- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06166173
Verwendung von Farbdoppler-US-Artefakten zur Identifizierung von Tumormarkern
Verwendung eines Farbdoppler-US-Artefakts zur Identifizierung der Lokalisierung von Brust- und Achselhöhlentumormarkern
Vor einer neoadjuvanten Chemotherapie (NACT) werden bei lokal fortgeschrittenem Brustkrebs bösartige Raumforderungen in der Brust und eine bioptisch nachgewiesene Tumorbeteiligung axillärer Lymphknoten mit metallischen Markern markiert. Das Hauptziel dieser Markierung besteht darin, die genaue Lokalisierung des Tumors festzustellen, der teilweise oder vollständig auf NACT reagiert. Allerdings erweist sich die Auswahl des Markers mittels Ultraschall (US) in vielen Fällen als schwierig. Forschungsstudien zeigen, dass Patienten mit okkulten Markern mit einer Häufigkeit von 24 % beobachtet werden. Einige Studien deuten darauf hin, dass das funkelnde Artefakt als zuverlässige Methode zur genauen Angabe der Lokalisierung bestimmter Tumormarker dient. Dieses Artefakt gilt als besonders hilfreich für Läsionen in der Achselhöhle oder im hinteren Bereich der Brust, die im US möglicherweise nicht sichtbar und in der Mammographie nicht erkennbar sind.
Im Zusammenhang mit der Farbdoppler-Untersuchung haben die Forscher das Vorhandensein eines weiteren Farbdoppler-Artefakts festgestellt, das bei der Bestimmung der Markerlokalisierung hilfreich sein kann. Wenn die Pulswiederholungsfrequenz (PRF) verringert und die Farbverstärkung erhöht wird, wird innerhalb der Farbsteuerung Farbrauschen beobachtet, das als Farbverwirrung oder Blooming-Artefakt/Effekt bezeichnet wird. Während diese Farbverwirrung dazu neigt, gesundes Gewebe zu maskieren, wurde beobachtet, dass der Tumormarker vom Blooming-Effekt unberührt bleibt. Folglich dient dieses Artefakt dazu, die Grenzen und die Lokalisierung des Tumormarkers deutlich sichtbar zu machen.
In einigen Studien wurde festgestellt, dass das Twinkling-Artefakt, bei dem es sich um ein Farbdoppler-Artefakt handelt und dessen Mechanismus nicht vollständig geklärt ist, eine zuverlässige Methode ist, um die Lokalisierung einiger Tumormarker genau anzuzeigen. Es wurde berichtet, dass dieses Artefakt sehr hilfreich sein wird, insbesondere bei Läsionen in der Achselhöhle oder hinter der Brust, die im US nicht sichtbar sind und mit der Mammographie nicht erkannt werden können.
Bei der Farbdoppler-Untersuchung haben wir festgestellt, dass ein anderes Farbdoppler-Artefakt, beispielsweise das Funkelartefakt, ebenfalls hilfreich bei der Bestimmung der Markerlokalisierung sein könnte. Wenn die PRF verringert und die Farbverstärkung erhöht wird, wird in allen Strukturen innerhalb der Farbsteuerung Farbrauschen beobachtet, das als Farbverwirrung ausgewählt wird und als Blooming-Artefakt oder Blooming-Effekt-ähnlich bezeichnet werden kann. Während gesundes Gewebe durch diese Farbverwirrung maskiert wird, bleibt der Tumormarker vor dem Blooming-Effekt geschützt. Somit werden mit diesem Artefakt die Grenzen und die Lokalisierung der Tumormarker deutlich sichtbar.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Nach einer umfassenden Durchsicht der vorhandenen Literatur kamen die Forscher zu dem Schluss, dass ihre Studie die erste ist, die den Nutzen des Erscheinungsbilds ähnlicher Blooming-Artefakte im Farbdoppler-US für die genaue Bestimmung der Lokalisierung von Tumormarkern in Brust und Achselhöhle zeigt. In dieser Studie gibt es zwei entscheidende Phasen: Patienten vor und nach NACT. In diesen beiden Stadien konnten Tumormarker mithilfe dieses Artefakts (blühendes artefaktähnliches Erscheinungsbild) erfolgreich nachgewiesen werden. Dieser bahnbrechende Befund unterstützt den B-Mode-Ultraschall (US), der ein hohes diagnostisches Potenzial aufweist und sich für Radiologen als wertvoll erweist und so Sicherheit bietet. Nach der NACT kommt es zu einer Schrumpfung der echoarmen Masse in der Brust und des dicken kortikalen Lymphknotens in der Achselhöhle . Die Identifizierung der Restmasse ist allein mit dem vor NACT platzierten hyperechoischen Marker möglich. Der echoreiche Marker in der schrumpfenden Masse nach NACT kann nicht von den echoreichen Faserstrukturen im normalen Brustparenchym unterschieden werden. Wenn jedoch bei der Farbdoppler-Untersuchung ein ähnliches Blooming-Artefakt entsteht, wird die echogene normale Brust oder das Achselparenchym von diesem Artefakt umhüllt. Wichtig ist, dass der Metallmarker von diesem Artefakt unberührt bleibt.
Um eine Homogenität dieses Artefakts zu erreichen, müssen bestimmte Doppler-US-Parameter auf das Farbdoppler-Untersuchungsfenster angewendet werden. Damit dieses Artefakt diagnostisch ist, muss bei allen Untersuchungen durchgängig ein Farbdoppler-US durchgeführt werden. Während der Nichtmarkierungsbereich mit dem blühenden Artefakt bedeckt ist, wird die Markierung folglich deutlich sichtbar.
Die Forscher stellen fest, dass die Verwendung von Funkel-Artefakten zur Bestimmung der Markerlokalisierung zwar gut etabliert ist, das in dieser Studie verwendete Blooming-Artefakt jedoch unbekannt bleibt. Keine vorherige Literaturrecherche hat dieses Artefakt untersucht oder seine diagnostischen Beiträge hervorgehoben.
In dieser Studie wollten die Forscher Gewebe außerhalb der Markierung mit dem blühenden Artefakt maskieren. Folglich kann der lineare Marker nicht maskiert werden und erscheint echogen. Im Farbdoppler-US-Fenster, das mit dem blühenden Artefakt bedeckt ist, fällt nur die Markierung selbst als glatte lineare Echogenität auf. Dieses besondere Merkmal ermöglicht eine einfache Untersuchung zur Bestimmung der Markerlokalisierung, unabhängig von der Struktur, Form oder Umgebungstemperatur des Markers. Daher kann behauptet werden, dass diese Methode im Vergleich zu anderen Techniken nicht nur einfacher zu implementieren, sondern auch zuverlässiger ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die Brustkrebs haben und NACT erhalten werden,
- Patientinnen, bei denen eine brusterhaltende Operation geplant ist,
- diejenigen, die nicht allergisch gegen Metalle sind
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen mit Brustkrebs, für die keine NACT geplant ist,
- Patienten mit Blutungsstörungen, Patienten mit Metallallergien,
- Patienten mit Kooperationsproblemen und solche, die während der US-Untersuchung nicht still bleiben können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Brusttumor
Patientinnen mit Brusttumoren und/oder axillären Lymphknotenmetastasen, bei denen vor der neoadjuvanten Chemotherapie (NACT) Marker platziert wurden, und Patientinnen, bei denen nach der NACT eine präoperative Markerlokalisierung durchgeführt wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfachere Lokalisierung von Brusttumormarkern mit Doppler-Ultraschallbefunden bei etwa 20 Patientinnen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Verwendung von Doppler-US-Artefakten als zusätzliche diagnostische Methode in Fällen, in denen Tumormarker in Brust und Achselhöhle mit konventionellem US nicht erkannt werden können.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BREAST TM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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