Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány Millard és Tennison Randall technikái között az ajakhasadék teljes és hiányos javításában.

2023. december 20. frissítette: Sherif Abdelnaser Ibrahim, Assiut University
elemezze és hasonlítsa össze e két sebészeti megközelítés mennyiségi és minőségi (funkcionális és esztétikai eredményeit) az egyoldali ajakhasadék helyreállítására egy, az Operation Smile nevű, Virginia Beach-i székhelyű non-profit szervezet által sok évvel ezelőtt kidolgozott értékelési protokoll segítségével. , USA. Az Operation Smile jótékonysági kezelést nyújt ajak- és szájpadhasadékos esetek kezelésére a világ számos fejlődő országában. E protokoll szerint kettős értékelési rendszert fejlesztettek ki két ponttal: egy preoperatív pontszám a hasadás súlyosságára és egy a posztoperatív eredményekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A fej és a nyak egyik gyakori veleszületett rendellenessége az ajakhasadék. Az ajakhasadék prevalenciája körülbelül 1:1000 az élve születéshez képest; fiúknál is gyakrabban fordul elő, és a bal oldalon 6:3:1 arányban jelenik meg a balról jobbra és a kétoldalira.[1,2] Számos arcfejlődési rendellenesség, beleértve az ajakhasadékot is, környezeti, anyai és genetikai tényezőkhöz kapcsolódik, mint például a teratogén gyógyszereknek való kitettség, beleértve az izotretinoint, az alkoholt vagy a görcsoldó szereket.[3,4] Hasonlóképpen, bizonyos szokások vagy betegségek a terhesség alatt növelik az ajakhasadék kockázatát, mint például a dohányzás, a pregesztációs és terhességi cukorbetegség, valamint bizonyos táplálkozási hiányosságok.[5,6] A kezelés nem sokkal a gyermek születése után kezdődik és egészen felnőttkorig tart. A hasadékkezelés célja az esztétikai és funkcionális rehabilitáció. A műtéti javítás fontos az arc növekedésének megőrzéséhez, a normál beszédképzéshez és a megfelelő fogazat kialakulásához. Minél kevesebb a beavatkozás, annál kevesebb az ijesztő eredmény, és ennek következtében a növekedési retardáció [7] Manapság a leggyakrabban használt technikák az egyoldali ajakhasadék (UCL) kezelésében a Millard-féle rotációs előmozdítás és a Tennison Randall-féle háromszögletű lebeny-javítás.[8] Ez a tanulmány a művelet előtt és után végzett antropometrikus mérések antropometriai elemzését célozta a módosított Millard-technika mennyiségi értékelésének értékelésére a Tennison Randall-technikával összehasonlítva az UCL-javításban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Teljes és nem teljes egyoldali ajakhasadékkal rendelkező betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek általában jó állapotban vannak
  • Egyoldali szájpadhasadékos vagy anélküli betegek
  • Betegek, akik megfelelnek a nyomon követésnek.

Kizárási kritériumok:

  • Szindrómás esetek.
  • A betegek általában alkalmatlanok.
  • Másodlagos ajakhasadék.
  • 3 hónapnál fiatalabb, 4 évnél idősebb
  • Kétoldali ajakhasadék.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
I. csoport
Betegek, akiket Millard-technikának vetnek alá
Millard felismerte, hogy Ámor íjjának többsége, egy filtrális oszlop és a filtrális gödröcske érintetlen volt az egyoldali ajakhasadék mediális oldalán, de el kell forgatni a szövetet a normál anatómiai helyzetbe (Millard, 1964b) A Tennison-Randall technika egy visszavágást foglal magában, amely a hasított Ámor íjcsúcsától a philtrum közepe felé nyúlik, amelyet egy oldalirányban elhelyezkedő háromszög alakú szárny tölt ki, amelynek szélessége az ajak magasságának mért hiányossága.
Csoport II
betegek, akiket Tension Randal-kezelésnek vetnek alá
Millard felismerte, hogy Ámor íjjának többsége, egy filtrális oszlop és a filtrális gödröcske érintetlen volt az egyoldali ajakhasadék mediális oldalán, de el kell forgatni a szövetet a normál anatómiai helyzetbe (Millard, 1964b) A Tennison-Randall technika egy visszavágást foglal magában, amely a hasított Ámor íjcsúcsától a philtrum közepe felé nyúlik, amelyet egy oldalirányban elhelyezkedő háromszög alakú szárny tölt ki, amelynek szélessége az ajak magasságának mért hiányossága.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális és esztétikai eredmények javítás után
Időkeret: 6 hónap
két pontszám: egy preoperatív pontszám a hasadék súlyosságára és egy pont az eredmények értékelésére a posztoperatív pontozólap alapján, amely az Ámor íj integritásának és szimmetriájának, az orrszimmetriának, az oldalsó ajak szimmetriájának, a vörös kontúrnak a kiértékelésére vonatkozó tételeket tartalmazta. , és a fehér tekercs folytonossága. Az egyes tényezők egyedi pontszámait összevonták, hogy általános értékelést kapjanak: gyenge, tisztességes, jó és kiváló.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel