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구순구순열 완전 복구와 불완전 구순열 복구에 있어서 Millard와 Tennison Randall 기술의 비교 연구.

2023년 12월 20일 업데이트: Sherif Abdelnaser Ibrahim, Assiut University
버지니아 비치에 본사를 둔 비영리 단체인 Operation Smile의 연구 위원회에서 수년 전에 개발한 평가 프로토콜을 사용하여 한쪽 구순구개열 치료를 위한 이 두 가지 수술 접근법의 정량적, 질적(기능적 및 미적 결과)을 분석하고 비교합니다. , 미국. Operation Smile은 전 세계 여러 개발도상국의 구순열 및 구개열 사례에 대한 자선 관리 서비스를 제공합니다. 이 프로토콜에 따라 두 가지 점수, 즉 구순구개열의 심각도에 관한 수술 전 점수와 수술 후 결과에 대한 점수로 구성된 이중 평가 시스템이 개발되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

머리와 목의 흔한 선천성 기형 중 하나는 입술 갈라짐입니다. 구순열의 유병률은 출생 후 약 1:1000입니다. 또한 남아에게 더 흔하며 왼쪽에서 오른쪽, 양측의 비율이 6:3:1로 왼쪽에 나타나는 경향이 있습니다.[1,2] 구순구개열을 포함한 많은 안면 기형은 환경적, 모성적, 유전적 요인(이소트레티노인, 알코올, 항경련제 등 기형 유발 약물 노출 등)과 관련이 있습니다.[3,4] 마찬가지로, 임신 중 일부 습관이나 질병은 흡연, 임신 전 당뇨병, 임신성 당뇨병, 특정 영양 결핍 등 구순열의 위험을 증가시킵니다.[5,6] 치료는 아이가 태어난 직후부터 시작되어 성인이 될 때까지 계속됩니다. 구순구개열 치료의 목적은 심미적, 기능적 재활입니다. 수술적 치료는 안면 성장 보존, 정상적인 언어 형성 및 적절한 치열 발달에 중요합니다. 개입 횟수가 적을수록 무서운 결과가 적어져 성장 지연이 발생합니다. [7] 요즘 편측 구순열(UCL) 관리에 가장 일반적으로 사용되는 기술은 Millard의 회전 전진 및 Tennison Randall의 삼각 플랩 복구입니다.[8] 이 연구는 UCL 수리에서 Tennison Randall 기법과 비교하여 수정된 Millard 기법의 정량적 평가를 평가하기 위해 수술 전후에 수행된 인체 측정을 ​​통한 인체 측정 분석을 사용하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

완전 및 불완전 한쪽 입술 구순열 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자들은 대체로 건강하다
  • 한쪽에만 구개열이 있거나 없는 환자
  • 후속 조치를 준수하는 환자.

제외 기준:

  • 증후군 사례.
  • 환자는 일반적으로 부적합합니다.
  • 이차 갈라진 입술.
  • 연령 3개월 미만, 4세 이상
  • 양측 입술이 갈라졌습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
밀라드 테크닉을 시행할 환자
절차: 밀라드와 장력 랜달 기법
Millard는 큐피드 활의 대부분, 인중 기둥 하나 및 인중 보조개가 일측 구순열의 내측면에 온전하지만 조직을 정상적인 해부학적 위치로 이동시키기 위해 회전이 필요하다는 것을 인식했습니다(Millard, 1964b) Tennison-Randall 기술 갈라진 큐피드의 활 꼭대기에서 측방 기반의 삼각형 플랩으로 채워지는 인중 중앙을 향해 확장되는 백 컷을 포함하며 너비는 입술 높이의 부족으로 측정됩니다.
그룹 II
Tension Randal을 받게 될 환자
절차: 밀라드와 장력 랜달 기법
Millard는 큐피드 활의 대부분, 인중 기둥 하나 및 인중 보조개가 일측 구순열의 내측면에 온전하지만 조직을 정상적인 해부학적 위치로 이동시키기 위해 회전이 필요하다는 것을 인식했습니다(Millard, 1964b) Tennison-Randall 기술 갈라진 큐피드의 활 꼭대기에서 측방 기반의 삼각형 플랩으로 채워지는 인중 중앙을 향해 확장되는 백 컷을 포함하며 너비는 입술 높이의 부족으로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수리 후 기능적, 심미적 결과
기간: 6 개월
두 가지 점수: 수술 전 구개구개열의 정도에 관한 점수 1점, 수술 후 점수표를 바탕으로 결과를 평가하는 항목에는 큐피드 활의 완전성과 대칭성, 코 대칭, 측면 입술 대칭, 주홍색 윤곽을 평가하는 항목이 포함되었습니다. 및 화이트 롤 연속성. 각 요소에 대한 개별 점수를 종합하여 불량, 보통, 양호, 우수의 전체 등급을 산출했습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Unilater cleft lip.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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