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在亚美尼亚和格鲁吉亚实施可扩展的无烟家庭干预措施 (SFHAMGE)

2026年3月19日 更新者：Carla Berg、George Washington University
烟草使用和二手烟暴露（S​​HSe）代表了低收入和中等收入国家（LMIC）的严重健康差异；亚美尼亚 (AM) 和格鲁吉亚 (GE) 的男性吸烟率在全球排名第 11 位和第 6 位（分别为 51.5% 和 55.5%），但女性吸烟率较低（1.8% 和 7.8%），并且很少有无烟国家家庭（SFH；38.6%），这可以减少 SHSe 和烟草的使用率。 这项研究建立在 GW、埃默里大学和国家公共卫生组织在 AM 和 GE 领域持续合作以及当地公共卫生基础设施进步的基础上；它的目的是为 AM 和 GE 的家庭采用基于证据的 SFH 干预措施，培养通过当地社区合作伙伴和国家戒烟热线提供干预措施的能力，并在混合有效性实施随机对照试验中测试干预措施。 这项工作将推进知识库，为减少全球烟草相关差异的战略提供信息，以及在中低收入国家实施和扩大循证干预措施。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

低收入和中等收入国家 (LMIC) 人口面临的差异包括与烟草使用和二手烟暴露 (SHSe) 有关的差异。 受烟草使用和 SHSe 影响特别严重的两个国家是亚美尼亚 (AM) 和格鲁吉亚 (GE)，这两个国家的男性吸烟率分别排名第 11 和第 6（分别为 51.5% 和 55.5%）。 然而，女性吸烟率要低得多（1.8% 和 7.8%）。 值得注意的是，在许多中低收入国家（包括 AM 和 GE）中，儿童和大多数不吸烟成年人的 SHSe 的主要来源是家庭。 无烟家庭 (SFH) 可以减少 SHSe、促进戒烟，并可能扰乱戒烟的开始；然而，AM 和 GE 61.4% 的家庭允许在家中吸烟。 因此，在这些国家以及其他吸烟率较高的中低收入国家，促进 SFH 可能是一种创新且相对尚未开发的慢性病预防策略。 专注于实施循证干预措施 (EBI) 的研究提供了独特的机会来满足中低收入国家的迫切需求，并研究在资源匮乏地区采用、扩大和维持 EBI 的主要障碍。 这项研究建立在 GW、埃默里大学、GE 国家疾病控制中心 (NCDC)、AM 国立卫生研究院 (NIH) 和亚美尼亚美国大学 (AUA) 之间持续合作的基础上，这些合作已经建立：1) 强大的社区- 在 14 个社区利用当地联盟实施公共卫生计划的基础设施，在我们目前由 Fogarty 资助的 R01 中开发； 2) 基于理论的 SFH 干预措施，旨在简短且适应性强，并且在美国低收入家庭中被证明是有效的、可推广的、可扩展的和具有成本效益的。 当前的研究将战略性地利用与国家公共卫生机构、当地社区动员基础设施和 SFH EBI 的这些伙伴关系来实现具体目标。 目标 1 涉及采用社区参与的方法和强有力的适应框架和方法，使 SFH 干预措施在文化上适合 AM 和 GE 人群，并发展国内干预措施传播（通过地方联盟）和交付（通过国家戒烟热线）。 目标 2 涉及检查调整后的干预措施的有效性（与现有干预措施相比）。 使用 1 类混合有效性实施随机对照试验（n=550 名参与者；275 名/国家）对 AM 和 GE 家庭中 SFH 采用情况（主要结果）进行控制），并在 3 个月和 6 个月进行后续评估。 目标 3 将使用混合方法过程评估来评估干预措施的范围、采用、实施和维护潜力，以及相关的背景影响。 研究团队（包括国家公共卫生机构）将利用这些发现来制定可持续性和传播计划（例如，用于扩大规模的干预包装）。 这项工作将为调整和实施 AM 和 GE 的 EBI 提供一个强大的模型，然后可用于其他国家的干预和/或 AM、GE 和其他地方的其他行为目标和 EBI。 这项工作将推进知识库通报战略，以减少全球范围内与烟草相关的差异，并在中低收入国家实施和扩大 EBI。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

550

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20052
        • 招聘中
        • George Washington University
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 大于或等于18岁
  2. 在家中吸烟且家中有孩子和/或不吸烟者，或者是不吸烟者并与家中吸烟的人住在一起
  3. 说亚美尼亚语或格鲁吉亚语
  4. 住在选定的社区

排除标准：

不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
仅评估控制
实验性的：干涉
基于理论的干预，包括 3 套邮寄的教育材料和使用动机访谈的简短辅导电话，为期 6 周
行为的：无烟家庭干预
基于理论的干预，包括 3 套邮寄的教育材料和使用动机访谈的简短辅导电话，为期 6 周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完整的无烟家庭规则
大体时间：当前状态;基线后 6 个月评估
“哪项陈述最准确地描述了有关在您家中吸烟的规则：我家中的任何地方都不允许吸烟；在某些地方或某些时间允许吸烟；我家中的任何地方都允许吸烟；或者我家中没有关于吸烟的规定。”家。” 参与者表明家中禁止吸烟（任何地点或任何时间）。
当前状态;基线后 6 个月评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家中二手烟暴露
大体时间：过去 7 天；基线后 6 个月进行评估
过去 7 天内在家中吸烟的天数
过去 7 天；基线后 6 个月进行评估
家中二手烟暴露
大体时间：过去 7 天；基线后 3 个月评估
过去 7 天内在家中吸烟的天数
过去 7 天；基线后 3 个月评估
完整的无烟车辆规则
大体时间：当前状态;基线后 6 个月进行评估
“哪项陈述最准确地描述了有关在家用车辆（汽车或卡车）内吸烟的规定？ 允许在所有车辆上行驶；有时允许在某些车辆上使用；绝不允许带入任何车辆；没有关于在车内吸烟的规定；没有车辆。” 参与者表明家用车辆内禁止吸烟（任何时候）。
当前状态;基线后 6 个月进行评估
完整的无烟车辆规则
大体时间：当前状态;基线后 3 个月评估
“哪项陈述最准确地描述了有关在家用车辆（汽车或卡车）内吸烟的规定？ 允许在所有车辆上行驶；有时允许在某些车辆上使用；绝不允许带入任何车辆；没有关于在车内吸烟的规定；没有车辆。” 参与者表明家用车辆内禁止吸烟（任何时候）。
当前状态;基线后 3 个月评估
吸烟者：香烟消费
大体时间：过去 7 天；基线后 6 个月进行评估
每天吸的香烟数量；吸烟天数
过去 7 天；基线后 6 个月进行评估
吸烟者：香烟消费
大体时间：过去 7 天；基线后 3 个月评估
每天吸的香烟数量；吸烟天数
过去 7 天；基线后 3 个月评估
吸烟者：香烟消费
大体时间：过去 30 天；基线后 6 个月进行评估
每天吸的香烟数量；吸烟天数
过去 30 天；基线后 6 个月进行评估
吸烟者：香烟消费
大体时间：过去 30 天；基线后 3 个月评估
每天吸的香烟数量；吸烟天数
过去 30 天；基线后 3 个月评估
吸烟者：尝试戒烟
大体时间：过去3个月；基线后 6 个月进行评估
过去 3 个月尝试戒烟的次数
过去3个月；基线后 6 个月进行评估
吸烟者：尝试戒烟
大体时间：过去3个月；基线后 3 个月评估
过去 3 个月尝试戒烟的次数
过去3个月；基线后 3 个月评估
完整的无烟家庭规则
大体时间：当前状态;基线后 3 个月评估
“哪项陈述最准确地描述了有关在您家中吸烟的规则：我家中的任何地方都不允许吸烟；在某些地方或某些时间允许吸烟；我家中的任何地方都允许吸烟；或者我家中没有关于吸烟的规定。”家。” 参与者表明家中禁止吸烟（任何地点或任何时间）。
当前状态;基线后 3 个月评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

George Washington University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月10日

首次发布 (实际的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GW13528

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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