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Usando artefato US Doppler colorido para identificar marcadores tumorais

8 de dezembro de 2023 atualizado por: Murat Asik, Istanbul Medeniyet University

Usando artefato US Doppler colorido para identificar a localização de marcadores tumorais de mama e axila

Antes da quimioterapia neoadjuvante (NACT), em casos de câncer de mama localmente avançado, massas malignas na mama e envolvimento tumoral comprovado por biópsia de linfonodos axilares são marcados com marcadores metálicos. O objetivo principal desta marcação é estabelecer a localização precisa do tumor que responde ao NACT parcial ou completamente. No entanto, selecionar o marcador com ultrassom (US) é um desafio em muitos casos. Estudos de pesquisa indicam que pacientes com marcadores ocultos são observados com uma frequência de 24%. Alguns estudos propõem que o artefato cintilante serve como um método confiável para indicar com precisão a localização de certos marcadores tumorais. Este artefato é considerado particularmente útil para lesões situadas na axila ou na parte posterior da mama, que podem não ser visíveis na US e são indetectáveis ​​na mamografia.

No contexto do exame Doppler colorido, os investigadores notaram a presença de outro artefato Doppler colorido que pode auxiliar na determinação da localização do marcador. Quando a frequência de repetição de pulso (PRF) é reduzida e o ganho de cor é aumentado, ruído de cor, denominado como confusão de cores ou artefato/efeito de florescimento, é observado dentro da direção de cores. Embora esta confusão de cores tenda a mascarar tecidos saudáveis, observou-se que o marcador tumoral não é afetado pelo efeito de florescimento. Consequentemente, este artefato serve para revelar distintamente as bordas e a localização do marcador tumoral.

Em alguns estudos, foi afirmado que o artefato cintilante, que é um artefato do Doppler colorido e cujo mecanismo não é totalmente compreendido, é um método confiável para indicar com precisão a localização de alguns marcadores tumorais. Foi relatado que esse artefato será muito útil, especialmente em lesões localizadas na axila ou na parte posterior da mama, que não podem ser visualizadas pela US e não podem ser detectadas pela mamografia.

No exame Doppler colorido, vimos que outro artefato do Doppler colorido, como o artefato cintilante, também poderia ser útil na determinação da localização do marcador. Quando o PRF é reduzido e o ganho de cor é aumentado, o ruído de cor, que é selecionado como confusão de cores e pode ser chamado de artefato de florescimento ou semelhante a efeito de florescimento, é observado em todas as estruturas dentro da direção de cores. Enquanto os tecidos saudáveis ​​são mascarados por esta confusão de cores, o marcador tumoral é protegido do efeito de florescimento. Assim, com este artefato, as bordas e a localização dos marcadores tumorais são claramente reveladas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Após uma revisão exaustiva da literatura existente, os investigadores determinaram que seu estudo é o primeiro a mostrar a utilidade da aparência de artefato florescente em US Doppler colorido para determinar com precisão a localização de marcadores tumorais colocados na mama e na axila. Existem duas fases cruciais neste estudo: pacientes pré e pós-NACT. Nestes dois estágios, os marcadores tumorais puderam ser demonstrados com sucesso usando este artefato (aparência semelhante a um artefato florescente). Esta descoberta inovadora dá suporte à ultrassonografia modo B (EUA), que demonstra alto potencial diagnóstico e se mostra valiosa para radiologistas, proporcionando assim garantias. Após o NACT, a massa hipoecóica na mama e o linfonodo cortical espesso na axila sofrem encolhimento . A identificação da massa residual torna-se viável somente com o marcador hiperecóico colocado antes do NACT. O marcador hiperecóico na massa que diminui após NACT não pode ser discernido das estruturas fibrosas hiperecóicas no parênquima mamário normal. No entanto, quando o artefato florescente semelhante é gerado no exame Doppler colorido, a mama normal ecogênica ou o parênquima axilar é envolvido por esse artefato. É importante ressaltar que o marcador metálico permanece inalterado por este artefato.

Para obter homogeneidade deste artefato, parâmetros específicos de US Doppler devem ser aplicados à janela de exame Doppler colorido. Para que esse artefato seja diagnóstico, a US Doppler colorida deve ser fornecida em todos os exames de forma consistente. Consequentemente, enquanto a área sem marcador é coberta com o artefacto florescente, o marcador torna-se claramente visível.

Os investigadores observam que, embora o uso de artefatos cintilantes na determinação da localização do marcador esteja bem estabelecido, o artefato florescente utilizado neste estudo permanece desconhecido. Nenhuma pesquisa bibliográfica anterior explorou esse artefato ou destacou suas contribuições diagnósticas.

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo mascarar tecidos fora do marcador com o artefato florescente. Consequentemente, o marcador linear não pode ser mascarado e parece ecogênico. Na janela US Doppler colorida coberta com o artefato florescente, apenas o marcador em si se destaca como uma ecogenicidade linear suave. Esta característica distintiva permite um exame fácil para determinar a localização do marcador, independentemente da estrutura, formato ou temperatura ambiente do marcador. Portanto, pode-se afirmar que este método não só é mais fácil de implementar, mas também mais confiável em comparação com outras técnicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Medeniyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de câncer de mama e/ou envolvimento de linfonodos axilares patologicamente comprovado e que estão planejados ou receberam NACT

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que têm câncer de mama e receberão NACT,
  • pacientes que estão agendadas para cirurgia conservadora da mama,
  • aqueles que não são alérgicos a metais

Critério de exclusão:

  • pacientes com câncer de mama para os quais o NACT não está planejado,
  • pacientes com distúrbios hemorrágicos, pacientes com alergias metálicas,
  • pacientes com problemas de cooperação e aqueles que não conseguem ficar parados durante os EUA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tumor de mama
Pacientes do sexo feminino com tumores de mama e/ou metástases em linfonodos axilares que tiveram marcadores colocados antes da quimioterapia neoadjuvante (NACT) e pacientes submetidas à localização pré-operatória de marcadores após NACT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização mais fácil do marcador tumoral de mama com achados ultrassonográficos Doppler em aproximadamente 20 pacientes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Uso de artefatos de US Doppler como método auxiliar de diagnóstico nos casos em que marcadores tumorais de mama e axila não podem ser detectados pela US convencional.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BREAST TM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Câncer de mama

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