Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke Color Doppler US Artifact for å identifisere svulstmarkører

8. desember 2023 oppdatert av: Murat Asik, Istanbul Medeniyet University

Bruke Color Doppler US Artifact for å identifisere lokalisering av bryst- og aksilletumormarkører

Før neoadjuvant kjemoterapi (NACT) ved lokalt avansert brystkreft, er ondartede masser i brystet og biopsi-påvist tumorinvolvering aksillære lymfeknuter markert med metalliske markører. Hovedmålet med denne merkingen er å etablere den nøyaktige lokaliseringen av svulsten som reagerer delvis eller fullstendig på NACT. Men å velge markøren med ultralyd (US) viser seg å være utfordrende i mange tilfeller. Forskningsstudier indikerer at pasienter med okkulte markører observeres med en frekvens på 24 %. Noen studier foreslår at den blinkende artefakten fungerer som en pålitelig metode for nøyaktig å indikere lokaliseringen av visse tumormarkører. Denne artefakten anses som spesielt nyttig for lesjoner lokalisert i aksillen eller bak brystet, som kanskje ikke er synlig med UL og ikke kan påvises med mammografi.

I sammenheng med fargedopplerundersøkelse har etterforskerne notert tilstedeværelsen av en annen fargedopplerartefakt som kan hjelpe til med å bestemme markørlokalisering. Når pulsrepetisjonsfrekvensen (PRF) reduseres og fargeforsterkningen økes, observeres fargestøy, kalt fargeforvirring eller blomstrende artefakt/effekt, innenfor fargestyringen. Mens denne fargeforvirringen har en tendens til å maskere sunt vev, har det blitt observert at tumormarkøren forblir upåvirket av blomstringseffekten. Følgelig tjener denne artefakten til å tydelig avsløre grensene og lokaliseringen av tumormarkøren.

I noen studier har det blitt uttalt at den blinkende artefakten, som er en farge-Doppler-artefakt og hvis mekanisme ikke er fullt ut forstått, er en pålitelig metode for nøyaktig å indikere lokaliseringen av noen tumormarkører. Det har blitt rapportert at denne artefakten vil være svært nyttig, spesielt ved lesjoner lokalisert i aksillen eller bak brystet, som ikke kan sees med UL og ikke kan oppdages med mammografi.

I fargedopplerundersøkelse så vi at en annen farge-dopplerartefakt, for eksempel den blinkende artefakten, også kunne være nyttig for å bestemme markørlokalisering. Når PRF reduseres og fargeforsterkningen økes, observeres fargestøy, som velges som fargeforvirring og kan kalles blomstrende artefakt eller blomstrende effekt-lignende, i alle strukturer innenfor fargestyren. Mens sunt vev er maskert av denne fargeforvirringen, er svulstmarkøren beskyttet mot den blomstrende effekten. Med denne artefakten avsløres således tumormarkørgrenser og lokalisering tydelig.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Etter en uttømmende gjennomgang av den eksisterende litteraturen, har etterforskerne fastslått at deres studie står som den første som viser nytten av lignende blomstrende artefakter i fargen Doppler US for nøyaktig å bestemme lokaliseringen av tumormarkører plassert i brystet og aksillen. Det er to avgjørende faser i denne studien: Pre- og post-NACT-pasienter. I disse to stadiene kunne tumormarkører med hell demonstreres ved å bruke denne artefakten (blomstrende artefaktlignende utseende). Dette banebrytende funnet gir støtte til B-modus ultralyd (US), som viser høyt diagnostisk potensial og viser seg verdifullt for radiologer, og gir dermed trygghet Post-NACT, at den hypoekkoiske massen i brystet og den tykke kortikale lymfeknuten i aksillen krymper. . Å identifisere restmassen blir mulig bare med den hyperekkoiske markøren plassert før NACT. Den hyperekkoiske markøren i den krympende massen etter NACT kan ikke skjelnes fra de hyperekkoiske fibrøse strukturene i det normale brystparenkymet. Imidlertid, når lignende blomstrende artefakt genereres i fargedopplerundersøkelsen, er det ekkogene normale bryst- eller aksillære parenkymet omsluttet av denne artefakten. Viktigere er at den metalliske markøren forblir upåvirket av denne artefakten.

For å oppnå homogenitet til denne artefakten, må spesifikke Doppler US-parametere brukes på fargedopplerundersøkelsesvinduet. For at denne artefakten skal være diagnostisk, må fargedoppler UL gis konsekvent i all undersøkelse. Følgelig, mens ikke-markeringsområdet er dekket med den blomstrende artefakten, blir markøren tydelig synlig.

Etterforskerne bemerker at selv om bruken av blinkende artefakter for å bestemme markørlokalisering er veletablert, forblir den blomstrende artefakten brukt i denne studien ukjent. Ingen tidligere litteraturforskning har utforsket denne artefakten eller fremhevet dens diagnostiske bidrag.

I denne studien har etterforskerne hatt som mål å maskere vev utenfor markøren med den blomstrende artefakten. Følgelig kan den lineære markøren ikke maskeres og virker ekkogent. I fargen Doppler US-vindu dekket med den blomstrende artefakten, er det bare selve markøren som skiller seg ut som en jevn lineær ekkogenisitet. Denne karakteristiske egenskapen muliggjør en enkel undersøkelse for å bestemme markørlokalisering, uavhengig av markørens struktur, form eller omgivelsestemperatur. Derfor kan det hevdes at denne metoden ikke bare er enklere å implementere, men også mer pålitelig sammenlignet med andre teknikker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medeniyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med brystkreft og/eller patologisk påvist aksillær lymfeknutepåvirkning og som er planlagt eller har fått NACT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har brystkreft og vil motta NACT,
  • pasienter som er planlagt for brystbevarende kirurgi,
  • de som ikke er allergiske mot metaller

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med brystkreft som NACT ikke er planlagt for,
  • pasienter med blødningsforstyrrelser, pasienter med metalliske allergier,
  • pasienter med samarbeidsproblemer og de som ikke kan ligge i ro under US

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Brystsvulst
Kvinnelige pasienter med brystsvulster og/eller aksillære lymfeknutemetastaser som hadde markører plassert før neoadjuvant kjemoterapi (NACT), og pasienter som gjennomgår preoperativ markørlokalisering etter NACT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enklere lokalisering av brysttumormarkør med Doppler-ultralydfunn hos ca. 20 pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Bruk av Doppler UL-artefakter som en hjelpediagnostisk metode i tilfeller hvor tumormarkører i bryst og aksill ikke kan påvises med konvensjonell UL.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Abonnere