Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan Millard och Tennison Randalls tekniker i komplett och ofullständig reparation av läppspalt.

20 december 2023 uppdaterad av: Sherif Abdelnaser Ibrahim, Assiut University
analysera och jämför de kvantitativa och kvalitativa (funktionella och estetiska resultaten) av dessa två kirurgiska tillvägagångssätt för reparation av den ensidiga läppspalten med hjälp av ett utvärderingsprotokoll som utvecklades för många år sedan av forskningsrådet för Operation Smile, en ideell organisation baserad i Virginia Beach , USA. Operation Smile levererar välgörenhetshantering av läpp- och gomspalt i många olika utvecklingsländer runt om i världen. Enligt detta protokoll har ett dubbelt betygssystem utvecklats med två poäng: ett preoperativt poängtal avseende spaltens svårighetsgrad och ett poängtal för postoperativa resultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av de vanligaste medfödda missbildningarna i huvud och nacke är läppspalt. Prevalensen av läppspalt är cirka 1:1000 av levande födsel; det är också vanligare hos pojkar och tenderar att visas på vänster sida med ett förhållande på 6:3:1 mellan vänster till höger och bilateralt.[1,2] Många ansiktsmissbildningar, inklusive läppspalt, är kopplade till miljömässiga, maternala och genetiska faktorer, såsom exponering för teratogena läkemedel, inklusive isotretinoin, alkohol eller antikonvulsiva medel.[3,4] På liknande sätt ökar vissa vanor eller sjukdomar under graviditeten risken för läppspalten som rökning, pregestations- och graviditetsdiabetes och specifika näringsbrister.[5,6] Behandlingen börjar strax efter barnets födelse och fortsätter till vuxen ålder. Syftet med spaltbehandling är estetisk och funktionell rehabilitering. Kirurgisk reparation är viktig för att bevara ansiktets tillväxt, normal talbildning och utveckling av korrekt tandsättning. Ju färre antal ingrepp, desto mindre skrämmande resultat och därmed tillväxthämning [7] Nuförtiden är de vanligaste teknikerna för att hantera unilateral cleft lip (UCL) Millards rotationsframsteg och Tennison Randalls triangulära flikreparationer.[8] Denna studie syftade till att använda antropometrisk analys genom antropometriska mätningar före och efter operation för att utvärdera den kvantitativa bedömningen av den modifierade Millard-tekniken jämfört med Tennison Randall-tekniken vid UCL-reparation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med fullständig och ofullständig unilateral läppspalt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är i allmänhet vältränade
  • Patienter med ensidig med eller utan gomspalt
  • Patienter med compliance för uppföljning.

Exklusions kriterier:

  • Syndromfall.
  • Patienter är i allmänhet olämpliga.
  • Sekundär läppspalt.
  • Ålder mindre än 3 månader, mer än 4 år
  • Bilateral läppspalt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I
Patienter som kommer att utsättas för Millard Technique
Procedur: Millard och Tension Randal Technique
Millard insåg att majoriteten av Amors båge, en filtralkolonn och filtralgropen var intakta på den mediala aspekten av en unilateral läppspalt men krävde rotation för att flytta vävnaden till en normal anatomisk position (Millard, 1964b) Tennison-Randall-tekniken innebär ett ryggsnitt som sträcker sig från den kluvna Amors bågstopp mot mitten av philtrum som är fylld av en lateralt baserad triangulär flik vars bredd är den uppmätta bristen i läpphöjd.
Grupp II
patienter som kommer att utsättas för Tension Randal
Procedur: Millard och Tension Randal Technique
Millard insåg att majoriteten av Amors båge, en filtralkolonn och filtralgropen var intakta på den mediala aspekten av en unilateral läppspalt men krävde rotation för att flytta vävnaden till en normal anatomisk position (Millard, 1964b) Tennison-Randall-tekniken innebär ett ryggsnitt som sträcker sig från den kluvna Amors bågstopp mot mitten av philtrum som är fylld av en lateralt baserad triangulär flik vars bredd är den uppmätta bristen i läpphöjd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionella och estetiska resultat efter reparation
Tidsram: 6 månader
två poäng: ett preoperativt poängtal avseende spaltens svårighetsgrad och ett poängvärde för bedömningen av resultaten baserat på det postoperativa poängbladet inkluderade objekt för utvärdering av integriteten och symmetrin hos Amors båge, nasal symmetri, lateral läppsymmetri, vermiljonkontur , och vit rulle kontinuitet. De individuella poängen för varje faktor kombinerades för att ge ett övergripande betyg av dålig, rättvis, bra och utmärkt.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Unilater cleft lip.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera