Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование методов Милларда и Теннисона Рэндалла при полном и неполном восстановлении заячьей губы.

20 декабря 2023 г. обновлено: Sherif Abdelnaser Ibrahim, Assiut University
проанализировать и сравнить количественные и качественные (функциональные и эстетические результаты) этих двух хирургических подходов к восстановлению односторонней расщелины губы, используя протокол оценки, разработанный много лет назад исследовательским советом Operation Smile, некоммерческой организации, базирующейся в Вирджиния-Бич. , США. Operation Smile оказывает благотворительную помощь пациентам с расщелиной губы и неба во многих развивающихся странах по всему миру. В соответствии с этим протоколом была разработана двойная рейтинговая система с двумя оценками: одна предоперационная оценка, касающаяся тяжести расщелины, и одна оценка послеоперационных результатов.

Обзор исследования

Подробное описание

Одним из распространенных врожденных пороков развития головы и шеи является расщелина губы. Распространенность расщелины губы составляет примерно 1:1000 живорождений; он также чаще встречается у мальчиков и имеет тенденцию проявляться на левой стороне с соотношением 6:3:1 слева направо и двусторонне.[1,2] Многие пороки развития лица, включая заячью губу, связаны с экологическими, материнскими и генетическими факторами, такими как воздействие тератогенных препаратов, включая изотретиноин, алкоголь или противосудорожные препараты.[3,4] Аналогичным образом, некоторые привычки или заболевания во время беременности повышают риск возникновения заячьей губы, например курение, прегестационный и гестационный диабет, а также дефицит определенных питательных веществ.[5,6] Лечение начинается вскоре после рождения ребенка и продолжается до совершеннолетия. Целью лечения расщелины является эстетическая и функциональная реабилитация. Хирургическое вмешательство важно для сохранения роста лица, формирования нормальной речи и формирования правильного зубного ряда. Чем меньше вмешательств, тем меньше рубцов и, следовательно, замедление роста [7]. В настоящее время наиболее часто используемыми методами лечения односторонней расщелины губы (UCL) являются ротационное продвижение Милларда и восстановление треугольного лоскута Теннисона Рэндалла. [8] Целью данного исследования было использование антропометрического анализа посредством антропометрических измерений, проведенных до и после операции, для количественной оценки модифицированной методики Милларда по сравнению с методикой Теннисона Рэндалла при восстановлении UCL.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed ElShazly, Prof.Dr
  • Номер телефона: +201006667095
  • Электронная почта: elshazly@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с полной и неполной односторонней расщелиной губы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, как правило, здоровы
  • Пациенты с односторонней расщелиной неба или без нее.
  • Пациенты, соблюдающие режим наблюдения.

Критерий исключения:

  • Синдромальные случаи.
  • Больные, как правило, непригодны.
  • Вторичная расщелина губы.
  • Возраст менее 3 месяцев, старше 4 лет
  • Двусторонняя расщелина губы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I
Пациенты, которым будет применен метод Милларда
Миллард признал, что большая часть дуги Купидона, одна колонна желобка и ямочка желобка были неповрежденными на медиальной стороне односторонней расщелины губы, но требовалось вращение, чтобы сместить ткань в нормальное анатомическое положение (Millard, 1964b). Техника Теннисона-Рэндалла включает в себя обратный разрез, который проходит от вершины дуги расщелины Купидона к центру желобка, который заполняется треугольным лоскутом, расположенным сбоку, ширина которого равна измеренному недостатку высоты губ.
Группа II
пациенты, которые будут подвергаться Tension Randal
Миллард признал, что большая часть дуги Купидона, одна колонна желобка и ямочка желобка были неповрежденными на медиальной стороне односторонней расщелины губы, но требовалось вращение, чтобы сместить ткань в нормальное анатомическое положение (Millard, 1964b). Техника Теннисона-Рэндалла включает в себя обратный разрез, который проходит от вершины дуги расщелины Купидона к центру желобка, который заполняется треугольным лоскутом, расположенным сбоку, ширина которого равна измеренному недостатку высоты губ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональные и эстетические результаты после ремонта
Временное ограничение: 6 месяцев
две оценки: одна предоперационная оценка, касающаяся тяжести расщелины, и одна оценка для оценки результатов на основе послеоперационной оценочной таблицы, включающей пункты для оценки целостности и симметричности дуги Купидона, симметрии носа, симметрии боковой губы, ярко-красного контура. и непрерывность белого рулона. Отдельные оценки по каждому фактору были объединены для получения общей оценки: «плохо», «удовлетворительно», «хорошо» и «отлично».
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Unilater cleft lip.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расщелина губы, односторонняя

Подписаться