- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06166173
Utilizzo dell'artefatto ecografico Color Doppler per identificare i marcatori tumorali
Utilizzo dell'artefatto ecografico Color Doppler per identificare la localizzazione dei marcatori tumorali al seno e all'ascella
Prima della chemioterapia neoadiuvante (NACT) nei casi di carcinoma mammario localmente avanzato, le masse maligne nella mammella e il coinvolgimento tumorale dimostrato dalla biopsia dei linfonodi ascellari sono contrassegnati con marcatori metallici. L'obiettivo primario di questa marcatura è stabilire la localizzazione precisa del tumore quale risposta alla NACT parziale o completa. Tuttavia, la selezione del marcatore con gli ultrasuoni (US) si rivela impegnativa in molti casi. Studi di ricerca indicano che i pazienti con marcatori occulti vengono osservati con una frequenza del 24%. Alcuni studi propongono che l'artefatto scintillante serva come metodo affidabile per indicare con precisione la localizzazione di alcuni marcatori tumorali. Questo artefatto è ritenuto particolarmente utile per le lesioni situate nell'ascella o nella parte posteriore della mammella, che potrebbero non essere visibili con l'ecografia e non rilevabili con la mammografia.
Nel contesto dell'esame Color Doppler, i ricercatori hanno notato la presenza di un altro artefatto color Doppler che può aiutare a determinare la localizzazione del marcatore. Quando la frequenza di ripetizione dell'impulso (PRF) viene ridotta e il guadagno del colore viene aumentato, all'interno del controllo del colore si osserva rumore di colore, definito confusione di colore o artefatto/effetto di fioritura. Sebbene questa confusione cromatica tenda a mascherare i tessuti sani, è stato osservato che il marcatore tumorale non viene influenzato dall'effetto fioritura. Di conseguenza, questo artefatto serve a rivelare distintamente i confini e la localizzazione del marcatore tumorale.
In alcuni studi è stato affermato che l'artefatto scintillante, che è un artefatto color Doppler e il cui meccanismo non è completamente compreso, è un metodo affidabile per indicare con precisione la localizzazione di alcuni marcatori tumorali. È stato riferito che questo artefatto sarà molto utile, soprattutto nelle lesioni situate nell'ascella o nella parte posteriore del seno, che non possono essere viste con gli ultrasuoni e non possono essere rilevate con la mammografia.
Nell'esame Color Doppler, abbiamo visto che anche un altro artefatto color Doppler, come l'artefatto scintillante, potrebbe essere utile per determinare la localizzazione del marker. Quando la PRF viene ridotta e il guadagno di colore viene aumentato, il rumore del colore, che viene selezionato come confusione di colore e può essere chiamato artefatto di fioritura o effetto di fioritura, viene osservato in tutte le strutture all'interno del controllo del colore. Mentre i tessuti sani vengono mascherati da questa confusione cromatica, il marcatore tumorale è protetto dall’effetto fioritura. Pertanto, con questo artefatto, i confini e la localizzazione dei marcatori tumorali vengono chiaramente rivelati.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
A seguito di un'esaustiva revisione della letteratura esistente, i ricercatori hanno stabilito che il loro studio è il primo a dimostrare l'utilità dell'aspetto simile di un artefatto fiorito nell'ecografia color Doppler per determinare con precisione la localizzazione dei marcatori tumorali posizionati nel seno e nell'ascella. Ci sono due fasi cruciali in questo studio: pazienti pre e post-NACT. In queste due fasi, i marcatori tumorali potrebbero essere dimostrati con successo utilizzando questo artefatto (aspetto simile ad un artefatto in fiore). Questa scoperta innovativa supporta l’ecografia in modalità B (US), che dimostra un elevato potenziale diagnostico e si rivela preziosa per i radiologi, fornendo così rassicurazione. Dopo la NACT, la massa ipoecogena nel seno e il linfonodo corticale spesso nell’ascella subiscono un restringimento . L'identificazione della massa residua diventa fattibile esclusivamente con il marcatore iperecogeno posizionato prima del NACT. Il marcatore iperecogeno nella massa in contrazione dopo NACT non può essere distinto dalle strutture fibrose iperecogene nel parenchima mammario normale. Tuttavia, quando nell'esame color Doppler si genera un simile artefatto di fioritura, la mammella normale ecogena o il parenchima ascellare vengono avvolti da questo artefatto. È importante sottolineare che il marcatore metallico non viene influenzato da questo artefatto.
Per ottenere l'omogeneità di questo artefatto, è necessario applicare specifici parametri ecografici Doppler alla finestra dell'esame color Doppler. Affinché questo artefatto sia diagnostico, l'ecografia color Doppler deve essere eseguita in modo coerente in tutto l'esame. Di conseguenza, mentre l'area non marcatrice è coperta dall'artefatto fiorito, il marcatore diventa distintamente visibile.
I ricercatori notano che mentre l’uso di artefatti scintillanti nel determinare la localizzazione dei marcatori è ben consolidato, l’artefatto fiorito utilizzato in questo studio rimane sconosciuto. Nessuna ricerca precedente in letteratura ha esplorato questo artefatto o evidenziato i suoi contributi diagnostici.
In questo studio, i ricercatori hanno mirato a mascherare i tessuti all'esterno del marcatore con l'artefatto fiorito. Di conseguenza, il marcatore lineare non può essere mascherato e appare ecogeno. Nella finestra ecografica color Doppler ricoperta dall'artefatto fiorito, solo il marcatore stesso risalta come un'ecogenicità lineare e uniforme. Questa caratteristica distintiva consente un facile esame per determinare la localizzazione del marcatore, indipendentemente dalla struttura, dalla forma o dalla temperatura ambiente del marcatore. Si può quindi affermare che questo metodo non solo è più semplice da implementare ma anche più affidabile rispetto ad altre tecniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medeniyet University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno un cancro al seno e che riceveranno NACT,
- pazienti programmate per un intervento di chirurgia conservativa del seno,
- coloro che non sono allergici ai metalli
Criteri di esclusione:
- pazienti con cancro al seno per i quali la NACT non è pianificata,
- pazienti con disturbi emorragici, pazienti con allergie metalliche,
- pazienti con problemi di cooperazione e coloro che non riescono a restare fermi durante l'ecografia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tumore al seno
Pazienti di sesso femminile con tumori al seno e/o metastasi ai linfonodi ascellari a cui erano stati posizionati marcatori prima della chemioterapia neoadiuvante (NACT) e pazienti sottoposti a localizzazione preoperatoria dei marcatori dopo NACT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Localizzazione più semplice del marcatore del tumore al seno con risultati ecografici Doppler in circa 20 pazienti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Utilizzo degli artefatti ecografici Doppler come metodo diagnostico ausiliario nei casi in cui i marcatori tumorali nella mammella e nell'ascella non possono essere rilevati con l'ecografia convenzionale.
|
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Stimato)
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