Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Colour Doppler US Artifact til at identificere tumormarkører

8. december 2023 opdateret af: Murat Asik, Istanbul Medeniyet University

Brug af Colour Doppler US Artifact til at identificere lokalisering af bryst- og aksilletumormarkører

Før neoadjuverende kemoterapi (NACT) i tilfælde af lokalt fremskreden brystkræft, er ondartede masser i brystet og biopsi-påvist tumorinvolvering aksillære lymfeknuder markeret med metalliske markører. Det primære formål med denne mærkning er at fastslå den præcise lokalisering af tumoren, som reagerer delvist eller fuldstændigt på NACT. Men at vælge markøren med ultralyd (US) viser sig i mange tilfælde udfordrende. Forskningsundersøgelser viser, at patienter med okkulte markører observeres med en frekvens på 24 %. Nogle undersøgelser foreslår, at den blinkende artefakt tjener som en pålidelig metode til nøjagtigt at angive lokaliseringen af ​​visse tumormarkører. Denne artefakt anses for at være særlig nyttig til læsioner i aksillen eller bagsiden af ​​brystet, som muligvis ikke er synlige med UL og ikke kan påvises med mammografi.

I forbindelse med farvedopplerundersøgelse har efterforskerne bemærket tilstedeværelsen af ​​en anden farvedopplerartefakt, som kan hjælpe med at bestemme markørlokalisering. Når pulsgentagelsesfrekvensen (PRF) reduceres, og farveforstærkningen øges, observeres farvestøj, kaldet farveforvirring eller blomstrende artefakt/effekt, i farvestyringen. Selvom denne farveforvirring har en tendens til at maskere sundt væv, er det blevet observeret, at tumormarkøren forbliver upåvirket af den blomstrende effekt. Følgelig tjener denne artefakt til tydeligt at afsløre grænserne og lokaliseringen af ​​tumormarkøren.

I nogle undersøgelser er det blevet fastslået, at den blinkende artefakt, som er en farve-Doppler-artefakt, og hvis mekanisme ikke er fuldt ud forstået, er en pålidelig metode til nøjagtigt at angive lokaliseringen af ​​nogle tumormarkører. Det er blevet rapporteret, at denne artefakt vil være meget nyttig, især ved læsioner placeret i aksillen eller bagsiden af ​​brystet, som ikke kan ses med UL og ikke kan påvises med mammografi.

Ved farvedopplerundersøgelse så vi, at en anden farvedopplerartefakt, såsom den blinkende artefakt, også kunne være nyttig til at bestemme markørlokalisering. Når PRF reduceres og farveforstærkningen øges, observeres farvestøj, som er valgt som farveforvirring og kan kaldes blooming artefact eller blooming effekt-lignende, i alle strukturer inden for farvestyren. Mens sundt væv er maskeret af denne farveforvirring, er tumormarkøren beskyttet mod den blomstrende effekt. Med denne artefakt er tumormarkørgrænser og lokalisering således tydeligt afsløret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Efter en udtømmende gennemgang af den eksisterende litteratur har efterforskerne fastslået, at deres undersøgelse står som den første til at vise nytten af ​​lignende blomstrende artefakter i farve Doppler US til præcis bestemmelse af lokaliseringen af ​​tumormarkører placeret i brystet og aksillen. Der er to afgørende faser i denne undersøgelse: Præ- og post-NACT-patienter. I disse to stadier kunne tumormarkører med succes demonstreres ved hjælp af denne artefakt (blomstrende artefaktlignende udseende). Denne banebrydende opdagelse giver støtte til B-mode ultralyd (US), som demonstrerer et højt diagnostisk potentiale og viser sig værdifuldt for radiologer, og derved giver en tryghed Post-NACT, at den hypoekkoiske masse i brystet og den tykke kortikale lymfeknude i aksillen undergår krympning . Identifikation af den resterende masse bliver mulig udelukkende med den hyperekkoiske markør placeret før NACT. Den hyperekkoiske markør i den skrumpende masse efter NACT kan ikke skelnes fra de hyperekkoiske fibrøse strukturer i det normale brystparenkym. Men når en lignende blomstrende artefakt genereres i farvedoppler-undersøgelsen, omsluttes det ekkogene normale bryst- eller aksillære parenkym af denne artefakt. Det er vigtigt, at den metalliske markør forbliver upåvirket af denne artefakt.

For at opnå homogenitet af denne artefakt skal specifikke Doppler US-parametre anvendes på farvedopplerundersøgelsesvinduet. For at denne artefakt kan være diagnostisk, skal farve-Doppler UL tilføres konsekvent i hele undersøgelsen. Som følge heraf, mens ikke-markørområdet er dækket af den blomstrende artefakt, bliver markøren tydeligt synlig.

Forskerne bemærker, at selvom brugen af ​​blinkende artefakter til at bestemme markørlokalisering er veletableret, forbliver den blomstrende artefakt, der blev brugt i denne undersøgelse, ukendt. Ingen tidligere litteraturforskning har udforsket denne artefakt eller fremhævet dens diagnostiske bidrag.

I denne undersøgelse har efterforskerne haft til formål at maskere væv uden for markøren med den blomstrende artefakt. Følgelig kan den lineære markør ikke maskeres og virker ekkogent. I farven Doppler US-vindue dækket med den blomstrende artefakt, er det kun selve markøren, der skiller sig ud som en glat lineær ekkogenicitet. Denne karakteristiske egenskab muliggør en nem undersøgelse for at bestemme markørlokalisering, uanset markørens struktur, form eller omgivende temperatur. Derfor kan det hævdes, at denne metode ikke kun er lettere at implementere, men også mere pålidelig sammenlignet med andre teknikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med brystkræft og/eller patologisk påvist aksillær lymfeknudepåvirkning, og som er planlagt eller har modtaget NACT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har brystkræft og vil modtage NACT,
  • patienter, der er planlagt til brystbevarende operation,
  • dem, der ikke er allergiske over for metaller

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med brystkræft, for hvem NACT ikke er planlagt,
  • patienter med blødningsforstyrrelser, patienter med metallisk allergi,
  • patienter med samarbejdsproblemer og dem, der ikke kan forblive stille under UL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brysttumor
Kvindelige patienter med brysttumorer og/eller aksillære lymfeknudemetastaser, som havde markører placeret før neoadjuverende kemoterapi (NACT), og patienter, der gennemgår præoperativ markørlokalisering efter NACT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nemmere lokalisering af brysttumormarkør med Doppler-ultralydsfund hos ca. 20 patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Anvendelse af Doppler UL artefakter som en hjælpediagnostisk metode i tilfælde, hvor tumormarkører i bryst og armhule ikke kan påvises med konventionel UL.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Anslået)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BREAST TM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner