Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Color Doppler US Artefact om tumormarkers te identificeren

8 december 2023 bijgewerkt door: Murat Asik, Istanbul Medeniyet University

Gebruik van Color Doppler US Artefact om de lokalisatie van borst- en okseltumormarkers te identificeren

Vóór neoadjuvante chemotherapie (NACT) in gevallen van lokaal gevorderde borstkanker worden kwaadaardige gezwellen in de borst en door biopsie bewezen tumorbetrokkenheid in de oksellymfeklieren gemarkeerd met metalen markers. Het primaire doel van deze markering is het vaststellen van de precieze lokalisatie van de tumor die gedeeltelijk of volledig op NACT reageert. Het selecteren van de marker met echografie (VS) blijkt in veel gevallen echter een uitdaging. Onderzoeksstudies geven aan dat patiënten met occulte markers worden waargenomen met een frequentie van 24%. Sommige onderzoeken suggereren dat het fonkelende artefact dient als een betrouwbare methode voor het nauwkeurig aangeven van de lokalisatie van bepaalde tumormarkers. Dit artefact wordt bijzonder nuttig geacht voor laesies die zich in de oksel of de achterkant van de borst bevinden, die mogelijk niet zichtbaar zijn bij echografie en niet detecteerbaar zijn met mammografie.

In de context van het kleurendoppleronderzoek hebben de onderzoekers de aanwezigheid opgemerkt van een ander kleurendopplerartefact dat kan helpen bij het bepalen van de lokalisatie van markers. Wanneer de pulsherhalingsfrequentie (PRF) wordt verlaagd en de kleurversterking wordt vergroot, wordt kleurruis, ook wel kleurverwarring of bloeiartefact/effect genoemd, waargenomen binnen de kleursturing. Hoewel deze kleurverwarring de neiging heeft gezonde weefsels te maskeren, is waargenomen dat de tumormarker onaangetast blijft door het bloeieffect. Bijgevolg dient dit artefact om de grenzen en lokalisatie van de tumormarker duidelijk te onthullen.

In sommige onderzoeken is gesteld dat het fonkelende artefact, een kleuren-Doppler-artefact waarvan het mechanisme niet volledig wordt begrepen, een betrouwbare methode is om de lokalisatie van sommige tumormarkers nauwkeurig aan te geven. Er is gemeld dat dit artefact zeer nuttig zal zijn, vooral bij laesies in de oksel of de achterkant van de borst, die niet kunnen worden gezien met echografie en niet kunnen worden gedetecteerd met mammografie.

Bij het kleurendoppleronderzoek zagen we dat een ander kleurendopplerartefact, zoals het fonkelende artefact, ook nuttig zou kunnen zijn bij het bepalen van de lokalisatie van markeringen. Wanneer de PRF wordt verminderd en de kleurversterking wordt vergroot, wordt kleurruis waargenomen, die wordt geselecteerd als kleurverwarring en bloeiartefact of bloeieffectachtig kan worden genoemd, in alle structuren binnen de kleursturing. Terwijl gezonde weefsels door deze kleurverwarring worden gemaskeerd, wordt de tumormarker beschermd tegen het bloeiende effect. Met dit artefact worden de grenzen en lokalisatie van tumormarkers dus duidelijk onthuld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Na een uitgebreid overzicht van de bestaande literatuur hebben de onderzoekers vastgesteld dat hun studie de eerste is die het nut aantoont van het verschijnen van soortgelijke artefacten in kleur Doppler US voor het nauwkeurig bepalen van de lokalisatie van tumormarkers die in de borst en oksel zijn geplaatst. Er zijn twee cruciale fasen in deze studie: pre- en post-NACT-patiënten. In deze twee stadia konden tumormarkers met succes worden aangetoond met behulp van dit artefact (bloeiend artefactachtig uiterlijk). Deze baanbrekende bevinding ondersteunt B-mode echografie (US), die een hoog diagnostisch potentieel demonstreert en waardevol blijkt te zijn voor radiologen, en daardoor geruststelling biedt. Post-NACT krimpt de hypo-echoïsche massa in de borst en de dikke corticale lymfeklier in de oksel . Het identificeren van de restmassa wordt alleen mogelijk als de hyperechoïsche marker vóór NACT wordt geplaatst. De hyperechoïsche marker in de krimpende massa na NACT kan niet worden onderscheiden van de hyperechoïsche vezelige structuren in het normale borstparenchym. Wanneer echter een soortgelijk bloeiend artefact wordt gegenereerd bij het kleuren-Doppler-onderzoek, wordt het echogene normale borst- of okselparenchym door dit artefact omgeven. Belangrijk is dat de metalen marker onaangetast blijft door dit artefact.

Om homogeniteit van dit artefact te bereiken, moeten specifieke Doppler US-parameters worden toegepast op het kleuren-Doppler-onderzoeksvenster. Om dit artefact diagnostisch te laten zijn, moet kleur Doppler US consistent in het gehele onderzoek worden gebruikt. Hoewel het niet-markeringsgebied bedekt is met het bloeiende artefact, wordt de markering dus duidelijk zichtbaar.

De onderzoekers merken op dat hoewel het gebruik van fonkelende artefacten bij het bepalen van de lokalisatie van markeringen goed ingeburgerd is, het bloeiende artefact dat in dit onderzoek wordt gebruikt onbekend blijft. Geen enkel eerder literatuuronderzoek heeft dit artefact onderzocht of de diagnostische bijdragen ervan benadrukt.

In deze studie hebben de onderzoekers ernaar gestreefd weefsels buiten de marker te maskeren met het bloeiende artefact. Bijgevolg kan de lineaire marker niet worden gemaskeerd en lijkt echogeen. In het Amerikaanse kleuren-Doppler-venster bedekt met het bloeiende artefact valt alleen de marker zelf op als een vloeiende lineaire echogeniciteit. Dit onderscheidende kenmerk maakt een eenvoudig onderzoek mogelijk om de lokalisatie van de marker te bepalen, ongeacht de structuur, vorm of omgevingstemperatuur van de marker. Daarom kan worden gesteld dat deze methode niet alleen eenvoudiger te implementeren is, maar ook betrouwbaarder in vergelijking met andere technieken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Medeniyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose borstkanker en/of pathologisch bewezen betrokkenheid van de oksellymfeklieren en die een NACT-behandeling plannen of hebben ontvangen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die borstkanker hebben en NACT zullen krijgen,
  • patiënten die een borstsparende operatie moeten ondergaan,
  • degenen die niet allergisch zijn voor metalen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met borstkanker voor wie NACT niet gepland is,
  • patiënten met bloedingsstoornissen, patiënten met metaalallergieën,
  • patiënten met samenwerkingsproblemen en degenen die tijdens de operatie niet stil kunnen blijven zitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Borst tumor
Vrouwelijke patiënten met borsttumoren en/of okselkliermetastasen bij wie markers zijn geplaatst vóór neoadjuvante chemotherapie (NACT), en patiënten die preoperatieve markerlokalisatie ondergaan na NACT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemakkelijkere lokalisatie van borsttumormarker met Doppler-echografiebevindingen bij ongeveer 20 patiënten
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Gebruik van Doppler US-artefacten als aanvullende diagnostische methode in gevallen waarin tumormarkers in de borst en oksel niet kunnen worden gedetecteerd met conventionele US.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BREAST TM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Abonneren