- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06166173
Usando artefato US Doppler colorido para identificar marcadores tumorais
Usando artefato US Doppler colorido para identificar a localização de marcadores tumorais de mama e axila
Antes da quimioterapia neoadjuvante (NACT), em casos de câncer de mama localmente avançado, massas malignas na mama e envolvimento tumoral comprovado por biópsia de linfonodos axilares são marcados com marcadores metálicos. O objetivo principal desta marcação é estabelecer a localização precisa do tumor que responde ao NACT parcial ou completamente. No entanto, selecionar o marcador com ultrassom (US) é um desafio em muitos casos. Estudos de pesquisa indicam que pacientes com marcadores ocultos são observados com uma frequência de 24%. Alguns estudos propõem que o artefato cintilante serve como um método confiável para indicar com precisão a localização de certos marcadores tumorais. Este artefato é considerado particularmente útil para lesões situadas na axila ou na parte posterior da mama, que podem não ser visíveis na US e são indetectáveis na mamografia.
No contexto do exame Doppler colorido, os investigadores notaram a presença de outro artefato Doppler colorido que pode auxiliar na determinação da localização do marcador. Quando a frequência de repetição de pulso (PRF) é reduzida e o ganho de cor é aumentado, ruído de cor, denominado como confusão de cores ou artefato/efeito de florescimento, é observado dentro da direção de cores. Embora esta confusão de cores tenda a mascarar tecidos saudáveis, observou-se que o marcador tumoral não é afetado pelo efeito de florescimento. Consequentemente, este artefato serve para revelar distintamente as bordas e a localização do marcador tumoral.
Em alguns estudos, foi afirmado que o artefato cintilante, que é um artefato do Doppler colorido e cujo mecanismo não é totalmente compreendido, é um método confiável para indicar com precisão a localização de alguns marcadores tumorais. Foi relatado que esse artefato será muito útil, especialmente em lesões localizadas na axila ou na parte posterior da mama, que não podem ser visualizadas pela US e não podem ser detectadas pela mamografia.
No exame Doppler colorido, vimos que outro artefato do Doppler colorido, como o artefato cintilante, também poderia ser útil na determinação da localização do marcador. Quando o PRF é reduzido e o ganho de cor é aumentado, o ruído de cor, que é selecionado como confusão de cores e pode ser chamado de artefato de florescimento ou semelhante a efeito de florescimento, é observado em todas as estruturas dentro da direção de cores. Enquanto os tecidos saudáveis são mascarados por esta confusão de cores, o marcador tumoral é protegido do efeito de florescimento. Assim, com este artefato, as bordas e a localização dos marcadores tumorais são claramente reveladas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Após uma revisão exaustiva da literatura existente, os investigadores determinaram que seu estudo é o primeiro a mostrar a utilidade da aparência de artefato florescente em US Doppler colorido para determinar com precisão a localização de marcadores tumorais colocados na mama e na axila. Existem duas fases cruciais neste estudo: pacientes pré e pós-NACT. Nestes dois estágios, os marcadores tumorais puderam ser demonstrados com sucesso usando este artefato (aparência semelhante a um artefato florescente). Esta descoberta inovadora dá suporte à ultrassonografia modo B (EUA), que demonstra alto potencial diagnóstico e se mostra valiosa para radiologistas, proporcionando assim garantias. Após o NACT, a massa hipoecóica na mama e o linfonodo cortical espesso na axila sofrem encolhimento . A identificação da massa residual torna-se viável somente com o marcador hiperecóico colocado antes do NACT. O marcador hiperecóico na massa que diminui após NACT não pode ser discernido das estruturas fibrosas hiperecóicas no parênquima mamário normal. No entanto, quando o artefato florescente semelhante é gerado no exame Doppler colorido, a mama normal ecogênica ou o parênquima axilar é envolvido por esse artefato. É importante ressaltar que o marcador metálico permanece inalterado por este artefato.
Para obter homogeneidade deste artefato, parâmetros específicos de US Doppler devem ser aplicados à janela de exame Doppler colorido. Para que esse artefato seja diagnóstico, a US Doppler colorida deve ser fornecida em todos os exames de forma consistente. Consequentemente, enquanto a área sem marcador é coberta com o artefacto florescente, o marcador torna-se claramente visível.
Os investigadores observam que, embora o uso de artefatos cintilantes na determinação da localização do marcador esteja bem estabelecido, o artefato florescente utilizado neste estudo permanece desconhecido. Nenhuma pesquisa bibliográfica anterior explorou esse artefato ou destacou suas contribuições diagnósticas.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo mascarar tecidos fora do marcador com o artefato florescente. Consequentemente, o marcador linear não pode ser mascarado e parece ecogênico. Na janela US Doppler colorida coberta com o artefato florescente, apenas o marcador em si se destaca como uma ecogenicidade linear suave. Esta característica distintiva permite um exame fácil para determinar a localização do marcador, independentemente da estrutura, formato ou temperatura ambiente do marcador. Portanto, pode-se afirmar que este método não só é mais fácil de implementar, mas também mais confiável em comparação com outras técnicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medeniyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que têm câncer de mama e receberão NACT,
- pacientes que estão agendadas para cirurgia conservadora da mama,
- aqueles que não são alérgicos a metais
Critério de exclusão:
- pacientes com câncer de mama para os quais o NACT não está planejado,
- pacientes com distúrbios hemorrágicos, pacientes com alergias metálicas,
- pacientes com problemas de cooperação e aqueles que não conseguem ficar parados durante os EUA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Tumor de mama
Pacientes do sexo feminino com tumores de mama e/ou metástases em linfonodos axilares que tiveram marcadores colocados antes da quimioterapia neoadjuvante (NACT) e pacientes submetidas à localização pré-operatória de marcadores após NACT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização mais fácil do marcador tumoral de mama com achados ultrassonográficos Doppler em aproximadamente 20 pacientes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Uso de artefatos de US Doppler como método auxiliar de diagnóstico nos casos em que marcadores tumorais de mama e axila não podem ser detectados pela US convencional.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- BREAST TM
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