Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie skalowalnej interwencji w domu wolnym od dymu w Armenii i Gruzji (SFHAMGE)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Carla Berg, George Washington University
Używanie tytoniu i narażenie na bierne palenie (SHSe) stanowią poważne różnice w stanie zdrowia w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC); Armenia (AM) i Gruzja (GE) zajmują 11. i 6. miejsce na świecie pod względem wskaźnika palenia wśród mężczyzn (odpowiednio 51,5% i 55,5%), ale mają niski wskaźnik palenia wśród kobiet (1,8% i 7,8%) i niewiele osób niepalących domów (SFH; 38,6%), co może zmniejszyć wskaźniki używania SHSe i tytoniu. Niniejsze badanie opiera się na bieżącej współpracy między GW, Emory i krajowymi organizacjami zajmującymi się zdrowiem publicznym w AM i GE oraz na postępie w lokalnej infrastrukturze zdrowia publicznego; ma na celu dostosowanie opartej na dowodach interwencji SFH dla domów w AM i GE, rozwinięcie zdolności do świadczenia interwencji za pośrednictwem partnerów społeczności lokalnej i krajowych linii rzucenia palenia oraz przetestowanie interwencji w hybrydowym RCT wdrażającym skuteczność. Prace te przyczynią się do rozwoju strategii informacyjnych opartych na bazie wiedzy, mających na celu zmniejszenie globalnych dysproporcji związanych z paleniem tytoniu, a także wdrożenie i zwiększenie skali interwencji opartych na dowodach w krajach LMIC.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do dysproporcji, z jakimi borykają się populacje w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), należą różnice związane z używaniem tytoniu i narażeniem na bierne palenie (SHSe). Dwa kraje szczególnie dotknięte paleniem tytoniu i SHSe to Armenia (AM) i Gruzja (GE), w których wskaźnik palenia wśród mężczyzn zajmuje 11. i 6. miejsce na świecie (odpowiednio 51,5% i 55,5%). Jednakże rozpowszechnienie palenia jest znacznie niższe wśród kobiet (1,8% i 7,8%). Warto zauważyć, że głównym źródłem SHSe wśród dzieci i większości niepalących dorosłych w wielu LMIC, w tym AM i GE, jest dom. Domy wolne od dymu (SFH) mogą zmniejszyć SHSe, promować rzucenie palenia i prawdopodobnie zakłócać inicjację; jednakże 61,4% gospodarstw domowych w AM i GE pozwala na palenie w domu. Zatem promowanie SFH może być innowacyjną i stosunkowo niewykorzystaną strategią zapobiegania chorobom przewlekłym w tych krajach, a także w innych krajach LMIC, w których wskaźnik palenia jest wysoki. Badania skupiające się na wdrażaniu interwencji opartych na dowodach (EBI) oferują wyjątkowe możliwości zaspokojenia pilnych potrzeb w krajach LMIC i zbadania kluczowych barier w przyjęciu, zwiększaniu skali i utrzymywaniu EBI w środowiskach o niskich zasobach. Niniejsze badanie opiera się na bieżącej współpracy między GW, Emory, Narodowym Centrum Kontroli Chorób GE (NCDC), Narodowym Instytutem Zdrowia AM (NIH) i Amerykańskim Uniwersytetem Armenii (AUA), w ramach której ustanowiono: 1) silną społeczność infrastruktura oparta na wdrażaniu programów zdrowia publicznego z wykorzystaniem lokalnych koalicji w 14 społecznościach, opracowana w naszym obecnym R01 finansowanym przez Fogarty'ego; oraz 2) oparta na teorii interwencja SFH, zaprojektowana tak, aby była krótka i łatwa do dostosowania oraz okazała się skuteczna, możliwa do uogólnienia, skalowalna i opłacalna wśród gospodarstw domowych o niskich dochodach w USA. Obecne badanie strategicznie wykorzysta te partnerstwa z krajowymi agencjami zdrowia publicznego, infrastrukturą mobilizacji społeczności lokalnych i SFH EBI, aby osiągnąć konkretne cele. Cel 1 obejmuje dostosowanie interwencji SFH tak, aby była kulturowo odpowiednia dla populacji AM i GE, przy zastosowaniu podejścia angażującego społeczność oraz solidnych ram i metod adaptacyjnych, a także rozwinięcie w kraju zdolności do rozpowszechniania interwencji (poprzez lokalne koalicje) i realizacji (za pośrednictwem krajowych linie rezygnacji). Cel 2 polega na zbadaniu skuteczności zaadaptowanej interwencji (vs. kontrola) na temat przyjęcia SFH (główny wynik) wśród gospodarstw domowych w AM i GE, przy użyciu hybrydowego RCT typu 1 dotyczącego wdrażania skuteczności (n=550 uczestników; 275/kraj), z ocenami uzupełniającymi po 3 i 6 miesiącach. Cel 3 oceni zasięg interwencji, potencjał przyjęcia, wdrożenia i utrzymania, a także powiązane wpływy kontekstowe, przy użyciu ewaluacji procesu różnymi metodami. Zespół badawczy (w tym krajowe agencje zdrowia publicznego) wykorzysta te ustalenia do opracowania planu zrównoważonego rozwoju i rozpowszechniania (np. opakowań interwencyjnych umożliwiających zwiększenie skali). Praca ta zapewni solidny model adaptacji i wdrożenia tego EBI dla AM i GE, który można następnie wykorzystać do tej interwencji w innych krajach i/lub do innych celów behawioralnych i EBI w AM, GE i gdzie indziej. Prace te poszerzą wiedzę dotyczącą strategii informacyjnych mających na celu zmniejszenie dysproporcji związanych z paleniem tytoniu na całym świecie oraz wdrożenie i skalowanie EBI w krajach LMIC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
        • Rekrutacyjny
        • George Washington University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieć ukończone lub równe 18 lat
  2. palić w domu i mieć w domu dziecko i/lub osobę niepalącą, lub być osobą niepalącą i mieszkać z osobą palącą w domu
  3. mówić po ormiańsku lub gruzińsku
  4. żyć w wybranej społeczności

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola tylko do oceny
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja oparta na teorii obejmująca 3 wysłane pocztą zestawy materiałów edukacyjnych i krótką rozmowę coachingową z wykorzystaniem wywiadu motywacyjnego, prowadzoną w okresie 6 tygodni
Interwencja oparta na teorii obejmująca 3 wysłane pocztą zestawy materiałów edukacyjnych i krótką rozmowę coachingową z wykorzystaniem wywiadu motywacyjnego, prowadzoną w ciągu 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełna zasada zakazu palenia w domu
Ramy czasowe: Aktualny stan; oceniano po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
„Które stwierdzenie najlepiej opisuje zasady dotyczące palenia w Twoim domu: palenie nie jest dozwolone w żadnym miejscu w moim domu; palenie jest dozwolone w niektórych miejscach lub o określonych porach; palenie jest dozwolone w dowolnym miejscu w moim domu; lub nie ma żadnych zasad dotyczących palenia w moim domu dom." Uczestnik wskazuje, że w domu (w żadnym miejscu i czasie) nie wolno palić.
Aktualny stan; oceniano po 6 miesiącach od wartości wyjściowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narażenie na bierne palenie w domu
Ramy czasowe: Ostatnie 7 dni; oceniano po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Liczba dni palenia w domu w ciągu ostatnich 7 dni
Ostatnie 7 dni; oceniano po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Narażenie na bierne palenie w domu
Ramy czasowe: Ostatnie 7 dni; oceniano po 3 miesiącach od wartości wyjściowych
Liczba dni palenia w domu w ciągu ostatnich 7 dni
Ostatnie 7 dni; oceniano po 3 miesiącach od wartości wyjściowych
Pełna zasada dotycząca pojazdów wolnych od dymu tytoniowego
Ramy czasowe: Aktualny stan; oceniano po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
„Które stwierdzenie najlepiej opisuje zasady dotyczące palenia w pojazdach gospodarstwa domowego (samochodach osobowych lub ciężarówkach)? dozwolone we wszystkich pojazdach; czasami dozwolone w niektórych pojazdach; nigdy nie wolno wsiadać do żadnego pojazdu; brak zasad dotyczących palenia w pojazdach; nie posiadasz pojazdu.” Uczestnik wskazuje, że w pojazdach gospodarstwa domowego (w dowolnym momencie) nie wolno palić.
Aktualny stan; oceniano po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Pełna zasada dotycząca pojazdów wolnych od dymu tytoniowego
Ramy czasowe: Aktualny stan; oceniano po 3 miesiącach od wartości wyjściowych
„Które stwierdzenie najlepiej opisuje zasady dotyczące palenia w pojazdach gospodarstwa domowego (samochodach osobowych lub ciężarówkach)? dozwolone we wszystkich pojazdach; czasami dozwolone w niektórych pojazdach; nigdy nie wolno wsiadać do żadnego pojazdu; brak zasad dotyczących palenia w pojazdach; nie posiadasz pojazdu.” Uczestnik wskazuje, że w pojazdach gospodarstwa domowego (w dowolnym momencie) nie wolno palić.
Aktualny stan; oceniano po 3 miesiącach od wartości wyjściowych
Wśród palaczy: spożycie papierosów
Ramy czasowe: Ostatnie 7 dni; oceniano po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Papierosy wypalane dziennie; dni paliłem
Ostatnie 7 dni; oceniano po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Wśród palaczy: spożycie papierosów
Ramy czasowe: Ostatnie 7 dni; oceniano po 3 miesiącach od wartości wyjściowych
Papierosy wypalane dziennie; dni paliłem
Ostatnie 7 dni; oceniano po 3 miesiącach od wartości wyjściowych
Wśród palaczy: spożycie papierosów
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni; oceniano po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Papierosy wypalane dziennie; dni paliłem
Ostatnie 30 dni; oceniano po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Wśród palaczy: spożycie papierosów
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni; oceniano po 3 miesiącach od wartości wyjściowych
Papierosy wypalane dziennie; dni paliłem
Ostatnie 30 dni; oceniano po 3 miesiącach od wartości wyjściowych
Wśród palaczy: próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące; oceniano po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Liczba prób rzucenia palenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ostatnie 3 miesiące; oceniano po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Wśród palaczy: próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące; oceniano po 3 miesiącach od wartości wyjściowych
Liczba prób rzucenia palenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ostatnie 3 miesiące; oceniano po 3 miesiącach od wartości wyjściowych
Pełna zasada zakazu palenia w domu
Ramy czasowe: Aktualny stan; oceniano po 3 miesiącach od wartości wyjściowych
„Które stwierdzenie najlepiej opisuje zasady dotyczące palenia w Twoim domu: palenie nie jest dozwolone w żadnym miejscu w moim domu; palenie jest dozwolone w niektórych miejscach lub o określonych porach; palenie jest dozwolone w dowolnym miejscu w moim domu; lub nie ma żadnych zasad dotyczących palenia w moim domu dom." Uczestnik wskazuje, że w domu (w żadnym miejscu i czasie) nie wolno palić.
Aktualny stan; oceniano po 3 miesiącach od wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GW13528

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie domów wolnych od dymu tytoniowego

Subskrybuj