Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití barevného Dopplerova US artefaktu k identifikaci nádorových markerů

8. prosince 2023 aktualizováno: Murat Asik, Istanbul Medeniyet University

Použití barevného dopplerovského artefaktu USA k identifikaci lokalizace nádorových markerů prsu a axily

Před neoadjuvantní chemoterapií (NACT) v případech lokálně pokročilého karcinomu prsu, maligních útvarů v prsu a biopsií prokázaného nádorového postižení axilárních lymfatických uzlin jsou označeny kovovými markery. Primárním cílem tohoto značení je stanovit přesnou lokalizaci nádoru, který reaguje na NACT částečně nebo úplně. Výběr markeru pomocí ultrazvuku (US) se však v mnoha případech ukazuje jako náročný. Výzkumné studie naznačují, že pacienti s okultními markery jsou pozorováni s frekvencí 24 %. Některé studie navrhují, že blikající artefakt slouží jako spolehlivá metoda pro přesnou indikaci lokalizace určitých nádorových markerů. Tento artefakt je považován za zvláště užitečný u lézí umístěných v axile nebo zadní části prsu, které nemusí být viditelné pomocí UZ a jsou nedetekovatelné mamografií.

V kontextu barevného dopplerovského vyšetření badatelé zaznamenali přítomnost dalšího barevného dopplerovského artefaktu, který může pomoci při určování lokalizace markeru. Když se frekvence opakování pulsů (PRF) sníží a zvýší se barevný zisk, je v barevném směru pozorován barevný šum, označovaný jako zmatení barev nebo rozkvetlý artefakt/efekt. Zatímco tato barevná záměna má tendenci maskovat zdravé tkáně, bylo pozorováno, že nádorový marker zůstává neovlivněn efektem kvetení. Následně tento artefakt slouží k zřetelnému odhalení hranic a lokalizace nádorového markeru.

V některých studiích bylo konstatováno, že blikající artefakt, což je barevný dopplerovský artefakt a jehož mechanismus není zcela objasněn, je spolehlivou metodou k přesné indikaci lokalizace některých nádorových markerů. Bylo hlášeno, že tento artefakt bude velmi užitečný, zejména u lézí umístěných v axile nebo zadní části prsu, které nelze vidět pomocí UZ a nelze je detekovat pomocí mamografie.

Při barevném dopplerovském vyšetření jsme viděli, že další barevný dopplerovský artefakt, jako je blikající artefakt, může být také užitečný při určování lokalizace markeru. Když se sníží PRF a zvýší se zisk barev, je ve všech strukturách v rámci barevného směrování pozorován barevný šum, který je vybrán jako záměna barev a lze jej nazvat artefaktem kvetení nebo efektem rozkvetlosti. Zatímco zdravé tkáně jsou maskovány touto barevnou záměnou, nádorový marker je chráněn před efektem kvetení. S tímto artefaktem jsou tedy jasně odhaleny hranice nádorových markerů a lokalizace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Po vyčerpávajícím přehledu existující literatury vědci zjistili, že jejich studie je první, která ukazuje užitečnost vzhledu podobně kvetoucího artefaktu v barevném Dopplerově US pro přesné určení lokalizace nádorových markerů umístěných v prsu a axile. V této studii jsou dvě zásadní fáze: pacienti před a po NACT. V těchto dvou fázích mohly být nádorové markery úspěšně demonstrovány pomocí tohoto artefaktu (vzhled podobný kvetoucímu artefaktu). Toto převratné zjištění poskytuje podporu ultrazvuku v B-módu (US), který prokazuje vysoký diagnostický potenciál a je cenným pro radiology, čímž poskytuje ujištění po NACT, hypoechogenní hmota v prsu a tlustá kortikální lymfatická uzlina v podpaží se zmenšují. . Identifikace zbytkové hmoty je možná pouze s hyperechogenním markerem umístěným před NACT. Hyperechogenní marker ve zmenšující se mase po NACT nelze rozeznat od hyperechogenních vazivových struktur v normálním parenchymu prsu. Když se však při barevném dopplerovském vyšetření vytvoří podobný kvetoucí artefakt, echogenní normální prsní nebo axilární parenchym je obalený tímto artefaktem. Důležité je, že kovový marker zůstává tímto artefaktem nedotčen.

Aby se dosáhlo homogenity tohoto artefaktu, musí být na barevné dopplerovské vyšetřovací okénko aplikovány specifické Dopplerovské US parametry. Aby byl tento artefakt diagnostický, musí být při všech vyšetřeních konzistentně poskytován barevný Dopplerův US. V důsledku toho, zatímco oblast bez značky je pokryta kvetoucím artefaktem, značka se stává zřetelně viditelnou.

Vyšetřovatelé poznamenávají, že zatímco použití blikajících artefaktů při určování lokalizace markerů je dobře zavedené, artefakt kvetoucí použitý v této studii zůstává neznámý. Žádný předchozí literární výzkum tento artefakt neprozkoumal ani nezdůraznil jeho diagnostický přínos.

V této studii se vyšetřovatelé zaměřili na maskování tkání mimo marker pomocí kvetoucího artefaktu. V důsledku toho nelze lineární marker maskovat a jeví se echogenní. V barevném Dopplerově US okně pokrytém kvetoucím artefaktem vyniká pouze samotný marker jako hladká lineární echogenicita. Tato charakteristická vlastnost umožňuje snadné vyšetření pro určení lokalizace markeru bez ohledu na jeho strukturu, tvar nebo okolní teplotu. Lze tedy tvrdit, že tato metoda je nejen jednodušší na implementaci, ale také spolehlivější ve srovnání s jinými technikami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medeniyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s diagnostikovaným karcinomem prsu a/nebo patologicky prokázaným postižením axilárních lymfatických uzlin, u kterých je plánována nebo byla podána NACT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky, které mají rakovinu prsu a budou dostávat NACT,
  • pacientky, u kterých je plánována operace zachovávající prsa,
  • kteří nejsou alergičtí na kovy

Kritéria vyloučení:

  • pacientky s rakovinou prsu, u kterých se NACT neplánuje,
  • pacienti s poruchami krvácení, pacienti s alergií na kovy,
  • pacientů s problémy spolupráce a těch, kteří nemohou zůstat v klidu během USA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nádor prsu
Pacientky s nádory prsu a/nebo metastázami do axilárních lymfatických uzlin, které měly markery umístěné před neoadjuvantní chemoterapií (NACT), a pacientky podstupující předoperační lokalizaci markerů po NACT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snazší lokalizace markeru tumoru prsu pomocí dopplerovského ultrazvukového nálezu u cca 20 pacientek
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Využití dopplerovských US artefaktů jako pomocné diagnostické metody v případech, kdy nádorové markery v prsu a axile nelze detekovat konvenčním US.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BREAST TM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit