US Color Doppler -artefaktin käyttäminen kasvainmerkkien tunnistamiseen
US Color Doppler -artefaktin käyttäminen rinta- ja kainalokasvainmerkkien paikallistamisen tunnistamiseen
Ennen neoadjuvantista kemoterapiaa (NACT) paikallisesti edenneen rintasyövän tapauksissa rinnassa olevat pahanlaatuiset massat ja biopsialla todistetut kasvaimen osalliset kainaloimusolmukkeet on merkitty metallisilla markkereilla. Tämän merkinnän ensisijaisena tavoitteena on määrittää tuumorin tarkka sijainti, joka reagoi NACT:iin osittain tai kokonaan. Markkerin valinta ultraäänellä (US) on kuitenkin monissa tapauksissa haastavaa. Tutkimustutkimukset osoittavat, että potilaita, joilla on okkulttisia markkereita, havaitaan 24 prosentilla. Jotkut tutkimukset ehdottavat, että tuikkiva artefakti toimii luotettavana menetelmänä tiettyjen kasvainmerkkien sijainnin osoittamiseksi tarkasti. Tämän artefaktin katsotaan olevan erityisen hyödyllinen rintojen kainalossa tai takaosassa sijaitsevissa leesioissa, jotka eivät välttämättä ole näkyvissä US-tutkimuksessa ja joita ei voida havaita mammografialla.
Color Doppler -tutkimuksen yhteydessä tutkijat ovat havainneet toisen väri-Doppler-artefaktin läsnäolon, joka voi auttaa määrittämään markkerin lokalisoinnin. Kun pulssin toistotaajuutta (PRF) pienennetään ja värin vahvistusta lisätään, värin ohjauksessa havaitaan värikohinaa, jota kutsutaan värisekoitukseksi tai kukkivaksi artefaktiksi/efektiksi. Vaikka tämä värisekoitus pyrkii peittämään terveet kudokset, on havaittu, että kukintavaikutus ei vaikuta kasvainmarkkeriin. Tämän seurauksena tämä artefakti paljastaa selvästi kasvainmerkkiaineen rajat ja lokalisoinnin.
Joissakin tutkimuksissa on todettu, että tuikkiva artefakti, joka on väri-Doppler-artefaktti ja jonka mekanismia ei täysin ymmärretä, on luotettava menetelmä joidenkin kasvainmarkkerien sijainnin osoittamiseksi tarkasti. On raportoitu, että tämä artefakti on erittäin hyödyllinen, erityisesti rintojen kainalossa tai takaosassa sijaitsevissa vaurioissa, joita ei voida nähdä u.:lla eikä havaita mammografialla.
Color Doppler -tutkimuksessa havaitsimme, että toinen väri-Doppler-artefaktti, kuten tuikkiva artefakti, voisi myös olla hyödyllinen markkerin lokalisoinnin määrittämisessä. Kun PRF:ää pienennetään ja värin vahvistusta lisätään, värikohinaa, joka valitaan värisekoitukseksi ja jota voidaan kutsua blooming artefaktiksi tai kukintaefektiksi, havaitaan kaikissa väriohjauksen rakenteissa. Vaikka terveet kudokset peittyvät tämän värisekauksen takia, kasvainmerkki on suojattu kukkivalta vaikutukselta. Siten tämän artefaktin avulla kasvainmerkkien rajat ja lokalisaatio paljastuvat selvästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemassa olevan kirjallisuuden kattavan katsauksen jälkeen tutkijat ovat päättäneet, että heidän tutkimuksensa on ensimmäinen, joka osoittaa samankaltaisen kukkivan artefaktin ulkonäön hyödyn Doppler US -värissä määritettäessä tarkasti rintaan ja kainaloon sijoitettujen kasvainmerkkien sijainti. Tässä tutkimuksessa on kaksi ratkaisevaa vaihetta: Pre- ja post-NACT-potilaat. Näissä kahdessa vaiheessa kasvainmarkkereita voitiin onnistuneesti osoittaa käyttämällä tätä artefaktia (kukkiva artefaktimainen ulkonäkö). Tämä uraauurtava löydös tukee B-moodin ultraäänitutkimusta (US), joka osoittaa suurta diagnostista potentiaalia ja on arvokas radiologien kannalta, mikä takaa NACT:n jälkeisen varmuuden, että rintojen hypoechoic massa ja kainalossa oleva paksu-kortikaalinen imusolmuke kutistuu. . Jäännösmassan tunnistaminen on mahdollista yksinomaan NACT:n eteen sijoitetulla hyperechoic-markkerilla. Hyperechoic-merkkiä kutistuvassa massassa NACT:n jälkeen ei voida erottaa hyperechoic-kuiturakenteista normaalissa rintaparenkyymassa. Kuitenkin, kun samanlainen kukkiva artefakti syntyy väri-Doppler-tutkimuksessa, tämä artefakti peittää kaikuperäisen normaalin rinta- tai kainaloparenkyyman. Tärkeää on, että tämä artefakti ei vaikuta metalliseen markkeriin.
Tämän artefaktin homogeenisuuden saavuttamiseksi tiettyjä Doppler US -parametreja on sovellettava väri-Doppler-tutkimusikkunaan. Jotta tämä artefakti olisi diagnostinen, väri-Doppler US on annettava kaikissa tutkimuksissa johdonmukaisesti. Näin ollen, vaikka ei-merkkialue on peitetty kukkivalla esineellä, merkki tulee selvästi näkyväksi.
Tutkijat huomauttavat, että vaikka tuikkivien artefaktien käyttö merkin lokalisoinnin määrittämisessä on vakiintunutta, tässä tutkimuksessa käytetty kukkiva artefakti on edelleen tuntematon. Mikään aikaisempi kirjallisuustutkimus ei ole tutkinut tätä artefaktia tai korostanut sen diagnostista panosta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat pyrkineet peittämään kukkivalla artefaktilla markkerin ulkopuolella olevat kudokset. Tästä johtuen lineaarista merkkiä ei voida peittää ja se näyttää kaikuvalta. Kukkivan artefaktin peittämässä värillisessä Doppler US -ikkunassa vain itse merkki erottuu tasaisena lineaarisena kaikuvana. Tämä erottuva ominaisuus mahdollistaa helpon tutkimisen markkerin sijainnin määrittämiseksi riippumatta markkerin rakenteesta, muodosta tai ympäristön lämpötilasta. Siksi voidaan väittää, että tämä menetelmä ei ole vain helpompi toteuttaa, vaan myös luotettavampi verrattuna muihin tekniikoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on rintasyöpä ja saavat NACT:tä,
- potilaat, joille on määrä tehdä rintaa säästävä leikkaus,
- jotka eivät ole allergisia metalleille
Poissulkemiskriteerit:
- rintasyöpäpotilaat, joille NACT-hoitoa ei ole suunniteltu,
- potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä, potilaat, joilla on metalliallergia,
- potilaat, joilla on yhteistyöongelmia ja jotka eivät voi pysyä paikallaan USA:n aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintakasvain
Naispotilaat, joilla on rintakasvaimia ja/tai kainaloiden imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, joille on asetettu markkerit ennen neoadjuvanttikemoterapiaa (NACT) ja potilaat, joille tehdään ennen leikkausta markkerien lokalisointi NACT:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakasvainmerkkiaineen paikantaminen helpommin Doppler-ultraäänilöydöksillä noin 20 potilaalla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Doppler-US-artefaktien käyttö apudiagnostisena menetelmänä tapauksissa, joissa kasvainmarkkereita rinnassa ja kainalossa ei voida havaita tavanomaisella U:lla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BREAST TM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä