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Utilisation d'un artefact US Doppler couleur pour identifier les marqueurs tumoraux

8 décembre 2023 mis à jour par: Murat Asik, Istanbul Medeniyet University

Utilisation d'un artefact américain Doppler couleur pour identifier la localisation des marqueurs tumoraux du sein et de l'aisselle

Avant la chimiothérapie néoadjuvante (NACT) dans les cas de cancer du sein localement avancé, les masses malignes du sein et l'implication tumorale prouvée par biopsie des ganglions lymphatiques axillaires sont marquées avec des marqueurs métalliques. L'objectif premier de ce marquage est d'établir la localisation précise de la tumeur dont la réponse au NACT est partielle ou totale. Cependant, la sélection du marqueur par échographie (US) s'avère difficile dans de nombreux cas. Des études de recherche indiquent que les patients présentant des marqueurs occultes sont observés à une fréquence de 24 %. Certaines études proposent que l'artefact scintillant constitue une méthode fiable pour indiquer avec précision la localisation de certains marqueurs tumoraux. Cet artefact est jugé particulièrement utile pour les lésions situées au niveau de l'aisselle ou de la partie postérieure du sein, qui peuvent ne pas être visibles à l'échographie et sont indétectables à la mammographie.

Dans le cadre de l'examen Doppler couleur, les enquêteurs ont noté la présence d'un autre artefact Doppler couleur qui peut aider à déterminer la localisation des marqueurs. Lorsque la fréquence de répétition des impulsions (PRF) est réduite et que le gain de couleur est augmenté, un bruit de couleur, appelé confusion de couleur ou artefact/effet d'éclosion, est observé dans le volant de couleur. Bien que cette confusion de couleurs ait tendance à masquer les tissus sains, il a été observé que le marqueur tumoral reste insensible à l’effet blooming. Par conséquent, cet artefact sert à révéler distinctement les limites et la localisation du marqueur tumoral.

Dans certaines études, il a été indiqué que l’artefact scintillant, qui est un artefact Doppler couleur et dont le mécanisme n’est pas entièrement compris, constitue une méthode fiable pour indiquer avec précision la localisation de certains marqueurs tumoraux. Il a été rapporté que cet artefact serait très utile, en particulier dans les lésions situées au niveau de l'aisselle ou de la partie postérieure du sein, qui ne peuvent être vues à l'échographie et ne peuvent être détectées par la mammographie.

Lors de l’examen Doppler couleur, nous avons constaté qu’un autre artefact Doppler couleur, tel que l’artefact scintillant, pouvait également être utile pour déterminer la localisation des marqueurs. Lorsque le PRF est réduit et que le gain de couleur est augmenté, un bruit de couleur, qui est sélectionné comme confusion de couleur et peut être appelé artefact de floraison ou effet de floraison, est observé dans toutes les structures au sein de la direction des couleurs. Alors que les tissus sains sont masqués par cette confusion de couleurs, le marqueur tumoral est protégé de l’effet d’éclosion. Ainsi, avec cet artefact, les limites et la localisation des marqueurs tumoraux sont clairement révélées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Après un examen exhaustif de la littérature existante, les enquêteurs ont déterminé que leur étude est la première à montrer l'utilité d'une apparence d'artefact florissant en Doppler couleur US pour déterminer avec précision la localisation des marqueurs tumoraux placés dans le sein et l'aisselle. Il y a deux phases cruciales dans cette étude : Patients pré et post-NACT. Au cours de ces deux étapes, des marqueurs tumoraux ont pu être démontrés avec succès à l’aide de cet artefact (apparence semblable à un artefact en fleurs). Cette découverte révolutionnaire conforte l'échographie en mode B (US), qui démontre un potentiel diagnostique élevé et s'avère précieuse pour les radiologues, rassurant ainsi. Après le NACT, la masse hypoéchogène du sein et le ganglion lymphatique cortical épais de l'aisselle subissent un rétrécissement. . L'identification de la masse résiduelle devient réalisable uniquement avec le marqueur hyperéchogène placé devant le NACT. Le marqueur hyperéchogène dans la masse en rétrécissement après NACT ne peut pas être discerné des structures fibreuses hyperéchogènes dans le parenchyme mammaire normal. Cependant, lorsqu'un artefact de floraison similaire est généré lors de l'examen Doppler couleur, le sein normal échogène ou le parenchyme axillaire est enveloppé par cet artefact. Il est important de noter que le marqueur métallique n'est pas affecté par cet artefact.

Pour obtenir l’homogénéité de cet artefact, des paramètres échographiques Doppler spécifiques doivent être appliqués à la fenêtre d’examen Doppler couleur. Pour que cet artefact soit diagnostique, une échographie Doppler couleur doit être fournie de manière cohérente lors de tous les examens. Par conséquent, tandis que la zone sans marqueur est recouverte par l'artefact épanoui, le marqueur devient distinctement visible.

Les enquêteurs notent que même si l'utilisation d'artefacts scintillants pour déterminer la localisation des marqueurs est bien établie, l'artefact florissant utilisé dans cette étude reste inconnu. Aucune recherche documentaire antérieure n’a exploré cet artefact ni mis en évidence ses contributions diagnostiques.

Dans cette étude, les enquêteurs ont visé à masquer les tissus en dehors du marqueur avec l'artefact fleuri. Par conséquent, le marqueur linéaire ne peut être masqué et apparaît échogène. Dans la fenêtre Doppler couleur US recouverte de l'artefact fleuri, seul le marqueur lui-même ressort comme une échogénicité linéaire douce. Cette caractéristique distinctive permet un examen facile pour déterminer la localisation du marqueur, indépendamment de la structure, de la forme ou de la température ambiante du marqueur. On peut donc affirmer que cette méthode est non seulement plus facile à mettre en œuvre mais aussi plus fiable que d’autres techniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Medeniyet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein et/ou une atteinte pathologiquement prouvée des ganglions lymphatiques axillaires et qui sont planifiées ou ont reçu un NACT

La description

Critère d'intégration:

  • les patientes atteintes d'un cancer du sein et qui recevront du NACT,
  • les patientes devant subir une chirurgie mammaire conservatrice,
  • ceux qui ne sont pas allergiques aux métaux

Critère d'exclusion:

  • les patientes atteintes d'un cancer du sein pour lesquelles la NACT n'est pas prévue,
  • les patients souffrant de troubles de la coagulation, les patients souffrant d'allergies métalliques,
  • les patients ayant des problèmes de coopération et ceux qui ne peuvent pas rester immobiles pendant l'échographie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tumeur du sein
Patientes atteintes de tumeurs du sein et/ou de métastases ganglionnaires axillaires chez lesquelles des marqueurs ont été placés avant une chimiothérapie néoadjuvante (NACT) et patientes subissant une localisation préopératoire de marqueurs après NACT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Localisation plus facile du marqueur de tumeur du sein grâce aux résultats de l'échographie Doppler chez environ 20 patientes
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Utilisation d'artefacts échographiques Doppler comme méthode de diagnostic auxiliaire dans les cas où les marqueurs tumoraux du sein et de l'aisselle ne peuvent pas être détectés avec l'échographie conventionnelle.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Estimé)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BREAST TM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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