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아르메니아와 조지아에서 확장 가능한 금연 가정 개입 구현 (SFHAMGE)

2024년 4월 6일 업데이트: Carla Berg, George Washington University
담배 사용 및 간접흡연 노출(SHSe)은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 심각한 건강 격차를 나타냅니다. 아르메니아(AM)와 조지아(GE)는 전 세계적으로 남성 흡연율이 11위와 6위(각각 51.5%, 55.5%)이지만, 여성 흡연율은 낮고(1.8%, 7.8%), 비흡연자는 거의 없습니다. SHSe 및 담배 사용률을 줄일 수 있는 주택(SFH, 38.6%). 이 연구는 GW, Emory, AM 및 GE의 국가 공중 보건 조직 간의 지속적인 협력과 지역 공중 보건 인프라의 발전을 기반으로 합니다. AM 및 GE의 가정에 대한 증거 기반 SFH 개입을 조정하고, 지역 사회 파트너 및 국가 종료 라인을 통해 개입을 제공할 수 있는 역량을 개발하고, 하이브리드 효과 구현 RCT에서 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 작업은 글로벌 담배 관련 불균형을 줄이기 위한 전략을 알리는 지식 기반을 발전시키고 LMIC에 대한 증거 기반 개입의 구현 및 확장을 촉진할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 인구가 직면한 불균형 중에는 담배 사용 및 간접흡연 노출(SHSe)과 관련된 불균형이 있습니다. 특히 담배 사용과 SHSe의 영향을 받는 두 국가는 아르메니아(AM)와 조지아(GE)로, 전 세계 남성 흡연율에서 11위와 6위(각각 51.5%, 55.5%)를 나타냅니다. 그러나 여성의 흡연율은 1.8%, 7.8%로 훨씬 낮습니다. 특히, AM 및 GE를 포함한 많은 LMIC의 어린이와 대부분의 비흡연 성인 사이에서 SHSe의 주요 공급원은 가정입니다. 금연 가정(SFH)은 SHSe를 줄이고 금연을 촉진하며 개시를 방해할 수도 있습니다. 그러나 AM과 GE 가구의 61.4%는 집에서 흡연을 허용합니다. 따라서 SFH를 장려하는 것은 이들 국가와 흡연율이 높은 기타 LMIC에서 만성 질환 예방을 위한 혁신적이고 상대적으로 미개척된 전략일 수 있습니다. 증거 기반 개입(EBI) 구현에 초점을 맞춘 연구는 LMIC의 긴급한 요구 사항을 해결하고 자원이 부족한 환경에서 EBI의 채택, 확장 및 유지에 대한 주요 장벽을 조사할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 이 연구는 GW, Emory, GE 국립질병통제센터(NCDC), AM 국립보건원(NIH), 미국 아르메니아 대학교(AUA) 간의 지속적인 협력을 바탕으로 다음을 구축했습니다. 1) 강력한 커뮤니티 현재 Fogarty 자금 지원 R01에서 개발된 14개 지역 사회의 지역 연합을 사용하여 공중 보건 프로그램을 구현하기 위한 기반 인프라 2) 간단하고 적응 가능하도록 설계되었으며 미국의 저소득 가구에서 효과적이고 일반화 가능하며 확장 가능하고 비용 효과적인 것으로 입증된 이론 기반 SFH 개입. 현재 연구에서는 국가 공중 보건 기관, 지역 사회 동원 인프라 및 SFH EBI와의 이러한 파트너십을 전략적으로 활용하여 특정 목표를 달성할 것입니다. 목표 1은 지역사회 참여 접근법과 강력한 적응 프레임워크 및 방법을 사용하여 AM 및 GE 인구에 문화적으로 적합하도록 SFH 개입을 조정하고 개입 전파(지역 연합을 통해) 및 전달(국가를 통해)을 위한 국내 역량을 개발하는 것입니다. 종료 라인). 목표 2에는 적응된 개입의 효과를 조사하는 것이 포함됩니다(vs. 유형 1 하이브리드 효과성 구현 RCT(n=550 참가자, 275명/국가)를 사용하여 AM 및 GE 가구의 SFH 채택(1차 결과)에 대한 통제)과 3개월 및 6개월의 후속 평가가 있습니다. 목표 3은 혼합 방법 프로세스 평가를 사용하여 개입 도달 범위, 채택, 구현 및 유지 가능성과 관련 상황 영향을 평가합니다. 연구팀(국가 공중 보건 기관 포함)은 이러한 결과를 사용하여 지속 가능성 및 보급 계획(예: 규모 확대를 위한 개입 패키지)을 개발할 것입니다. 이 작업은 AM 및 GE를 위한 이 EBI를 조정하고 구현하기 위한 강력한 모델을 제공할 것이며, 이는 다른 국가에서의 개입 및/또는 AM, GE 및 다른 곳의 다른 행동 목표 및 EBI에 사용될 수 있습니다. 이 작업은 전 세계적으로 담배 관련 불평등을 줄이고 LMIC에서 EBI를 구현 및 확장하기 위한 전략을 알려주는 지식 기반을 발전시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

550

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20052
        • George Washington University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상이어야 합니다.
  2. 집에서 담배를 피우고 집에 아이 및/또는 비흡연자가 있는 경우, 또는 비흡연자이고 집에서 담배를 피우는 사람과 함께 사는 경우
  3. 아르메니아어나 조지아어를 구사하세요
  4. 선택된 커뮤니티에 거주

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평가 전용 제어
실험적: 간섭
6주에 걸쳐 전달되는 동기 부여 인터뷰를 사용한 3개의 교육 자료 세트와 간단한 코칭 통화를 포함하는 이론 기반 개입
3개의 교육 자료 우편 세트와 동기 부여 인터뷰를 사용한 간단한 코칭 통화가 포함된 이론 기반 중재가 6주에 걸쳐 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 금연 가정 규칙
기간: 현재 상태; 기준선 이후 6개월에 평가됨
"집 내 흡연에 대한 규칙을 가장 잘 설명하는 진술은 무엇입니까? 내 집 안 어디에서도 흡연이 허용되지 않습니다. 일부 장소 또는 특정 시간에 흡연이 허용됩니다. 내 집 안 어디에서나 흡연이 허용됩니다. 또는 내 집 안에서 흡연에 대한 규칙이 없습니다. 집." 참가자는 집에서(언제 어디서나) 흡연이 허용되지 않음을 나타냅니다.
현재 상태; 기준선 이후 6개월에 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 내 간접흡연 노출
기간: 지난 7일 기준선 이후 6개월에 평가
지난 7일 동안 집에서 흡연이 발생한 일수
지난 7일 기준선 이후 6개월에 평가
가정 내 간접흡연 노출
기간: 지난 7일 기준선 이후 3개월에 평가
지난 7일 동안 집에서 흡연이 발생한 일수
지난 7일 기준선 이후 3개월에 평가
완전한 금연 차량 규정
기간: 현재 상태; 기준선 이후 6개월에 평가
"가정용 차량(자동차 또는 트럭)에서의 흡연에 대한 규칙을 가장 잘 설명하는 설명은 무엇입니까? 모든 차량에 허용됩니다. 때때로 일부 차량에서는 허용됩니다. 어떤 차량에도 허용되지 않습니다. 차량 내 흡연에 대한 규정이 없습니다. 차량을 소유하고 있지 않습니다." 참가자는 (언제든지) 가정용 차량 내에서 흡연이 허용되지 않는다고 명시합니다.
현재 상태; 기준선 이후 6개월에 평가
완전한 금연 차량 규정
기간: 현재 상태; 기준선 이후 3개월에 평가
"가정용 차량(자동차 또는 트럭)에서의 흡연에 대한 규칙을 가장 잘 설명하는 설명은 무엇입니까? 모든 차량에 허용됩니다. 때때로 일부 차량에서는 허용됩니다. 어떤 차량에도 허용되지 않습니다. 차량 내 흡연에 대한 규정이 없습니다. 차량을 소유하고 있지 않습니다." 참가자는 (언제든지) 가정용 차량 내에서 흡연이 허용되지 않는다고 명시합니다.
현재 상태; 기준선 이후 3개월에 평가
흡연자 중: 담배 소비
기간: 지난 7일 기준선 이후 6개월에 평가
하루에 피우는 담배; 훈제한 날
지난 7일 기준선 이후 6개월에 평가
흡연자 중: 담배 소비
기간: 지난 7일 기준선 이후 3개월에 평가
하루에 피우는 담배; 훈제한 날
지난 7일 기준선 이후 3개월에 평가
흡연자 중: 담배 소비
기간: 지난 30일 기준선 이후 6개월에 평가
하루에 피우는 담배; 훈제한 날
지난 30일 기준선 이후 6개월에 평가
흡연자 중: 담배 소비
기간: 지난 30일 기준선 이후 3개월에 평가
하루에 피우는 담배; 훈제한 날
지난 30일 기준선 이후 3개월에 평가
흡연자 중: 금연 시도
기간: 지난 3개월; 기준선 이후 6개월에 평가
지난 3개월간 금연 시도 횟수
지난 3개월; 기준선 이후 6개월에 평가
흡연자 중: 금연 시도
기간: 지난 3개월; 기준선 이후 3개월에 평가
지난 3개월간 금연 시도 횟수
지난 3개월; 기준선 이후 3개월에 평가
완전한 금연 가정 규칙
기간: 현재 상태; 기준선 이후 3개월에 평가
"집 내 흡연에 대한 규칙을 가장 잘 설명하는 진술은 무엇입니까? 내 집 안 어디에서도 흡연이 허용되지 않습니다. 일부 장소 또는 특정 시간에 흡연이 허용됩니다. 내 집 안 어디에서나 흡연이 허용됩니다. 또는 내 집 안에서 흡연에 대한 규칙이 없습니다. 집." 참가자는 집에서(언제 어디서나) 흡연이 허용되지 않음을 나타냅니다.
현재 상태; 기준선 이후 3개월에 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GW13528

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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