Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo comparativo entre as técnicas de Millard e Tennison Randall no reparo completo e incompleto de fissura labial.

20 de dezembro de 2023 atualizado por: Sherif Abdelnaser Ibrahim, Assiut University
analisar e comparar os resultados quantitativos e qualitativos (resultados funcionais e estéticos) dessas duas abordagens cirúrgicas para reparo da fissura labial unilateral usando um protocolo de avaliação desenvolvido há muitos anos pelo conselho de pesquisa da Operation Smile, uma organização sem fins lucrativos com sede em Virginia Beach , EUA. A Operation Smile oferece gerenciamento beneficente de casos de fissura labiopalatina em diversos países em desenvolvimento ao redor do mundo. No âmbito deste protocolo, foi desenvolvido um sistema de classificação dupla com duas pontuações: uma pontuação pré-operatória relativa à gravidade da fissura e uma pontuação para os resultados pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma das malformações congênitas comuns na cabeça e pescoço são as fissuras labiais. A prevalência de lábio leporino é de cerca de 1:1.000 nascidos vivos; também é mais comum em meninos e tende a se apresentar no lado esquerdo com uma proporção de 6:3:1 da esquerda para a direita e bilateral.[1,2] Muitas malformações faciais, incluindo lábio leporino, estão associadas a fatores ambientais, maternos e genéticos, como exposição a medicamentos teratógenos, incluindo isotretinoína, álcool ou anticonvulsivantes.[3,4] Da mesma forma, alguns hábitos ou doenças durante a gravidez aumentam o risco de fissura labial, como tabagismo, diabetes pré-gestacional e gestacional e deficiências nutricionais específicas.[5,6] O tratamento começa logo após o nascimento da criança e continua até a idade adulta. O objetivo do tratamento da fissura é a reabilitação estética e funcional. O reparo cirúrgico é importante para a preservação do crescimento facial, a formação normal da fala e o desenvolvimento de uma dentição adequada. Quanto menor o número de intervenções, menores serão os resultados cicatrizantes e, portanto, o retardo do crescimento [7]. Hoje em dia, as técnicas mais comumente usadas no tratamento da fissura labial unilateral (LCS) são o avanço da rotação de Millard e os reparos do retalho triangular de Tennison Randall.[8] Este estudo teve como objetivo utilizar a análise antropométrica por meio de medidas antropométricas realizadas pré e pós-operação para avaliar a avaliação quantitativa da técnica de Millard modificada em comparação com a técnica de Tennison Randall no reparo do LCU.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed ElShazly, Prof.Dr
  • Número de telefone: +201006667095
  • E-mail: elshazly@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com fissura labial unilateral completa e incompleta.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes geralmente estão em boa forma
  • Pacientes com fissura palatina unilateral com ou sem
  • Pacientes com conformidade para acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • Casos sindrômicos.
  • Os pacientes geralmente são inaptos.
  • Fissura labial secundária.
  • Idade inferior a 3 meses, superior a 4 anos
  • Fissura labial bilateral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I
Pacientes que serão submetidos à Técnica Millard
Procedimento: Técnica de Millard e Tensão Randal
Millard reconheceu que a maior parte do arco de Cupido, uma coluna filtral e a covinha filtral estavam intactas na face medial de uma fenda labial unilateral, mas exigiam rotação para mudar o tecido para uma posição anatômica normal (Millard, 1964b) A técnica de Tennison-Randall envolve um corte posterior que se estende do pico do arco do Cupido na fenda em direção ao centro do filtro que é preenchido por uma aba triangular de base lateral cuja largura é a deficiência medida na altura do lábio.
Grupo II
pacientes que serão submetidos ao Tension Randal
Procedimento: Técnica de Millard e Tensão Randal
Millard reconheceu que a maior parte do arco de Cupido, uma coluna filtral e a covinha filtral estavam intactas na face medial de uma fenda labial unilateral, mas exigiam rotação para mudar o tecido para uma posição anatômica normal (Millard, 1964b) A técnica de Tennison-Randall envolve um corte posterior que se estende do pico do arco do Cupido na fenda em direção ao centro do filtro que é preenchido por uma aba triangular de base lateral cuja largura é a deficiência medida na altura do lábio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultados funcionais e estéticos após o reparo
Prazo: 6 meses
duas pontuações: uma pontuação pré-operatória relativa à gravidade da fissura e uma pontuação para a avaliação dos resultados com base na planilha de pontuação pós-operatória incluiu itens para avaliar a integridade e simetria do arco de Cupido, simetria nasal, simetria lateral do lábio, contorno do vermelhão e continuidade do rolo branco. As pontuações individuais para cada fator foram combinadas para produzir uma classificação geral de ruim, regular, bom e excelente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Unilater cleft lip.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fenda Labial, Unilateral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Taiwan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever