Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Skálázható, füstmentes otthoni beavatkozás megvalósítása Örményországban és Grúziában (SFHAMGE)

2026. március 19. frissítette: Carla Berg, George Washington University
A dohányzás és a passzív dohányzás (SHSe) kritikus egészségügyi különbségeket jelentenek az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC); Örményország (AM) és Grúzia (GE) a 11. és 6. legmagasabb dohányzási arányt képviseli a férfiak körében világszerte (51,5%, illetve 55,5%), de a nők körében alacsony a dohányzási arány (1,8% és 7,8%), és kevés a dohányzásmentesség otthonok (SFH-k; 38,6%), ami csökkentheti az SHSe és a dohányzás arányát. Ez a tanulmány a GW, az Emory és az AM és GE nemzeti közegészségügyi szervezetei közötti folyamatos együttműködésre, valamint a helyi közegészségügyi infrastruktúra fejlesztésére épít; Célja egy bizonyítékokon alapuló SFH-beavatkozás adaptálása az AM-ben és a GE-ben élő otthonok számára, kapacitás fejlesztése a beavatkozás helyi közösségi partnerein és az országos kilépővonalakon keresztül történő megvalósításához, valamint a beavatkozás tesztelése egy hibrid hatékonyság-megvalósítási RCT-ben. Ez a munka előmozdítja a tudásbázis-tájékoztatási stratégiákat a dohányzással kapcsolatos globális egyenlőtlenségek csökkentése érdekében, valamint a bizonyítékokon alapuló beavatkozások végrehajtását és kiterjesztését az LMIC-kben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az alacsony és közepes jövedelmű országok (LMIC) lakossága körében tapasztalható különbségek között szerepel a dohányzás és a passzív dohányzás (SHSe) is. Két ország, amelyet különösen érint a dohányzás és az SHSe, Örményország (AM) és Grúzia (GE), amelyek a 11. és 6. legmagasabb dohányzási arányt képviselik a férfiak körében világszerte (51,5%, illetve 55,5%). A dohányzás előfordulása azonban jóval alacsonyabb a nők körében (1,8% és 7,8%). Nevezetesen, a gyermekek és a legtöbb nemdohányzó felnőtt körében az SHSe elsődleges forrása sok LMIC-ben, beleértve az AM-t és a GE-t is, az otthon. A füstmentes otthonok (SFH-k) csökkenthetik az SHSe-t, elősegíthetik a leszokást, és esetleg megzavarhatják a kezdeményezést; ugyanakkor AM és GE háztartásainak 61,4%-a engedélyezi az otthoni dohányzást. Így az SFH népszerűsítése innovatív és viszonylag kiaknázatlan stratégia lehet a krónikus betegségek megelőzésében ezekben az országokban – és más, magas dohányzási arányú LMIC-ben. A bizonyítékokon alapuló beavatkozások (EBI) megvalósítására összpontosító kutatás egyedülálló lehetőségeket kínál az LMIC-k sürgető igényeinek kielégítésére, valamint az EBI-k alacsony erőforrás-igényű környezetben történő elfogadása, bővítése és fenntartása során felmerülő fő akadályok vizsgálatára. Ez a tanulmány a GW, Emory, a GE Nemzeti Betegségellenőrzési Központ (NCDC), az AM Nemzeti Egészségügyi Intézet (NIH) és az Amerikai Örményországi Egyetem (AUA) közötti folyamatos együttműködésekre épít, amelyek a következőket hoztak létre: 1) egy erős közösség. -a jelenlegi Fogarty által finanszírozott R01-ben kifejlesztett, 14 településen működő népegészségügyi programok helyi összefogással történő megvalósítására szolgáló infrastruktúra; és 2) egy elméleti alapú SFH-beavatkozás, amelyet úgy terveztek, hogy rövid és adaptálható legyen, és hatékonynak, általánosíthatónak, méretezhetőnek és költséghatékonynak bizonyuljon az Egyesült Államok alacsony jövedelmű háztartásai körében. A jelenlegi tanulmány stratégiailag kihasználja ezeket a partnerségeket a nemzeti közegészségügyi ügynökségekkel, a helyi közösség mozgósítási infrastruktúrájával és az SFH EBI-vel a konkrét célok elérése érdekében. Az 1. cél magában foglalja az SFH-beavatkozás adaptálását, hogy kulturálisan megfelelő legyen az AM és GE-populáció számára, közösségi megközelítést és robusztus alkalmazkodási kereteket és módszereket használva, valamint az országon belüli kapacitás fejlesztése a beavatkozás terjesztésére (helyi koalíciókon keresztül) és megvalósítására (országos szinten) kilépő vonalak). A 2. cél az adaptált beavatkozás hatékonyságának vizsgálata (vs. kontroll) az SFH elfogadásáról (elsődleges eredmény) az AM-ben és a GE-ben élő háztartások körében, 1-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási RCT alkalmazásával (n=550 résztvevő; 275/ország), 3 és 6 hónapos utókövetési értékelésekkel. A 3. cél felméri a beavatkozási hatókört, az elfogadást, a végrehajtást és a karbantartási potenciált, valamint a kapcsolódó kontextuális hatásokat, vegyes módszerekkel végzett folyamatértékelés segítségével. A kutatócsoport (beleértve a nemzeti közegészségügyi ügynökségeket is) felhasználja ezeket az eredményeket egy fenntarthatósági és terjesztési terv kidolgozásához (pl. beavatkozási csomagolás a méretnöveléshez). Ez a munka robusztus modellt fog nyújtani ennek az EBI-nak az AM és GE számára történő adaptálásához és implementálásához, amelyet aztán felhasználhatnak ehhez a beavatkozáshoz más országokban és/vagy más viselkedési célpontokhoz és EBI-khoz AM-ben, GE-ben és máshol. Ez a munka előmozdítja a tudásbázis-információs stratégiákat a dohányzással kapcsolatos egyenlőtlenségek globális csökkentésére, valamint az EBI-k bevezetésére és kiterjesztésére az LMIC-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

550

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20052
        • Toborzás
        • George Washington University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél nagyobb vagy egyenlő
  2. dohányozzon az otthonában, és legyen gyermeke és/vagy nemdohányzója az otthonában, vagy legyen nemdohányzó, és éljen együtt valakivel, aki dohányzik otthon
  3. beszél örményül vagy grúzul
  4. kiválasztott közösségben élnek

Kizárási kritériumok:

N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Csak értékelési ellenőrzés
Kísérleti: Közbelépés
Elméleti alapú beavatkozás, amely 3 levélben elküldött oktatási anyagból és egy rövid coaching felhívásból áll motivációs interjúval, 6 hetes időszak alatt
Elméleti alapú beavatkozás, amely 3 levélben elküldött oktatási anyagot és egy rövid coaching felhívást foglal magában, motivációs interjút alkalmazva, 6 hetes időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes dohányzásmentes otthon szabály
Időkeret: Jelenlegi állapot; 6 hónappal a kiindulás után értékelték
"Melyik állítás írja le legjobban az otthonában való dohányzás szabályait: az otthonomban sehol tilos a dohányzás; bizonyos helyeken vagy időnként megengedett a dohányzás; az otthonomban bárhol szabad dohányozni; vagy nincsenek szabályok az otthonomban való dohányzásra itthon." A résztvevő jelzi, hogy az otthonában (bárhol és bármikor) tilos a dohányzás.
Jelenlegi állapot; 6 hónappal a kiindulás után értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos dohányzás az otthonban
Időkeret: Elmúlt 7 nap; 6 hónappal a kiindulás után értékelték
Az elmúlt 7 napban dohányzási napok száma az otthonban
Elmúlt 7 nap; 6 hónappal a kiindulás után értékelték
Másodlagos dohányzás az otthonban
Időkeret: Elmúlt 7 nap; 3 hónappal a kiindulás után értékelték
Az elmúlt 7 napban dohányzási napok száma az otthonban
Elmúlt 7 nap; 3 hónappal a kiindulás után értékelték
Teljes a dohányzásmentes járművek szabálya
Időkeret: Jelenlegi állapot; 6 hónappal a kiindulás után értékelték
"Melyik állítás írja le legjobban az Ön háztartási járműveiben (autók vagy teherautók) való dohányzással kapcsolatos szabályokat? minden járműben megengedett; néha megengedett egyes járművekben; soha nem engedélyezett semmilyen járműben; nincs szabály a dohányzásra a járművekben; nincs járműve." A résztvevő jelzi, hogy a háztartási járművekben (bármikor) tilos a dohányzás.
Jelenlegi állapot; 6 hónappal a kiindulás után értékelték
Teljes a dohányzásmentes járművek szabálya
Időkeret: Jelenlegi állapot; 3 hónappal a kiindulás után értékelték
"Melyik állítás írja le legjobban az Ön háztartási járműveiben (autók vagy teherautók) való dohányzással kapcsolatos szabályokat? minden járműben megengedett; néha megengedett egyes járművekben; soha nem engedélyezett semmilyen járműben; nincs szabály a dohányzásra a járművekben; nincs járműve." A résztvevő jelzi, hogy a háztartási járművekben (bármikor) tilos a dohányzás.
Jelenlegi állapot; 3 hónappal a kiindulás után értékelték
Dohányzók között: cigarettafogyasztás
Időkeret: Elmúlt 7 nap; 6 hónappal a kiindulás után értékelték
Naponta elszívott cigaretta; napon füstölt
Elmúlt 7 nap; 6 hónappal a kiindulás után értékelték
Dohányzók között: cigarettafogyasztás
Időkeret: Elmúlt 7 nap; 3 hónappal a kiindulás után értékelték
Naponta elszívott cigaretta; napon füstölt
Elmúlt 7 nap; 3 hónappal a kiindulás után értékelték
Dohányzók között: cigarettafogyasztás
Időkeret: Elmúlt 30 nap; 6 hónappal a kiindulás után értékelték
Naponta elszívott cigaretta; napon füstölt
Elmúlt 30 nap; 6 hónappal a kiindulás után értékelték
Dohányzók között: cigarettafogyasztás
Időkeret: Elmúlt 30 nap; 3 hónappal a kiindulás után értékelték
Naponta elszívott cigaretta; napon füstölt
Elmúlt 30 nap; 3 hónappal a kiindulás után értékelték
Dohányzók körében: leszokási kísérletek
Időkeret: Elmúlt 3 hónap; 6 hónappal a kiindulás után értékelték
A leszokási kísérletek száma az elmúlt 3 hónapban
Elmúlt 3 hónap; 6 hónappal a kiindulás után értékelték
Dohányzók körében: leszokási kísérletek
Időkeret: Elmúlt 3 hónap; 3 hónappal a kiindulás után értékelték
A leszokási kísérletek száma az elmúlt 3 hónapban
Elmúlt 3 hónap; 3 hónappal a kiindulás után értékelték
Teljes dohányzásmentes otthon szabály
Időkeret: Jelenlegi állapot; 3 hónappal a kiindulás után értékelték
"Melyik állítás írja le legjobban az otthonában való dohányzás szabályait: az otthonomban sehol tilos a dohányzás; bizonyos helyeken vagy időnként megengedett a dohányzás; az otthonomban bárhol szabad dohányozni; vagy nincsenek szabályok az otthonomban való dohányzásra itthon." A résztvevő jelzi, hogy az otthonában (bárhol és bármikor) tilos a dohányzás.
Jelenlegi állapot; 3 hónappal a kiindulás után értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GW13528

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel