Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implementierung einer skalierbaren Intervention für rauchfreie Haushalte in Armenien und Georgien (SFHAMGE)

19. März 2026 aktualisiert von: Carla Berg, George Washington University
Tabakkonsum und Passivrauchen (SHSe) stellen kritische gesundheitliche Unterschiede in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) dar; Armenien (AM) und Georgien (GE) weisen die elft- bzw. sechsthöchste Raucherquote bei Männern weltweit auf (51,5 % bzw. 55,5 %), haben jedoch niedrige Raucherquoten bei Frauen (1,8 % bzw. 7,8 %) und nur wenige Nichtraucher Haushalte (SFHs; 38,6 %), was die SHSe- und Tabakkonsumraten senken kann. Diese Studie baut auf der laufenden Zusammenarbeit zwischen GW, Emory und nationalen öffentlichen Gesundheitsorganisationen in AM und GE sowie auf Fortschritten in der lokalen öffentlichen Gesundheitsinfrastruktur auf; Ziel ist es, eine evidenzbasierte SFH-Intervention für Haushalte in AM und GE anzupassen, Kapazitäten zu entwickeln, um die Intervention über lokale Gemeindepartner und die nationalen Quitlines durchzuführen, und die Intervention in einem hybriden RCT mit Wirksamkeit und Implementierung zu testen. Diese Arbeit wird die Wissensbasis für Strategien zur Verringerung globaler tabakbedingter Unterschiede sowie die Umsetzung und Ausweitung evidenzbasierter Interventionen in LMICs vorantreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Ungleichheiten, mit denen die Bevölkerung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) konfrontiert ist, gehören diejenigen im Zusammenhang mit Tabakkonsum und Passivrauchen (SHSe). Zwei Länder, die besonders vom Tabakkonsum und SHSe betroffen sind, sind Armenien (AM) und Georgien (GE), die die elft- und sechsthöchste Raucherquote bei Männern weltweit aufweisen (51,5 % bzw. 55,5 %). Allerdings ist die Raucherprävalenz bei Frauen deutlich geringer (1,8 % bzw. 7,8 %). Bemerkenswerterweise ist das Zuhause eine Hauptquelle für SHSe bei Kindern und den meisten nicht rauchenden Erwachsenen in vielen LMICs, einschließlich AM und GE. Rauchfreie Häuser (SFHs) können SHSe reduzieren, die Raucherentwöhnung fördern und möglicherweise den Beginn stören; Allerdings erlauben 61,4 % der Haushalte in AM und GE das Rauchen zu Hause. Daher könnte die Förderung von SFHs eine innovative und relativ unerschlossene Strategie zur Prävention chronischer Krankheiten in diesen Ländern – und in anderen LMICs mit hohen Raucherquoten – sein. Forschung, die sich auf die Implementierung evidenzbasierter Interventionen (EBIs) konzentriert, bietet einzigartige Möglichkeiten, den dringenden Bedarf in LMICs zu decken und wichtige Hindernisse bei der Einführung, Ausweitung und Aufrechterhaltung von EBIs in ressourcenarmen Umgebungen zu untersuchen. Diese Studie baut auf der laufenden Zusammenarbeit zwischen GW, Emory, dem GE National Center for Disease Control (NCDC), dem AM National Institute of Health (NIH) und der American University of Armenia (AUA) auf, die Folgendes geschaffen hat: 1) eine starke Gemeinschaft -basierte Infrastruktur zur Umsetzung öffentlicher Gesundheitsprogramme mithilfe lokaler Koalitionen in 14 Gemeinden, entwickelt in unserem aktuellen, von Fogarty finanzierten R01; und 2) eine theoriebasierte SFH-Intervention, die kurz und anpassungsfähig ist und sich bei Haushalten mit niedrigem Einkommen in den USA als wirksam, verallgemeinerbar, skalierbar und kosteneffektiv erwiesen hat. Die aktuelle Studie wird diese Partnerschaften mit nationalen Gesundheitsbehörden, der Mobilisierungsinfrastruktur der lokalen Gemeinschaft und dem SFH EBI strategisch nutzen, um die spezifischen Ziele zu erreichen. Ziel 1 besteht darin, die SFH-Intervention so anzupassen, dass sie kulturell für die AM- und GE-Bevölkerung geeignet ist, wobei ein gemeinschaftsorientierter Ansatz und robuste Anpassungsrahmen und -methoden zum Einsatz kommen und landesinterne Kapazitäten für die Verbreitung der Intervention (über lokale Koalitionen) und die Durchführung (über nationale Koalitionen) entwickelt werden Quitlines). Ziel 2 ist die Untersuchung der Wirksamkeit der angepassten Intervention (vs. (Kontrolle) zur SFH-Akzeptanz (primäres Ergebnis) in Haushalten in AM und GE unter Verwendung eines Typ-1-Hybrid-RCT mit Wirksamkeits-Implementierung (n = 550 Teilnehmer; 275/Land) mit Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten. Ziel 3 wird die Interventionsreichweite, die Akzeptanz, die Implementierung und das Wartungspotenzial sowie die damit verbundenen kontextuellen Einflüsse mithilfe einer Prozessbewertung mit gemischten Methoden bewerten. Das Forschungsteam (einschließlich nationaler Gesundheitsbehörden) wird diese Erkenntnisse nutzen, um einen Nachhaltigkeits- und Verbreitungsplan zu entwickeln (z. B. Interventionsverpackung für die Ausweitung). Diese Arbeit wird ein robustes Modell für die Anpassung und Implementierung dieses EBI für AM und GE liefern, das dann für diese Intervention in anderen Ländern und/oder für andere Verhaltensziele und EBIs in AM, GE und anderswo verwendet werden könnte. Diese Arbeit wird die Wissensbasis für Strategien zur weltweiten Verringerung tabakbedingter Ungleichheiten sowie die Implementierung und Ausweitung von EBIs in LMICs vorantreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

550

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
        • Rekrutierung
        • George Washington University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mindestens 18 Jahre alt sein
  2. zu Hause rauchen und ein Kind und/oder Nichtraucher zu Hause haben oder Nichtraucher sein und mit jemandem zusammenleben, der zu Hause raucht
  3. Sprechen Sie Armenisch oder Georgisch
  4. in einer ausgewählten Gemeinschaft leben

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur-Bewertungskontrolle
Experimental: Intervention
Theoriebasierte Intervention mit drei per Post verschickten Unterrichtsmaterialien und einem kurzen Coaching-Anruf mit motivierenden Interviews, durchgeführt über einen Zeitraum von 6 Wochen
Theoriebasierte Intervention mit drei per Post verschickten Unterrichtsmaterialien und einem kurzen Coaching-Anruf mit motivierenden Interviews, durchgeführt über einen Zeitraum von 6 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige rauchfreie Heimregel
Zeitfenster: Aktueller Status; 6 Monate nach Studienbeginn bewertet
„Welche Aussage beschreibt am besten die Regeln zum Rauchen in Ihrem Zuhause: Rauchen ist nirgends in meinem Zuhause erlaubt; Rauchen ist an manchen Orten oder zu bestimmten Zeiten erlaubt; Rauchen ist überall in meinem Zuhause erlaubt; oder es gibt keine Regeln zum Rauchen in meinem Zuhause.“ heim." Der Teilnehmer gibt an, dass das Rauchen im Haus (an jedem Ort und zu jeder Zeit) verboten ist.
Aktueller Status; 6 Monate nach Studienbeginn bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Passive Rauchbelastung im Haushalt
Zeitfenster: Letzte 7 Tage; bewertet 6 Monate nach Studienbeginn
Anzahl der Tage, an denen in den letzten 7 Tagen zu Hause geraucht wurde
Letzte 7 Tage; bewertet 6 Monate nach Studienbeginn
Passive Rauchbelastung im Haushalt
Zeitfenster: Letzte 7 Tage; beurteilt 3 Monate nach Studienbeginn
Anzahl der Tage, an denen in den letzten 7 Tagen zu Hause geraucht wurde
Letzte 7 Tage; beurteilt 3 Monate nach Studienbeginn
Vollständige Regelung für rauchfreie Fahrzeuge
Zeitfenster: Aktueller Status; bewertet 6 Monate nach Studienbeginn
„Welche Aussage beschreibt am besten die Regeln zum Rauchen in Ihren Haushaltsfahrzeugen (Pkw oder Lkw)? in allen Fahrzeugen erlaubt; manchmal in einigen Fahrzeugen erlaubt; niemals in irgendeinem Fahrzeug erlaubt; keine Vorschriften zum Rauchen in den Fahrzeugen; besitze kein Fahrzeug. Der Teilnehmer weist darauf hin, dass das Rauchen in den Fahrzeugen des Haushalts (zu jeder Zeit) verboten ist.
Aktueller Status; bewertet 6 Monate nach Studienbeginn
Vollständige Regelung für rauchfreie Fahrzeuge
Zeitfenster: Aktueller Status; beurteilt 3 Monate nach Studienbeginn
„Welche Aussage beschreibt am besten die Regeln zum Rauchen in Ihren Haushaltsfahrzeugen (Pkw oder Lkw)? in allen Fahrzeugen erlaubt; manchmal in einigen Fahrzeugen erlaubt; niemals in irgendeinem Fahrzeug erlaubt; keine Vorschriften zum Rauchen in den Fahrzeugen; besitze kein Fahrzeug. Der Teilnehmer weist darauf hin, dass das Rauchen in den Fahrzeugen des Haushalts (zu jeder Zeit) verboten ist.
Aktueller Status; beurteilt 3 Monate nach Studienbeginn
Bei Rauchern: Zigarettenkonsum
Zeitfenster: Letzte 7 Tage; bewertet 6 Monate nach Studienbeginn
Gerauchte Zigaretten pro Tag; Tage geraucht
Letzte 7 Tage; bewertet 6 Monate nach Studienbeginn
Bei Rauchern: Zigarettenkonsum
Zeitfenster: Letzte 7 Tage; beurteilt 3 Monate nach Studienbeginn
Gerauchte Zigaretten pro Tag; Tage geraucht
Letzte 7 Tage; beurteilt 3 Monate nach Studienbeginn
Bei Rauchern: Zigarettenkonsum
Zeitfenster: Letzte 30 Tage; bewertet 6 Monate nach Studienbeginn
Gerauchte Zigaretten pro Tag; Tage geraucht
Letzte 30 Tage; bewertet 6 Monate nach Studienbeginn
Bei Rauchern: Zigarettenkonsum
Zeitfenster: Letzte 30 Tage; beurteilt 3 Monate nach Studienbeginn
Gerauchte Zigaretten pro Tag; Tage geraucht
Letzte 30 Tage; beurteilt 3 Monate nach Studienbeginn
Bei Rauchern: Entwöhnungsversuche
Zeitfenster: Letzte 3 Monate; bewertet 6 Monate nach Studienbeginn
Anzahl der Abbruchversuche in den letzten 3 Monaten
Letzte 3 Monate; bewertet 6 Monate nach Studienbeginn
Bei Rauchern: Entwöhnungsversuche
Zeitfenster: Letzte 3 Monate; beurteilt 3 Monate nach Studienbeginn
Anzahl der Abbruchversuche in den letzten 3 Monaten
Letzte 3 Monate; beurteilt 3 Monate nach Studienbeginn
Vollständige rauchfreie Heimregel
Zeitfenster: Aktueller Status; beurteilt 3 Monate nach Studienbeginn
„Welche Aussage beschreibt am besten die Regeln zum Rauchen in Ihrem Zuhause: Rauchen ist nirgends in meinem Zuhause erlaubt; Rauchen ist an manchen Orten oder zu bestimmten Zeiten erlaubt; Rauchen ist überall in meinem Zuhause erlaubt; oder es gibt keine Regeln zum Rauchen in meinem Zuhause.“ heim." Der Teilnehmer gibt an, dass das Rauchen im Haus (an jedem Ort und zu jeder Zeit) verboten ist.
Aktueller Status; beurteilt 3 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GW13528

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tabakrauch aus zweiter Hand

Abonnieren