Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av en skalbar rökfri heminsats i Armenien och Georgien (SFHAMGE)

6 april 2024 uppdaterad av: Carla Berg, George Washington University
Tobaksanvändning och exponering för passiv rökning (SHSe) representerar kritiska hälsoskillnader i låg- och medelinkomstländer (LMICs); Armenien (AM) och Georgien (GE) representerar den 11:e och 6:e högsta rökfrekvensen bland män globalt (51,5 % respektive 55,5 %), men har låga andelar av rökning hos kvinnor (1,8 % och 7,8 %) och få är rökfria hem (SFHs; 38,6%), vilket kan minska SHSe och tobaksanvändningen. Denna studie bygger på pågående samarbeten mellan GW, Emory och nationella folkhälsoorganisationer inom AM och GE och framsteg inom lokal folkhälsoinfrastruktur; det syftar till att anpassa en evidensbaserad SFH-intervention för hem i AM och GE, utveckla kapacitet att leverera interventionen via lokala samhällspartners och de nationella quitlines, och testa interventionen i en hybrid effektivitetsimplementerande RCT. Detta arbete kommer att främja kunskapsbasens informationsstrategier för att minska globala tobaksrelaterade skillnader, såväl som implementering och utskalning av evidensbaserade interventioner i LMIC.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bland de skillnader som befolkningar i låg- och medelinkomstländer (LMIC) möter är de som är relaterade till tobaksbruk och exponering för passiv rökning (SHSe). Två länder som särskilt påverkas av tobaksanvändning och SHSe är Armenien (AM) och Georgien (GE), som representerar den 11:e och 6:e högsta rökfrekvensen bland män globalt (51,5 % respektive 55,5 %). Däremot är rökprevalensen mycket lägre bland kvinnor (1,8 % och 7,8 %). En primär källa till SHSe bland barn och de flesta icke-rökare vuxna i många LMICs, inklusive AM och GE, är hemmet. Rökfria hem (SFH) kan minska SHSe, främja upphörande och eventuellt störa initiering; dock tillåter 61,4 % av hushållen i AM och GE rökning i hemmet. Sålunda kan främjande av SFH vara en innovativ och relativt outnyttjad strategi för att förebygga kroniska sjukdomar i dessa länder - och i andra LMIC med höga rökfrekvenser. Forskning fokuserad på att implementera evidensbaserade interventioner (EBI) erbjuder unika möjligheter att möta de trängande behoven i LMICs och att undersöka viktiga hinder för antagande, uppskalning och upprätthållande av EBI i låga resurser. Denna studie bygger på pågående samarbeten mellan GW, Emory, GE National Center for Disease Control (NCDC), AM National Institute of Health (NIH) och American University of Armenia (AUA) som har etablerat: 1) en stark gemenskap -baserad infrastruktur för implementering av folkhälsoprogram med hjälp av lokala koalitioner i 14 samhällen, utvecklad i vår nuvarande Fogarty-finansierade R01; och 2) en teoribaserad SFH-intervention, utformad för att vara kort och anpassningsbar och visat sig vara effektiv, generaliserbar, skalbar och kostnadseffektiv bland låginkomsthushåll i USA. Den aktuella studien kommer strategiskt att dra nytta av dessa partnerskap med nationella folkhälsomyndigheter, lokalsamhällets mobiliseringsinfrastruktur och SFH EBI för att möta de specifika målen. Mål 1 innebär att anpassa SFH-insatsen så att den är kulturellt lämplig för AM- och GE-populationerna, med hjälp av en samhällsengagemensam strategi och robusta anpassningsramar och metoder, och utveckla kapaciteten i landet för spridning av insatser (via lokala koalitioner) och leverans (via nationella quitlines). Mål 2 innebär att undersöka effektiviteten av den anpassade interventionen (vs. kontroll) på SFH-adoption (primärt resultat) bland hushåll i AM och GE, med användning av en typ 1 hybrid effektivitetsimplementering RCT (n=550 deltagare; 275/land), med uppföljningsbedömningar efter 3 och 6 månader. Mål 3 kommer att bedöma interventionsräckvidd, adoption, implementering och underhållspotential, såväl som relaterad kontextuell påverkan, med hjälp av en processutvärdering med blandade metoder. Forskargruppen (inklusive nationella folkhälsomyndigheter) kommer att använda dessa resultat för att utveckla en hållbarhet och spridningsplan (t.ex. interventionsförpackningar för uppskalning). Detta arbete kommer att tillhandahålla en robust modell för att anpassa och implementera denna EBI för AM och GE, som sedan kan användas för denna intervention i andra länder och/eller för andra beteendemål och EBI:er i AM, GE och på andra ställen. Detta arbete kommer att främja kunskapsbasen som informerar strategier för att minska tobaksrelaterade skillnader globalt och implementering och utskalning av EBI i LMICs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

550

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20052
        • George Washington University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara större än eller lika med 18 år
  2. röka i hemmet och ha ett barn och-eller icke-rökare i hemmet, eller vara icke-rökare och bo med någon som röker i hemmet
  3. talar armeniska eller georgiska
  4. bor i ett utvalt samhälle

Exklusions kriterier:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Enbart bedömningskontroll
Experimentell: Intervention
Teoribaserad intervention med tre postade uppsättningar utbildningsmaterial och ett kort coachningssamtal med motiverande intervjuer, levererat under en 6-veckorsperiod
Teoribaserad intervention med tre postade uppsättningar utbildningsmaterial och ett kort coachningssamtal med motiverande intervjuer, levererat under en 6-veckorsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplett rökfritt hemregel
Tidsram: Nuvarande status; bedöms 6 månader efter baslinjen
"Vilket uttalande beskriver bäst reglerna för rökning i ditt hem: rökning är inte tillåten någonstans i mitt hem; rökning är tillåten på vissa ställen eller vid vissa tillfällen; rökning är tillåten var som helst i mitt hem; eller det finns inga regler om rökning i mitt hem. Hem." Deltagaren anger förbjuden rökning i hemmet (var som helst eller när som helst).
Nuvarande status; bedöms 6 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exponering för passiv rökning i hemmet
Tidsram: Senaste 7 dagarna; bedöms 6 månader efter baslinjen
Antal dagar rökning förekommit i hemmet under de senaste 7 dagarna
Senaste 7 dagarna; bedöms 6 månader efter baslinjen
Exponering för passiv rökning i hemmet
Tidsram: Senaste 7 dagarna; bedöms 3 månader efter baslinjen
Antal dagar rökning förekommit i hemmet under de senaste 7 dagarna
Senaste 7 dagarna; bedöms 3 månader efter baslinjen
Komplett rökfritt fordonsregel
Tidsram: Nuvarande status; bedöms 6 månader efter baslinjen
"Vilket påstående beskriver bäst reglerna för rökning i dina hushållsfordon (bilar eller lastbilar)? tillåtet i alla fordon; ibland tillåtet i vissa fordon; aldrig tillåtet i något fordon; inga regler om rökning i fordonen; äger inte ett fordon." Deltagaren anger förbjuden rökning i hushållsfordonen (när som helst).
Nuvarande status; bedöms 6 månader efter baslinjen
Komplett rökfritt fordonsregel
Tidsram: Nuvarande status; bedöms 3 månader efter baslinjen
"Vilket påstående beskriver bäst reglerna för rökning i dina hushållsfordon (bilar eller lastbilar)? tillåtet i alla fordon; ibland tillåtet i vissa fordon; aldrig tillåtet i något fordon; inga regler om rökning i fordonen; äger inte ett fordon." Deltagaren anger förbjuden rökning i hushållsfordonen (när som helst).
Nuvarande status; bedöms 3 månader efter baslinjen
Bland rökare: Cigarettkonsumtion
Tidsram: Senaste 7 dagarna; bedöms 6 månader efter baslinjen
Cigaretter rökta per dag; dagar rökt
Senaste 7 dagarna; bedöms 6 månader efter baslinjen
Bland rökare: Cigarettkonsumtion
Tidsram: Senaste 7 dagarna; bedöms 3 månader efter baslinjen
Cigaretter rökta per dag; dagar rökt
Senaste 7 dagarna; bedöms 3 månader efter baslinjen
Bland rökare: Cigarettkonsumtion
Tidsram: Senaste 30 dagarna; bedöms 6 månader efter baslinjen
Cigaretter rökta per dag; dagar rökt
Senaste 30 dagarna; bedöms 6 månader efter baslinjen
Bland rökare: Cigarettkonsumtion
Tidsram: Senaste 30 dagarna; bedöms 3 månader efter baslinjen
Cigaretter rökta per dag; dagar rökt
Senaste 30 dagarna; bedöms 3 månader efter baslinjen
Bland rökare: Avvänjningsförsök
Tidsram: Senaste 3 månaderna; bedöms 6 månader efter baslinjen
Antal slutförsök under de senaste 3 månaderna
Senaste 3 månaderna; bedöms 6 månader efter baslinjen
Bland rökare: Avvänjningsförsök
Tidsram: Senaste 3 månaderna; bedöms 3 månader efter baslinjen
Antal slutförsök under de senaste 3 månaderna
Senaste 3 månaderna; bedöms 3 månader efter baslinjen
Komplett rökfritt hemregel
Tidsram: Nuvarande status; bedöms 3 månader efter baslinjen
"Vilket uttalande beskriver bäst reglerna för rökning i ditt hem: rökning är inte tillåten någonstans i mitt hem; rökning är tillåten på vissa ställen eller vid vissa tillfällen; rökning är tillåten var som helst i mitt hem; eller det finns inga regler om rökning i mitt hem. Hem." Deltagaren anger förbjuden rökning i hemmet (var som helst eller när som helst).
Nuvarande status; bedöms 3 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GW13528

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Second Hand Tobaksrök

Kliniska prövningar på Rökfria hem intervention

3
Prenumerera