Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av en skalerbar røykfri hjemmeintervensjon i Armenia og Georgia (SFHAMGE)

19. mars 2026 oppdatert av: Carla Berg, George Washington University
Tobakksbruk og passiv røyking (SHSe) representerer kritiske helseforskjeller i lav- og mellominntektsland (LMICs); Armenia (AM) og Georgia (GE) representerer den 11. og 6. høyeste røykefrekvensen blant menn globalt (henholdsvis 51,5 % og 55,5 %), men har lave røykefrekvenser hos kvinner (1,8 % og 7,8 %) og få røykfrie hjem (SFH-er; 38,6%), noe som kan redusere SHSe og tobakksbruk. Denne studien bygger på pågående samarbeid mellom GW, Emory og nasjonale folkehelseorganisasjoner i AM og GE og fremskritt innen lokal folkehelseinfrastruktur; den tar sikte på å tilpasse en evidensbasert SFH-intervensjon for hjem i AM og GE, utvikle kapasitet til å levere intervensjonen via lokale samfunnspartnere og de nasjonale quitlines, og teste intervensjonen i en hybrid effektivitet-implementering RCT. Dette arbeidet vil fremme kunnskapsbasen som informerer strategier for å redusere globale tobakksrelaterte forskjeller, samt implementering og utskalering av evidensbaserte intervensjoner i LMICs.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Blant ulikhetene som befolkningen i lav- og mellominntektsland (LMIC) står overfor, er de som er knyttet til tobakksbruk og passiv røyking (SHSe). To land som er spesielt påvirket av tobakksbruk og SHSe er Armenia (AM) og Georgia (GE), som representerer den 11. og 6. høyeste røykefrekvensen blant menn globalt (henholdsvis 51,5 % og 55,5 %). Røyking er imidlertid mye lavere blant kvinner (1,8 % og 7,8 %). Spesielt er hjemmet en primær kilde til SHSe blant barn og de fleste ikke-røykende voksne i mange LMIC-er, inkludert AM og GE. Røykfrie hjem (SFH) kan redusere SHSe, fremme opphør og muligens forstyrre igangsetting; 61,4 % av husholdningene i AM og GE tillater imidlertid røyking i hjemmet. Dermed kan promotering av SFH-er være en nyskapende og relativt uutnyttet strategi for forebygging av kronisk sykdom i disse landene - og i andre LMICer med høye røykerater. Forskning fokusert på implementering av evidensbaserte intervensjoner (EBIs) tilbyr unike muligheter til å møte de presserende behovene i LMICs og for å undersøke viktige barrierer i adopsjon, oppskalering og opprettholdelse av EBIer i lavressursmiljøer. Denne studien bygger på pågående samarbeid mellom GW, Emory, GE National Center for Disease Control (NCDC), AM National Institute of Health (NIH) og American University of Armenia (AUA) som har etablert: 1) et sterkt fellesskap -basert infrastruktur for implementering av folkehelseprogrammer ved bruk av lokale koalisjoner i 14 lokalsamfunn, utviklet i vår nåværende Fogarty-finansierte R01; og 2) en teoribasert SFH-intervensjon, designet for å være kort og tilpasningsdyktig og vist å være effektiv, generaliserbar, skalerbar og kostnadseffektiv blant lavinntektshusholdninger i USA. Den nåværende studien vil strategisk utnytte disse partnerskapene med nasjonale folkehelsebyråer, lokalsamfunnets mobiliseringsinfrastruktur og SFH EBI for å møte de spesifikke målene. Mål 1 innebærer å tilpasse SFH-intervensjonen til å være kulturelt passende for AM- og GE-populasjonene, ved å bruke en samfunnsengasjert tilnærming og robuste tilpasningsrammer og metoder, og utvikle kapasitet i landet for intervensjonsspredning (via lokale koalisjoner) og levering (via nasjonale quitlines). Mål 2 innebærer å undersøke effektiviteten av den tilpassede intervensjonen (vs. kontroll) på SFH-adopsjon (primært utfall) blant husholdninger i AM og GE, ved bruk av en type 1 hybrid effektivitetsimplementering RCT (n=550 deltakere; 275/land), med oppfølgingsvurderinger etter 3 og 6 måneder. Mål 3 vil vurdere intervensjonsrekkevidde, adopsjon, implementering og vedlikeholdspotensial, samt relatert kontekstuell påvirkning, ved å bruke en prosessevaluering med blandede metoder. Forskerteamet (inkludert nasjonale folkehelseorganer) vil bruke disse funnene til å utvikle en bærekrafts- og formidlingsplan (f.eks. intervensjonspakning for oppskalering). Dette arbeidet vil gi en robust modell for å tilpasse og implementere denne EBI for AM og GE, som deretter kan brukes til denne intervensjonen i andre land og/eller for andre atferdsmål og EBIer i AM, GE og andre steder. Dette arbeidet vil fremme kunnskapsbasen som informerer strategier for å redusere tobakksrelaterte forskjeller globalt og implementering og utskalering av EBI i LMICs.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

550

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20052
        • Rekruttering
        • George Washington University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være større enn eller lik 18 år
  2. røyk i hjemmet og ha barn og-eller ikke-røyker i hjemmet, eller være ikke-røyker og bo sammen med noen som røyker i hjemmet
  3. snakker armensk eller georgisk
  4. bor i et utvalgt samfunn

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kun vurderingskontroll
Eksperimentell: Innblanding
Teoribasert intervensjon som involverer 3 sett med utdanningsmateriell og en kort veiledningssamtale ved bruk av motiverende intervju, levert over en 6-ukers periode
Teoribasert intervensjon som involverer 3 sett med pedagogisk materiale og en kort veiledningssamtale med motiverende intervju, levert over en 6-ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullfør røykfri hjemmeregel
Tidsramme: Nåværende status; vurdert 6 måneder etter baseline
"Hvilket utsagn beskriver best reglene for røyking inne i hjemmet ditt: røyking er ikke tillatt hvor som helst i hjemmet mitt; røyking er tillatt noen steder eller til tider; røyking er tillatt hvor som helst i hjemmet mitt; eller det er ingen regler for røyking inne i mitt hjem. hjem." Deltakeren angir at det ikke er tillatt å røyke i hjemmet (hvor som helst eller når som helst).
Nåværende status; vurdert 6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksponering for passiv røyking i hjemmet
Tidsramme: Siste 7 dager; vurdert 6 måneder etter baseline
Antall dager røyking har forekommet i hjemmet de siste 7 dagene
Siste 7 dager; vurdert 6 måneder etter baseline
Eksponering for passiv røyking i hjemmet
Tidsramme: Siste 7 dager; vurdert 3 måneder etter baseline
Antall dager røyking har forekommet i hjemmet de siste 7 dagene
Siste 7 dager; vurdert 3 måneder etter baseline
Fullstendig regel for røykfritt kjøretøy
Tidsramme: Nåværende status; vurdert 6 måneder etter baseline
"Hvilket utsagn beskriver best reglene om røyking i husholdningskjøretøyene dine (biler eller lastebiler)? tillatt i alle kjøretøy; noen ganger tillatt i noen kjøretøy; aldri tillatt i noe kjøretøy; ingen regler om røyking i kjøretøyene; ikke eier et kjøretøy." Deltakeren indikerer at det ikke er tillatt å røyke i husholdningskjøretøyene (når som helst).
Nåværende status; vurdert 6 måneder etter baseline
Fullstendig regel for røykfritt kjøretøy
Tidsramme: Nåværende status; vurdert 3 måneder etter baseline
"Hvilket utsagn beskriver best reglene om røyking i husholdningskjøretøyene dine (biler eller lastebiler)? tillatt i alle kjøretøy; noen ganger tillatt i noen kjøretøy; aldri tillatt i noe kjøretøy; ingen regler om røyking i kjøretøyene; ikke eier et kjøretøy." Deltakeren indikerer at det ikke er tillatt å røyke i husholdningskjøretøyene (når som helst).
Nåværende status; vurdert 3 måneder etter baseline
Blant røykere: Sigarettforbruk
Tidsramme: Siste 7 dager; vurdert 6 måneder etter baseline
Sigaretter røykt per dag; dager røkt
Siste 7 dager; vurdert 6 måneder etter baseline
Blant røykere: Sigarettforbruk
Tidsramme: Siste 7 dager; vurdert 3 måneder etter baseline
Sigaretter røykt per dag; dager røkt
Siste 7 dager; vurdert 3 måneder etter baseline
Blant røykere: Sigarettforbruk
Tidsramme: Siste 30 dager; vurdert 6 måneder etter baseline
Sigaretter røykt per dag; dager røkt
Siste 30 dager; vurdert 6 måneder etter baseline
Blant røykere: Sigarettforbruk
Tidsramme: Siste 30 dager; vurdert 3 måneder etter baseline
Sigaretter røykt per dag; dager røkt
Siste 30 dager; vurdert 3 måneder etter baseline
Blant røykere: Avvenningsforsøk
Tidsramme: Siste 3 måneder; vurdert 6 måneder etter baseline
Antall slutteforsøk de siste 3 månedene
Siste 3 måneder; vurdert 6 måneder etter baseline
Blant røykere: Avvenningsforsøk
Tidsramme: Siste 3 måneder; vurdert 3 måneder etter baseline
Antall slutteforsøk de siste 3 månedene
Siste 3 måneder; vurdert 3 måneder etter baseline
Fullfør røykfri hjemmeregel
Tidsramme: Nåværende status; vurdert 3 måneder etter baseline
"Hvilket utsagn beskriver best reglene for røyking inne i hjemmet ditt: røyking er ikke tillatt hvor som helst i hjemmet mitt; røyking er tillatt noen steder eller til tider; røyking er tillatt hvor som helst i hjemmet mitt; eller det er ingen regler for røyking inne i mitt hjem. hjem." Deltakeren angir at det ikke er tillatt å røyke i hjemmet (hvor som helst eller når som helst).
Nåværende status; vurdert 3 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GW13528

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere