Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie artefaktu US Color Doppler do identyfikacji markerów nowotworowych

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Murat Asik, Istanbul Medeniyet University

Wykorzystanie artefaktu amerykańskiego kolorowego dopplera do identyfikacji lokalizacji markerów nowotworu piersi i pachy

Przed chemioterapią neoadiuwantową (NACT) w przypadku miejscowo zaawansowanego raka piersi, guzy złośliwe w piersi i potwierdzone biopsją zajęcie węzłów chłonnych pachowych są oznaczane metalowymi markerami. Podstawowym celem tego oznaczenia jest ustalenie dokładnej lokalizacji guza, który reaguje częściowo lub całkowicie na NACT. Jednakże wybór markera za pomocą ultradźwięków (USA) w wielu przypadkach okazuje się wyzwaniem. Badania naukowe wskazują, że pacjentów z markerami okultystycznymi obserwuje się z częstotliwością 24%. Niektóre badania sugerują, że migoczący artefakt służy jako niezawodna metoda dokładnego wskazania lokalizacji niektórych markerów nowotworowych. Artefakt ten uważa się za szczególnie pomocny w przypadku zmian zlokalizowanych pod pachą lub w tylnej części piersi, które mogą nie być widoczne w badaniu USG i niewykrywalne w mammografii.

W kontekście badania kolorowego dopplera badacze zauważyli obecność innego artefaktu kolorowego dopplera, który może pomóc w określeniu lokalizacji znacznika. Kiedy częstotliwość powtarzania impulsów (PRF) jest zmniejszona, a wzmocnienie koloru zwiększone, w sterowaniu kolorami obserwuje się szum kolorów, określany jako pomieszanie kolorów lub artefakt/efekt rozkwitu. Chociaż to pomieszanie kolorów ma tendencję do maskowania zdrowych tkanek, zaobserwowano, że efekt wykwitu nie wpływa na marker nowotworowy. W konsekwencji artefakt ten służy do wyraźnego ujawnienia granic i lokalizacji markera nowotworowego.

W niektórych badaniach stwierdzono, że artefakt migoczący, będący artefaktem kolorowego Dopplera i którego mechanizm nie jest w pełni poznany, jest wiarygodną metodą dokładnego wskazania lokalizacji niektórych markerów nowotworowych. Donoszono, że artefakt ten będzie bardzo pomocny, szczególnie w przypadku zmian zlokalizowanych pod pachą lub w tylnej części piersi, których nie można zobaczyć w USG i nie można wykryć za pomocą mammografii.

W badaniu kolorowym dopplerem zaobserwowaliśmy, że inny artefakt kolorowego dopplera, taki jak artefakt migoczący, może być również pomocny w określeniu lokalizacji znacznika. Kiedy PRF jest zmniejszony, a wzmocnienie koloru zwiększone, szum barwny, który jest wybierany jako pomieszanie kolorów i można go nazwać artefaktem rozkwitu lub efektem podobnym do rozkwitu, jest obserwowany we wszystkich strukturach w sterowaniu kolorami. Podczas gdy zdrowe tkanki są maskowane przez to pomieszanie kolorów, marker nowotworowy jest chroniony przed efektem wykwitu. Zatem dzięki temu artefaktowi wyraźnie ujawniają się granice i lokalizacja markerów nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Po wyczerpującym przeglądzie istniejącej literatury badacze ustalili, że ich badanie jako pierwsze wykazało użyteczność wyglądu artefaktu przypominającego rozkwitanie w kolorowym badaniu dopplerowskim US do precyzyjnego określenia lokalizacji markerów nowotworowych umieszczonych w piersi i pachach. W tym badaniu istnieją dwie kluczowe fazy: pacjenci przed i po NACT. Na tych dwóch etapach można z powodzeniem wykazać markery nowotworowe przy użyciu tego artefaktu (wygląd przypominający kwitnący artefakt). To przełomowe odkrycie stanowi wsparcie dla ultrasonografii w trybie B (USG), która wykazuje wysoki potencjał diagnostyczny i jest cenna dla radiologów, zapewniając w ten sposób pewność. Po NACT hipoechogeniczna masa w piersi i grubokorowy węzeł chłonny pod pachą ulegają kurczeniu . Identyfikacja masy resztkowej staje się możliwa wyłącznie dzięki umieszczeniu znacznika hiperechogenicznego przed NACT. Hiperechogenicznego markera w kurczącej się masie po NACT nie można odróżnić od hiperechogenicznych struktur włóknistych w prawidłowym miąższu piersi. Jednakże, gdy w badaniu kolorowym Dopplerem zostanie wygenerowany podobny artefakt rozkwitu, artefakt ten otoczy normalną echogeniczną pierś lub miąższ pachowy. Co ważne, artefakt ten nie ma wpływu na metalowy znacznik.

Aby uzyskać jednorodność tego artefaktu, w oknie badania kolorowego Dopplera należy zastosować określone parametry USG Dopplera. Aby ten artefakt był diagnostyczny, we wszystkich badaniach należy konsekwentnie stosować kolorowy doppler USG. W rezultacie, gdy obszar niebędący znacznikiem jest pokryty kwitnącym artefaktem, znacznik staje się wyraźnie widoczny.

Badacze zauważają, że chociaż wykorzystanie migoczących artefaktów do określania lokalizacji markerów jest dobrze ugruntowane, artefakt kwitnący wykorzystany w tym badaniu pozostaje nieznany. Żadne wcześniejsze badania literaturowe nie badały tego artefaktu ani nie podkreślały jego wkładu diagnostycznego.

W tym badaniu badacze chcieli zamaskować tkanki poza znacznikiem za pomocą kwitnącego artefaktu. W rezultacie marker liniowy nie może zostać zamaskowany i wydaje się echogeniczny. W kolorowym oknie Dopplera US pokrytym kwitnącym artefaktem jedynie sam znacznik wyróżnia się gładką liniową echogenicznością. Ta charakterystyczna cecha umożliwia łatwe badanie w celu określenia lokalizacji znacznika, niezależnie od jego struktury, kształtu czy temperatury otoczenia. Można zatem stwierdzić, że metoda ta jest nie tylko łatwiejsza w realizacji, ale także bardziej niezawodna w porównaniu z innymi technikami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medeniyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem piersi i/lub patologicznie potwierdzonym zajęciem węzłów chłonnych pachowych, którzy mają planowany lub otrzymali NACT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki chore na raka piersi, które będą otrzymywać NACT,
  • pacjentki planowane na operację oszczędzającą pierś,
  • tych, którzy nie są uczuleni na metale

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki chore na raka piersi, u których nie planuje się NACT,
  • pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, pacjenci z alergią na metale,
  • pacjentów mających problemy ze współpracą i tych, którzy nie mogą usiedzieć spokojnie podczas USG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Guz piersi
Pacjentki z nowotworem piersi i/lub przerzutami do węzłów chłonnych pachowych, u których umieszczono markery przed chemioterapią neoadjuwantową (NACT) oraz pacjentki poddawane przedoperacyjnej lokalizacji markerów po NACT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwiejsza lokalizacja markera nowotworu piersi dzięki wynikom badania USG Doppler u około 20 pacjentek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Zastosowanie artefaktów USG Dopplera jako pomocniczej metody diagnostycznej w przypadkach, gdy za pomocą konwencjonalnego USG nie można wykryć markerów nowotworowych w piersi i pachach.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BREAST TM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj