Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Color Doppler US Artifact használata a tumormarkerek azonosítására

2023. december 8. frissítette: Murat Asik, Istanbul Medeniyet University

Color Doppler US Artifact használata a mell- és hónaljtumor markerek lokalizációjának azonosítására

A lokálisan előrehaladott emlőrák esetén a neoadjuváns kemoterápia (NACT) előtt az emlő rosszindulatú tömegeit és a biopsziával igazolt daganatos érintettséget a hónalj nyirokcsomói fémes markerekkel jelölik. Ennek a jelölésnek az elsődleges célja a daganat pontos lokalizációjának meghatározása, amely részben vagy teljesen reagál a NACT-re. Azonban a marker kiválasztása ultrahanggal (US) sok esetben kihívást jelent. A kutatási vizsgálatok azt mutatják, hogy az okkult markerekkel rendelkező betegeket 24%-os gyakorisággal figyelik meg. Egyes tanulmányok szerint a pislákoló műtermék megbízható módszerként szolgál bizonyos tumormarkerek lokalizációjának pontos jelzésére. Ez a műtermék különösen hasznos a hónaljban vagy az emlő hátsó részében található elváltozások esetén, amelyek esetleg nem láthatók UH-val, és mammográfiával nem mutathatók ki.

A Color Doppler vizsgálattal összefüggésben a kutatók egy másik színes Doppler műtermék jelenlétét is észlelték, amely segíthet a marker lokalizációjának meghatározásában. Ha az impulzusismétlési frekvenciát (PRF) csökkentjük és a színerősítést növeljük, színzaj figyelhető meg, amelyet színzavarnak vagy virágzó műterméknek/effektusnak neveznek a színszabályozáson belül. Bár ez a színzavar hajlamos az egészséges szöveteket elfedni, megfigyelték, hogy a tumormarkert nem érinti a virágzó hatás. Következésképpen ez a műtermék arra szolgál, hogy egyértelműen felfedje a tumormarker határait és lokalizációját.

Egyes tanulmányokban megállapították, hogy a pislákoló műtermék, amely színes Doppler műtermék, és amelynek mechanizmusa nem teljesen ismert, megbízható módszer egyes tumormarkerek lokalizációjának pontos jelzésére. Beszámoltak róla, hogy ez a műtermék nagyon hasznos lesz, különösen a hónaljban vagy az emlő hátsó részében található elváltozások esetén, amelyek nem láthatók UH-val, és nem mutathatók ki mammográfiával.

A Color Doppler vizsgálat során azt láttuk, hogy egy másik színes Doppler műtermék, például a pislogó műtermék is hasznos lehet a marker lokalizációjának meghatározásában. A PRF csökkentésekor és a színerősítés növelésekor a színzavarként kiválasztott színzaj, amelyet virágzási műterméknek vagy virágzási effektusnak nevezhetünk, a színszabályozáson belüli összes struktúrában megfigyelhető. Míg az egészséges szöveteket elfedi ez a színzavar, a tumormarker védve van a virágzó hatástól. Így ezzel a műtermékkel egyértelműen feltárulnak a tumormarker határai és a lokalizáció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A meglévő irodalom kimerítő áttekintését követően a kutatók megállapították, hogy tanulmányuk elsőként mutatja be a virágzó műtermék színes Doppler US-ban való megjelenésének hasznosságát a mellben és a hónaljban elhelyezett tumormarkerek lokalizációjának pontos meghatározásában. Ebben a vizsgálatban két kulcsfontosságú szakasz van: NACT előtti és utáni betegek. Ebben a két szakaszban a tumormarkerek sikeresen kimutathatók ezzel a műtermékkel (virágzó műtermékszerű megjelenés). Ez az úttörő eredmény támogatja a B-módú ultrahangot (US), amely nagy diagnosztikai potenciált mutat, és értékesnek bizonyul a radiológusok számára, ezáltal biztosítva a NACT utáni echoiás tömeg és a hónaljban lévő vastag kérgi nyirokcsomó zsugorodását. . A maradék tömeg azonosítása kizárólag a NACT elé helyezett hyperechoic markerrel válik megvalósíthatóvá. A NACT utáni zsugorodó tömegben a hyperechoic marker nem különböztethető meg a normál emlőparenchyma hyperechoic rostos struktúráitól. Ha azonban a színes Doppler vizsgálat során hasonló virágzó műtermék keletkezik, az echogén normál emlőt vagy hónalj parenchymát ez a műtermék beburkolja. Fontos, hogy a fémes markert nem érinti ez a műtárgy.

A műtermék homogenitásának eléréséhez meghatározott Doppler US paramétereket kell alkalmazni a színes Doppler vizsgálati ablakban. Ahhoz, hogy ez a műtermék diagnosztikus legyen, az összes vizsgálat során következetesen színes Doppler US-t kell megadni. Következésképpen míg a nem jelölő területet a virágzó műtárgy borítja, a marker jól láthatóvá válik.

A kutatók megjegyzik, hogy bár a villogó műtermékek használata a markerek lokalizációjának meghatározásában jól bevált, a tanulmányban használt virágzó műtermék továbbra is ismeretlen. Egyetlen korábbi irodalmi kutatás sem tárta fel ezt a műterméket, és nem emelte ki diagnosztikai hozzájárulását.

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy a markeren kívüli szöveteket elfedjék a virágzó műtermékkel. Következésképpen a lineáris markert nem lehet elfedni, és echogénnek tűnik. A virágzó műtermékkel borított színes Doppler US ablakban csak maga a marker tűnik ki sima lineáris echogenitásként. Ez a megkülönböztető tulajdonság lehetővé teszi a marker lokalizációjának egyszerű vizsgálatát, függetlenül a marker szerkezetétől, alakjától vagy a környezeti hőmérséklettől. Ezért kijelenthető, hogy ez a módszer nemcsak könnyebben kivitelezhető, hanem megbízhatóbb is a többi technikához képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Medeniyet University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél emlőrákot diagnosztizáltak és/vagy kórosan igazolt hónaljnyirokcsomó-érintettséget szenvedtek, és akik NACT-t terveznek vagy kaptak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mellrákos betegek, akik NACT-t kapnak,
  • emlőmegtartó műtétre tervezett betegek,
  • akik nem allergiásak a fémekre

Kizárási kritériumok:

  • emlőrákban szenvedő betegek, akiknél nem terveznek NACT-t,
  • vérzési rendellenességben szenvedő betegek, fémallergiás betegek,
  • együttműködési problémákkal küzdő betegek és azok, akik nem tudnak mozdulatlanul maradni az Egyesült Államokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Melldaganat
Emlődaganatban és/vagy hónalji nyirokcsomó-áttétben szenvedő nőbetegek, akiknél markereket helyeztek el a neoadjuváns kemoterápia (NACT) előtt, valamint a NACT után preoperatív marker lokalizáción átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emlődaganat markerének könnyebb lokalizálása Doppler ultrahang leletekkel körülbelül 20 betegnél
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Doppler UH műtermékek alkalmazása kiegészítő diagnosztikai módszerként olyan esetekben, amikor a mellben és a hónaljban tumormarkerek nem mutathatók ki hagyományos UH-val.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BREAST TM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel