Millard 和 Tennison Randall 技术在完全和不完全唇裂修复中的比较研究。
2023年12月20日 更新者：Sherif Abdelnaser Ibrahim、Assiut University
使用位于弗吉尼亚海滩的非营利组织“微笑行动”研究委员会多年前开发的评估方案，对这两种修复单侧唇裂的手术方法进行定量和定性（功能和美观结果）分析和比较， 美国。
微笑行动为世界各地许多不同的发展中国家提供唇裂和腭裂病例的慈善管理。
根据该协议，开发了一个双重评分系统，有两种评分：一种是关于唇裂严重程度的术前评分，另一种是针对术后结果的评分。
研究概览
详细说明
头颈部常见的先天性畸形之一是唇裂。
唇裂的患病率约为活产儿的1：1000；它在男孩中也更常见，并且往往出现在左侧，左右与双侧的比例为 6:3:1。[1,2]
许多面部畸形（包括唇裂）与环境、母体和遗传因素有关，例如接触致畸药物，包括异维A酸、酒精或抗惊厥药。[3,4]
同样，怀孕期间的一些习惯或疾病会增加唇裂的风险，例如吸烟、孕前和妊娠糖尿病以及特定的营养缺乏。 [5,6]
治疗在孩子出生后不久就开始，一直持续到成年。
唇裂治疗的目的是美观和功能康复。
手术修复对于保留面部生长、正常言语形成和正确牙列的发育非常重要。
干预次数越少，恐惧结果就越少，因此生长迟缓 [7] 如今，治疗单侧唇裂 (UCL) 最常用的技术是 Millard 旋转推进术和 Tennison Randall 三角瓣修复术。 [8]
本研究旨在通过手术前后进行的人体测量进行人体测量分析，以评估改良 Millard 技术与 Tennison Randall 技术在 UCL 修复中的定量评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sherif Saleh, officer
- 电话号码：+201068224
- 邮箱：sherifabdelnasser.20@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed ElShazly, Prof.Dr
- 电话号码：+201006667095
- 邮箱：elshazly@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
完全性和不完全性单侧唇裂患者。
描述
纳入标准：
- 患者一般身体状况良好
- 单侧有或无腭裂的患者
- 患者依从性进行随访。
排除标准：
- 综合症病例。
- 患者普遍身体不适。
- 继发性唇裂。
- 年龄小于3个月，大于4岁
- 双侧唇裂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组
将接受米勒德技术的患者
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Millard 认识到单侧唇裂内侧的丘比特弓、一根人中柱和人中凹窝的大部分完好无损，但需要旋转才能将组织转移到正常的解剖位置（Millard，1964b） Tennison-Randall 技术包括从丘比特弓峰向人中中心延伸的背切，该背切由横向三角形瓣填充，其宽度是测量的唇高缺陷。
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第二组
将接受兰德尔张力治疗的患者
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Millard 认识到单侧唇裂内侧的丘比特弓、一根人中柱和人中凹窝的大部分完好无损，但需要旋转才能将组织转移到正常的解剖位置（Millard，1964b） Tennison-Randall 技术包括从丘比特弓峰向人中中心延伸的背切，该背切由横向三角形瓣填充，其宽度是测量的唇高缺陷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复后的功能和美学效果
大体时间：6个月
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两项评分：一项术前评分，涉及唇裂严重程度；一项评分，根据术后评分表对结果进行评估，包括评估丘比特弓完整性和对称性、鼻对称性、侧唇对称性、朱红轮廓的项目，以及白卷连续性。
将每个因素的单独分数相结合，得出差、一般、好和优秀的总体评级。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Willhite CC, Hill RM, Irving DW. Isotretinoin-induced craniofacial malformations in humans and hamsters. J Craniofac Genet Dev Biol Suppl. 1986;2:193-209.
- Parker SE, Mai CT, Strickland MJ, Olney RS, Rickard R, Marengo L, Wang Y, Hashmi SS, Meyer RE; National Birth Defects Prevention Network. Multistate study of the epidemiology of clubfoot. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2009 Nov;85(11):897-904. doi: 10.1002/bdra.20625.
- Jones MC. Facial clefting. Etiology and developmental pathogenesis. Clin Plast Surg. 1993 Oct;20(4):599-606.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月3日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月20日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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