- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06166173
컬러 도플러 US 인공물을 사용하여 종양 마커 식별
컬러 도플러 US 인공물을 사용하여 유방 및 겨드랑이 종양 마커의 국소화 식별
국소적으로 진행된 유방암의 경우 신보강 화학요법(NACT) 전에 유방의 악성 종괴와 생검으로 입증된 종양 침범 겨드랑이 림프절은 금속 마커로 표시됩니다. 이 표시의 주요 목적은 NACT에 부분적으로 또는 완전히 반응하는 종양의 정확한 위치를 확인하는 것입니다. 그러나 초음파(미국)를 사용하여 마커를 선택하는 것은 많은 경우에 어려운 일입니다. 연구 조사에 따르면 신비 표지가 있는 환자는 24%의 빈도로 관찰됩니다. 일부 연구에서는 반짝이는 인공물이 특정 종양 표지자의 위치를 정확하게 나타내는 신뢰할 수 있는 방법으로 작용한다고 제안합니다. 이 인공물은 겨드랑이나 유방 뒤쪽에 위치한 병변에 특히 도움이 되는 것으로 간주됩니다. 이러한 병변은 초음파 검사에서는 보이지 않고 유방조영술에서는 감지되지 않습니다.
컬러 도플러 검사의 맥락에서 연구자들은 마커 위치를 결정하는 데 도움이 될 수 있는 또 다른 컬러 도플러 인공물이 존재한다는 점을 지적했습니다. PRF(펄스 반복 주파수)가 감소하고 색상 게인이 증가하면 색상 혼란 또는 블루밍 아티팩트/효과라고 하는 색상 노이즈가 색상 조종 내에서 관찰됩니다. 이러한 색상 혼란은 건강한 조직을 가리는 경향이 있지만 종양 표지자는 블루밍 효과에 영향을 받지 않는 것으로 관찰되었습니다. 결과적으로, 이 인공물은 종양 표지의 경계와 위치를 명확하게 드러내는 역할을 합니다.
일부 연구에서는 컬러 도플러 인공물이며 메커니즘이 완전히 이해되지 않은 반짝거리는 인공물이 일부 종양 표지자의 위치를 정확하게 나타내는 신뢰할 수 있는 방법이라고 명시되어 있습니다. 이 인공물은 특히 초음파로 볼 수 없고 유방조영술로 발견할 수 없는 겨드랑이나 유방 후방에 위치한 병변에서 매우 도움이 될 것으로 보고되었습니다.
컬러 도플러 검사에서 우리는 반짝이는 인공물과 같은 또 다른 컬러 도플러 인공물도 마커 위치를 결정하는 데 도움이 될 수 있다는 것을 확인했습니다. PRF가 감소하고 컬러 게인이 증가하면 컬러 혼동으로 선정된 블루밍 아티팩트 또는 블루밍 효과와 유사한 컬러 노이즈가 컬러 스티어링 내의 모든 구조에서 관찰됩니다. 건강한 조직은 이러한 색상 혼란으로 인해 가려지는 반면, 종양 표지자는 블루밍 효과로부터 보호됩니다. 따라서 이 인공물을 사용하면 종양 표지 경계와 위치가 명확하게 드러납니다.
연구 개요
상세 설명
기존 문헌을 철저하게 검토한 후, 연구자들은 그들의 연구가 유방과 겨드랑이에 배치된 종양 마커의 위치를 정확하게 결정하기 위해 컬러 도플러 US에서 유사한 블루밍 인공물 모양의 유용성을 보여주는 최초의 연구라고 판단했습니다. 이 연구에는 두 가지 중요한 단계가 있습니다: NACT 이전 및 이후 환자. 이 두 단계에서 종양 표지자는 이 인공물(꽃이 만발한 인공물과 같은 모양)을 사용하여 성공적으로 시연될 수 있습니다. 이 획기적인 발견은 B 모드 초음파(US)를 뒷받침합니다. 이는 높은 진단 가능성을 입증하고 방사선 전문의에게 가치가 있음이 입증되어 Post-NACT, 유방의 저에코 종괴 및 겨드랑이의 두꺼운 피질 림프절이 수축된다는 확신을 제공합니다. . 잔류 질량을 식별하는 것은 NACT 앞에 배치된 고에코 마커를 통해서만 가능해집니다. NACT 후 수축되는 종괴의 고에코 마커는 정상적인 유방 실질의 고에코 섬유 구조와 구별할 수 없습니다. 그러나 컬러 도플러 검사에서 유사한 블루밍 인공물이 생성되면 에코가 발생하는 정상 유방이나 겨드랑이 실질이 이 인공물로 둘러싸여 있습니다. 중요한 것은 금속 마커가 이 아티팩트의 영향을 받지 않는다는 것입니다.
이 아티팩트의 균질성을 달성하려면 특정 도플러 US 매개변수를 컬러 도플러 검사 창에 적용해야 합니다. 이 인공물을 진단하려면 모든 검사에서 컬러 도플러 US가 일관되게 제공되어야 합니다. 결과적으로 마커가 아닌 영역은 블루밍 아티팩트로 덮여 있지만 마커는 뚜렷하게 보입니다.
연구자들은 마커 위치를 결정하는 데 반짝이는 인공물을 사용하는 것이 잘 확립되어 있지만, 이 연구에서 활용된 블루밍 인공물은 아직 알려지지 않은 상태라고 지적합니다. 이전 문헌 연구에서는 이 인공물을 조사하거나 진단적 기여를 강조한 적이 없습니다.
본 연구에서 연구자들은 블루밍 인공물로 마커 외부의 조직을 가리는 것을 목표로 삼았습니다. 결과적으로 선형 마커는 가려질 수 없으며 에코 발생으로 나타납니다. Blooming Artifact로 뒤덮인 컬러 도플러 US 창에서는 마커 자체만이 부드러운 선형 에코 발생으로 돋보입니다. 이 독특한 기능을 통해 마커의 구조, 모양 또는 주변 온도에 관계없이 마커 위치를 쉽게 검사할 수 있습니다. 따라서 이 방법은 다른 기술에 비해 구현하기 쉬울 뿐만 아니라 신뢰성도 더 높다고 주장할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방암이 있고 NACT를 받을 예정인 환자,
- 유방 보존 수술이 예정된 환자,
- 금속 알레르기가 없는 분
제외 기준:
- NACT가 계획되지 않은 유방암 환자,
- 출혈 장애가 있는 환자, 금속 알레르기가 있는 환자,
- 협조에 문제가 있는 환자, 미국 진료 중에 가만히 있을 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유방종양
신보강 화학요법(NACT) 전에 마커를 배치한 유방 종양 및/또는 겨드랑이 림프절 전이가 있는 여성 환자 및 NACT 후 수술 전 마커 국소화를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약 20명의 환자에서 도플러 초음파 소견으로 유방 종양 표지자의 위치 파악이 더 쉬워졌습니다.
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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유방과 겨드랑이의 종양 표지자가 전통적인 초음파 검사로 검출되지 않는 경우, 도플러 초음파 인공물을 보조 진단 방법으로 활용합니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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