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使用彩色多普勒超声神器识别肿瘤标志物

2023年12月8日 更新者:Murat Asik、Istanbul Medeniyet University

使用彩色多普勒超声神器识别乳房和腋窝肿瘤标记物的定位

在局部晚期乳腺癌的新辅助化疗(NACT)之前,用金属标记标记乳房中的恶性肿块和活检证实肿瘤累及的腋窝淋巴结。 该标记的主要目的是确定对 NACT 部分或完全响应的肿瘤的精确定位。 然而,在许多情况下,通过超声波(美国)选择标记物具有挑战性。 研究表明,观察到具有隐匿标记的患者的频率为 24%。 一些研究提出,闪烁伪影可以作为准确指示某些肿瘤标记物定位的可靠方法。 这种伪影被认为对位于腋窝或乳房后部的病变特别有帮助,这些病变在超声中可能看不到,并且在乳房X光检查中也无法检测到。

在彩色多普勒检查中,研究人员注意到存在另一种彩色多普勒伪影,它可以帮助确定标记定位。 当脉冲重复频率 (PRF) 降低且颜色增益增加时,会在颜色转向内观察到颜色噪声(称为颜色混淆或晕染伪像/效应)。 虽然这种颜色混乱往往会掩盖健康组织,但据观察,肿瘤标记物仍然不受晕染效应的影响。 因此,该伪影可以清楚地揭示肿瘤标记物的边界和定位。

一些研究表明,闪烁伪影是一种彩色多普勒伪影,其机制尚不完全清楚,但它是准确指示某些肿瘤标志物定位的可靠方法。 据报道,这种伪影将非常有帮助,特别是对于位于腋窝或乳房后部的病变,这些病变无法通过超声看到,也无法通过乳房X光检查检测到。

在彩色多普勒检查中,我们看到另一种彩色多普勒伪影,例如闪烁伪影,也可能有助于确定标记定位。 当 PRF 降低且颜色增益增加时,在颜色转向内的所有结构中都会观察到颜色噪声,该颜色噪声被选择为颜色混淆,可以称为光晕伪影或类光晕效果。 虽然健康组织被这种颜色混乱所掩盖,但肿瘤标记物却受到了保护,免受晕染效应的影响。 因此,利用这种伪影,可以清楚地显示肿瘤标记物的边界和定位。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

在对现有文献进行详尽审查后,研究人员确定,他们的研究首次证明了彩色多普勒超声中类似绽放伪影外观的实用性,可用于精确确定放置在乳房和腋窝的肿瘤标记物的定位。 这项研究有两个关键阶段:NACT 治疗前和 NACT 治疗后的患者。 在这两个阶段,可以使用该伪影(类似绽放伪影的外观)成功地证明肿瘤标志物。 这一突破性的发现为 B 型超声(美国)提供了支持,B 型超声显示出很高的诊断潜力,对放射科医生来说很有价值,从而让 NACT 后的乳房低回声肿块和腋窝厚皮质淋巴结缩小放心。 仅通过在 NACT 之前放置高回声标记即可识别残余质量。 NACT 后缩小肿块中的高回声标记无法与正常乳腺实质中的高回声纤维结构区分开来。 然而,当彩色多普​​勒检查中产生类似的光晕伪影时,回声正常的乳房或腋窝实质就会被这种伪影所包围。 重要的是,金属标记不受此伪影的影响。

为了实现该伪影的均匀性,必须将特定的多普勒超声参数应用于彩色多普勒检查窗口。 为了对该伪影进行诊断,必须在所有检查中一致地提供彩色多普勒超声。 因此,虽然非标记区域被光晕伪影覆盖,但标记变得清晰可见。

研究人员指出,虽然使用闪烁伪影来确定标记定位已被广泛接受,但本研究中使用的绽放伪影仍然未知。 之前的文献研究没有探索过这个工件或强调它的诊断贡献。

在这项研究中,研究人员的目的是用开花伪影掩盖标记外部的组织。 因此,线性标记不能被掩盖并且出现回声。 在覆盖有光晕伪影的彩色多普勒超声窗口中,只有标记本身作为平滑的线性回声而突出。 这一独特的功能可以轻松检查以确定标记的定位,而不管标记的结构、形状或环境温度如何。 因此,可以断言,与其他技术相比,该方法不仅更容易实现,而且更可靠。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Medeniyet University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

诊断患有乳腺癌和/或病理证实腋窝淋巴结受累并且计划或已经接受 NACT 的患者

描述

纳入标准:

  • 患有乳腺癌并接受 NACT 治疗的患者,
  • 计划进行保乳手术的患者,
  • 对金属不过敏的人

排除标准:

  • 未计划进行 NACT 的乳腺癌患者,
  • 出血性疾病患者、金属过敏患者、
  • 存在合作问题的患者以及在美国期间无法保持静止的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
乳腺肿瘤
新辅助化疗 (NACT) 前已放置标记物的乳腺肿瘤和/或腋窝淋巴结转移女性患者,以及 NACT 后接受术前标记物定位的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
利用多普勒超声结果更轻松地定位约 20 名患者的乳腺肿瘤标志物
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
在常规超声无法检测到乳房和腋窝肿瘤标志物的情况下,使用多普勒超声伪影作为辅助诊断方法。
完成学习,平均需要 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月8日

首次发布 (估计的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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