- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06166173
Использование артефакта цветного допплера США для выявления опухолевых маркеров
Использование артефакта цветного допплера США для определения локализации маркеров опухоли молочной железы и подмышечной впадины
Перед неоадъювантной химиотерапией (НАКТ) при местно-распространенном раке молочной железы металлическими маркерами отмечают злокачественные образования в молочной железе и подтвержденное биопсией опухолевое поражение подмышечных лимфатических узлов. Основная цель этой маркировки — установить точную локализацию опухоли, которая частично или полностью реагирует на NACT. Однако выбор маркера с помощью ультразвука (УЗИ) во многих случаях оказывается сложной задачей. Исследования показывают, что пациенты со скрытыми маркерами наблюдаются с частотой 24%. Некоторые исследования предполагают, что мерцающий артефакт служит надежным методом точного определения локализации определенных опухолевых маркеров. Этот артефакт считается особенно полезным при поражениях, расположенных в подмышечной впадине или задней части груди, которые могут быть не видны при УЗИ и не обнаруживаются при маммографии.
В контексте цветного допплера исследователи отметили наличие еще одного артефакта цветового допплера, который может помочь в определении локализации маркера. Когда частота повторения импульсов (PRF) уменьшается, а усиление цвета увеличивается, в процессе управления цветом наблюдается цветовой шум, называемый смешением цветов или артефактом/эффектом цветения. Хотя эта путаница цветов имеет тенденцию маскировать здоровые ткани, было замечено, что на опухолевый маркер не влияет эффект цветения. Следовательно, этот артефакт служит для четкого выявления границ и локализации опухолевого маркера.
В некоторых исследованиях было указано, что мерцающий артефакт, который представляет собой артефакт цветового допплера и механизм которого до конца не изучен, является надежным методом точного указания локализации некоторых опухолевых маркеров. Сообщалось, что этот артефакт будет очень полезен, особенно при поражениях, расположенных в подмышечной впадине или задней части груди, которые невозможно увидеть при УЗИ и не обнаружить при помощи маммографии.
При цветном допплеровском исследовании мы увидели, что другой артефакт цветового допплера, например мерцающий артефакт, также может быть полезен при определении локализации маркера. Когда PRF уменьшается, а усиление цвета увеличивается, во всех структурах управления цветом наблюдается цветовой шум, который выбирается как путаница цветов и может быть назван артефактом размытия или эффектом размытия. В то время как здоровые ткани маскируются этой путаницей цветов, опухолевый маркер защищен от эффекта цветения. Таким образом, с помощью этого артефакта четко выявляются границы и локализация опухолевых маркеров.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После исчерпывающего обзора существующей литературы исследователи пришли к выводу, что их исследование является первым, которое показало полезность появления подобных цветущих артефактов в цветном допплеровском УЗИ для точного определения локализации опухолевых маркеров, помещенных в грудь и подмышки. В этом исследовании есть два важных этапа: пациенты до и после NACT. На этих двух стадиях с помощью этого артефакта можно было успешно продемонстрировать опухолевые маркеры (появление цветущего артефакта). Это новаторское открытие подтверждает эффективность ультразвукового исследования в B-режиме (УЗИ), которое демонстрирует высокий диагностический потенциал и оказывается ценным для рентгенологов, тем самым обеспечивая уверенность. После NACT гипоэхогенное образование в молочной железе и толстый кортикальный лимфатический узел в подмышечной впадине подвергаются усадке. . Идентификация остаточной массы становится возможной только с помощью гиперэхогенного маркера, помещенного перед NACT. Гиперэхогенный маркер в уменьшающейся массе после NACT нельзя отличить от гиперэхогенных фиброзных структур в нормальной паренхиме молочной железы. Однако когда при цветном допплеровском исследовании генерируется подобный цветущий артефакт, эхогенная нормальная грудь или подмышечная паренхима окутывается этим артефактом. Важно отметить, что этот артефакт не влияет на металлический маркер.
Чтобы добиться однородности этого артефакта, к окну цветного допплеровского исследования необходимо применить определенные параметры допплерографии. Чтобы этот артефакт был диагностическим, необходимо последовательно проводить цветную допплерографию при всех обследованиях. Следовательно, хотя немаркированная область покрыта цветущим артефактом, маркер становится отчетливо видимым.
Исследователи отмечают, что, хотя использование мерцающих артефактов для определения локализации маркеров хорошо известно, артефакт цветения, использованный в этом исследовании, остается неизвестным. Ни одно из предыдущих литературных исследований не изучало этот артефакт и не подчеркивало его диагностический вклад.
В этом исследовании исследователи стремились замаскировать ткани за пределами маркера цветущим артефактом. Следовательно, линейный маркер не может быть замаскирован и выглядит эхогенным. В окне цветного допплера УЗИ, покрытом цветущим артефактом, только сам маркер выделяется гладкой линейной эхогенностью. Эта отличительная особенность позволяет легко провести исследование для определения локализации маркера независимо от его структуры, формы или температуры окружающей среды. Таким образом, можно утверждать, что этот метод не только проще в реализации, но и более надежен по сравнению с другими методами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с раком молочной железы, которые будут получать NACT,
- пациенты, которым назначена органосохраняющая операция,
- те, у кого нет аллергии на металлы
Критерий исключения:
- пациенты с раком молочной железы, у которых не запланирована НАКТ,
- пациенты с нарушениями свертываемости крови, пациенты с аллергией на металлы,
- пациенты с проблемами сотрудничества и те, кто не может оставаться на месте во время УЗИ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Опухоль молочной железы
Пациентки с опухолями молочной железы и/или метастазами в подмышечные лимфатические узлы, которым были установлены маркеры перед неоадъювантной химиотерапией (NACT), и пациентки, которым проводилась предоперационная локализация маркеров после NACT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Более легкая локализация маркера опухоли молочной железы с помощью данных допплеровского ультразвукового исследования примерно у 20 пациенток.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Использование артефактов допплерографии в качестве вспомогательного метода диагностики в случаях, когда опухолевые маркеры в молочной железе и подмышечной впадине не могут быть обнаружены с помощью обычного УЗИ.
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BREAST TM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика