Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus Millardin ja Tennison Randallin tekniikoiden välillä täydellisessä ja epätäydellisessä huulihalkeaman korjauksessa.

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sherif Abdelnaser Ibrahim, Assiut University
analysoida ja vertailla näiden kahden kirurgisen lähestymistavan kvantitatiivisia ja laadullisia (toiminnallisia ja esteettisiä tuloksia) yksipuolisen huulihalkion korjaamiseen käyttämällä arviointiprotokollaa, jonka on kehittänyt useita vuosia sitten Virginia Beachissä toimivan voittoa tavoittelemattoman organisaation Operation Smilen tutkimusneuvosto. , USA. Operation Smile tarjoaa hyväntekeväisyyshoitoa huuli- ja kitalakihalkiotapauksissa monissa kehitysmaissa ympäri maailmaa. Tämän protokollan mukaisesti on kehitetty kaksoisluokitusjärjestelmä kahdella pistemäärällä: yksi preoperatiivinen pistemäärä halkeaman vakavuuden suhteen ja yksi pistemäärä postoperatiivisille tuloksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi yleisimmistä pään ja kaulan synnynnäisistä epämuodostumista on huulihalkeama. Huulihalkeama esiintyvyys on noin 1:1000 elävänä syntyneistä; se on myös yleisempää pojilla ja esiintyy vasemmalla puolella 6:3:1 vasemman ja oikean ja kahdenvälisen suhteen kanssa.[1,2] Monet kasvojen epämuodostumat, mukaan lukien huulihalkeama, liittyvät ympäristöön, äitiin ja geneettisiin tekijöihin, kuten altistumiseen teratogeenisille lääkkeille, kuten isotretinoiinille, alkoholille tai kouristuslääkkeille.[3,4] Vastaavasti jotkut tottumukset tai sairaudet raskauden aikana lisäävät huulihalkeaman riskiä, ​​kuten tupakointi, raskaus- ja raskausdiabetes sekä erityiset ravitsemukselliset puutteet.[5,6] Hoito alkaa pian lapsen syntymän jälkeen ja jatkuu aikuisuuteen saakka. Halkiohoidon tarkoituksena on esteettinen ja toiminnallinen kuntoutus. Kirurginen korjaus on tärkeää kasvojen kasvun säilymisen, normaalin puheenmuodostuksen ja oikeanlaisen hampaiden kehittymisen kannalta. Mitä vähemmän interventioita, sitä vähemmän pelotustuloksia ja siten kasvun hidastumista [7] Nykyään yleisimmin käytetyt tekniikat unilateraalisen huulihuulen (UCL) hallinnassa ovat Millardin rotaatiokehitys ja Tennison Randallin kolmioläpän korjaukset.[8] Tässä tutkimuksessa pyrittiin käyttämään antropometristä analyysiä antropometrisilla mittauksilla, jotka on tehty ennen ja jälkeen leikkausta, jotta voidaan arvioida muunnetun Millard-tekniikan kvantitatiivista arviointia verrattuna Tennison Randall -tekniikkaan UCL-korjauksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mohamed ElShazly, Prof.Dr
  • Puhelinnumero: +201006667095
  • Sähköposti: elshazly@aun.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on täydellinen ja epätäydellinen yksipuolinen huulihalkio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat yleensä kunnossa
  • Potilaat, joilla on yksipuolinen suulakihalkio tai ilman
  • Potilaat noudattavat seurantaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syndroomatapaukset.
  • Potilaat ovat yleensä huonokuntoisia.
  • Toissijainen huulihalkio.
  • Ikä alle 3 kuukautta, yli 4 vuotta
  • Molemminpuolinen huulihalkio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I
Potilaat, joille suoritetaan Millard-tekniikka
Menettely: Millard ja Tension Randal -tekniikka
Millard ymmärsi, että suurin osa Amorin keurasta, yksi filtralinen pylväs ja filtraalinen kuoppa olivat ehjät yksipuolisen huulihalkion mediaalisessa osassa, mutta vaativat kiertoa kudoksen siirtämiseksi normaaliin anatomiseen asentoon (Millard, 1964b) Tennison-Randall-tekniikka sisältää takaleikkauksen, joka ulottuu halkeamasta Amorin keulahuipusta kohti philtrumin keskustaa, joka on täytetty sivusuunnassa sijaitsevalla kolmiomaisella läpällä, jonka leveys on huulen korkeuden mitattu puute.
Ryhmä II
potilaat, jotka joutuvat Tension Randal -hoitoon
Menettely: Millard ja Tension Randal -tekniikka
Millard ymmärsi, että suurin osa Amorin keurasta, yksi filtralinen pylväs ja filtraalinen kuoppa olivat ehjät yksipuolisen huulihalkion mediaalisessa osassa, mutta vaativat kiertoa kudoksen siirtämiseksi normaaliin anatomiseen asentoon (Millard, 1964b) Tennison-Randall-tekniikka sisältää takaleikkauksen, joka ulottuu halkeamasta Amorin keulahuipusta kohti philtrumin keskustaa, joka on täytetty sivusuunnassa sijaitsevalla kolmiomaisella läpällä, jonka leveys on huulen korkeuden mitattu puute.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnalliset ja esteettiset tulokset korjauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kaksi pistettä: yksi preoperatiivinen pistemäärä halkeaman vakavuudesta ja yksi tulos Arvioinnista leikkauksen jälkeiseen pisteytyslomakkeeseen sisälsi asioita, joilla arvioitiin Cupidon jousen eheyttä ja symmetriaa, nenän symmetriaa, lateraalihuulen symmetriaa ja vermilion ääriviivaa. , ja valkoisen rullan jatkuvuus. Kunkin tekijän yksittäiset pisteet yhdistettiin, jolloin saatiin kokonaisarvosana huono, oikeudenmukainen, hyvä ja erinomainen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Unilater cleft lip.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huulihalkio, yksipuolinen

Kliiniset tutkimukset Millard ja Tension Randal -tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa