: Conhecer a eficácia de uma intervenção Fisioterapêutica, baseada na concretização de objetivos na melhoria da funcionalidade, participação e qualidade de vida após um AVC comparativamente ao protocolo de tratamento.

Desenho: Ensaio clínico simples-cego, paralelo, randomizado e controlado, proporção de alocação de 1:1 e com avaliação de terceiros. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Ramon y Cajal (220/23).

População do estudo

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de AVC entre 6 e 24 meses antes do acesso ao estudo.
• Idade ≥ 50 anos.
• Assinatura do consentimento informado.

Para detectar diferenças na funcionalidade, participação e qualidade de vida a favor do grupo experimental, assume-se um grande tamanho de efeito de d = 0,80, um erro α = 0,05 e um poder de 90%. Considerando uma possível perda de seguimento de 10%, o tamanho da amostra resulta em 62 participantes.

Metodologia: os participantes são distribuídos aleatoriamente em 2 grupos (grupo intervenção (GE) e grupo controle (GC)). Todos os participantes receberão como abordagem terapêutica 3 sessões/semana com duração de 40', durante 10 semanas.

A abordagem terapêutica que será administrada ao GE será baseada no treino de tarefas específicas voltadas para objetivos funcionais. Cada sessão começará com atividades de ativação dos músculos do tronco, pélvis e membros inferiores, para modificar padrões de movimento atípicos e preparar os músculos para uma contração mais eficaz. Posteriormente, a atividade de treino será realizada num contexto funcional e significativo, visando objetivos funcionais específicos e significativos para o participante e previamente acordados com este. Nestas sessões são tidos em consideração aspectos como a orientação e estabilidade postural, as componentes do movimento e a capacidade de realizar movimentos selectivos.

A abordagem terapêutica dos participantes lotados no GC terá como objetivo a manutenção das amplitudes articulares e do trabalho de transferência, mobilização passiva do membro inferior e superior parético, manutenção da postura sentada com/sem auxílio, transferência da posição sentada para a posição em pé, da posição em pé para a posição sentada . e trabalho de coordenação. Posteriormente, início da caminhada com produto de apoio e/ou ajuda, se possível.

Variáveis: Percepção de qualidade de vida (versão em espanhol do The Newcastle Stroke-specific Quality of Life Measure. Grau de incapacidade funcional (Índice de Barthel), Nível funcional de marcha (versão espanhola das "Categorias de Deambulação Funcional. Equilíbrio dinâmico) e controle de tronco (versão em espanhol da Escala de Imparidade do Tronco, Controle Postural (versão em espanhol da Escala de Avaliação Postural para AVC e Participação no ambiente (versão em espanhol do Questionário de Participação e Atividades de Oxford). Também serão coletados: idade, sexo, peso, altura, tipo de AVC, tempo de evolução e hemicorpo mais acometido.

Coleta e análise de dados: os dados serão coletados três vezes ao longo do processo: (V0), início do estudo; (V1) final do período de intervenção e (V2), seis meses após o início do estudo. Após as medições (V0, V1 e V2), os dados serão analisados ​​com o software Statistical Package for the Social Sciences, versão 25 para Mac.

A estatística descritiva será realizada por meio de médias e desvios padrão, no caso de variáveis ​​quantitativas com distribuição normal, ou medianas e intervalos interquartis, na sua falta. A normalidade será estudada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov. Para variáveis ​​qualitativas nominais serão utilizadas frequências percentuais absolutas e relativas.

A homogeneidade das variáveis ​​descritivas e variáveis ​​de desfecho inicial será analisada com o teste t de Student para amostras independentes (variáveis ​​quantitativas normais homocedásticas), com o teste t de Welch (variáveis ​​quantitativas normais não heterocedásticas) ou com o teste U de Mann-Whitney. (variáveis ​​quantitativas não normais). No caso de variáveis ​​qualitativas nominais, será utilizado o teste Qui-quadrado de Pearson ou o teste exato de Fisher.

Para estudar as diferenças entre o grupo experimental e o grupo controle, serão utilizados o teste t de Student para amostras independentes, o teste t de Welch ou o teste U de Mann-Whitney.

A base de dados utilizada no estudo será criada no sistema RedCAP, com a colaboração da Unidade de Ciência de Dados do Instituto Ramon y Cajal de Pesquisa em Saúde, uma base de dados segura e estruturada que permite acesso aberto à informação em nível institucional, em conformidade com as Ciências Abertas. requisitos.