Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение масштабируемой программы по созданию бездымных домов в Армении и Грузии (SFHAMGE)

6 апреля 2024 г. обновлено: Carla Berg, George Washington University
Употребление табака и воздействие пассивного курения (SHSe) представляют собой критические различия в состоянии здоровья в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC); Армения (AM) и Грузия (GE) занимают 11-е и 6-е места по уровню курения среди мужчин в мире (51,5% и 55,5% соответственно), но имеют низкий уровень курения среди женщин (1,8% и 7,8%) и мало лиц, свободных от курения. дома (SFH; 38,6%), что может снизить уровень SHSe и уровня употребления табака. Это исследование основано на продолжающемся сотрудничестве между GW, Emory и национальными организациями общественного здравоохранения в AM и GE, а также на достижениях в местной инфраструктуре общественного здравоохранения; его цель — адаптировать основанное на фактических данных вмешательство SFH для домов в AM и GE, развить потенциал для проведения вмешательства через партнеров из местного сообщества и национальные службы помощи курящим, а также протестировать вмешательство в гибридном РКИ, основанном на эффективности и реализации. Эта работа будет способствовать развитию стратегий информирования базы знаний по сокращению глобальных различий, связанных с табаком, а также внедрению и расширению научно обоснованных мер в странах с низким и средним уровнем доходов.

Обзор исследования

Подробное описание

Среди различий, с которыми сталкивается население стран с низким и средним уровнем дохода (СНСД), есть различия, связанные с употреблением табака и воздействием пассивного курения (SHSe). Двумя странами, особенно пострадавшими от употребления табака и SHSe, являются Армения (AM) и Грузия (GE), которые занимают 11-е и 6-е места по уровню курения среди мужчин в мире (51,5% и 55,5% соответственно). Однако распространенность курения среди женщин значительно ниже (1,8% и 7,8%). Примечательно, что основным источником SHSe среди детей и большинства некурящих взрослых во многих странах с низким и средним уровнем дохода, включая AM и GE, является дом. Дома, свободные от курения (SFH), могут снизить уровень SHSe, способствовать отказу от курения и, возможно, помешать началу курения; однако 61,4% домохозяйств в AM и GE разрешают курение дома. Таким образом, продвижение SFH может стать инновационной и относительно неиспользованной стратегией профилактики хронических заболеваний в этих странах, а также в других странах с низким и средним уровнем дохода с высоким уровнем курения. Исследования, направленные на внедрение научно обоснованных вмешательств (EBI), предлагают уникальные возможности для удовлетворения насущных потребностей в странах с низким и средним уровнем дохода и изучения ключевых препятствий на пути внедрения, расширения и поддержания EBI в условиях ограниченных ресурсов. Это исследование основано на продолжающемся сотрудничестве между GW, Эмори, Национальным центром по контролю заболеваний GE (NCDC), Национальным институтом здравоохранения AM (NIH) и Американским университетом Армении (AUA), которые создали: 1) сильное сообщество инфраструктура для реализации программ общественного здравоохранения с использованием местных коалиций в 14 сообществах, разработанная в рамках нашего нынешнего проекта R01, финансируемого Фогарти; и 2) основанное на теории вмешательство SFH, разработанное так, чтобы быть кратким и адаптируемым и доказано, что оно эффективно, обобщается, масштабируемо и экономически эффективно среди домохозяйств с низкими доходами в США. Настоящее исследование будет стратегически использовать это партнерство с национальными агентствами общественного здравоохранения, инфраструктурой мобилизации местного сообщества и SFH EBI для достижения конкретных целей. Цель 1 включает в себя адаптацию вмешательства SFH так, чтобы оно было культурно приемлемым для популяций AM и GE, с использованием подхода с участием сообщества и надежных рамок и методов адаптации, а также развитие внутри страны потенциала для распространения вмешательства (через местные коалиции) и реализации (через национальные «горячие линии»). Цель 2 предполагает изучение эффективности адаптированного вмешательства (по сравнению с контроль) по внедрению SFH (основной результат) среди домохозяйств в AM и GE, с использованием гибридного РКИ эффективности и внедрения типа 1 (n = 550 участников; 275 на страну) с последующими оценками через 3 и 6 месяцев. Цель 3 будет оценивать охват вмешательства, принятие, внедрение и потенциал поддержания, а также соответствующие контекстуальные влияния, используя оценку процесса смешанными методами. Исследовательская группа (включая национальные агентства общественного здравоохранения) будет использовать эти результаты для разработки плана устойчивости и распространения (например, пакета мер для расширения масштабов). Эта работа предоставит надежную модель для адаптации и реализации этого EBI для AM и GE, которую затем можно будет использовать для этого вмешательства в других странах и / или для других поведенческих целей и EBI в AM, GE и других местах. Эта работа будет способствовать развитию базы знаний, информирующей стратегии по сокращению неравенства, связанного с табаком, во всем мире, а также внедрению и масштабированию EBI в странах с низким и средним уровнем дохода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

550

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carla Berg
  • Номер телефона: 4045585395
  • Электронная почта: carlaberg@gwu.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. быть старше или равен 18 годам
  2. курить дома и иметь ребенка и/или некурящего дома, или быть некурящим и жить с кем-то, кто курит дома
  3. говорить по-армянски или по-грузински
  4. жить в выбранном сообществе

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контроль только для оценки
Экспериментальный: Вмешательство
Теоретическое вмешательство, включающее 3 комплекта учебных материалов, отправленных по почте, и краткий коуч-звонок с использованием мотивационного интервью, проводимый в течение 6-недельного периода.
Теоретическое вмешательство, включающее 3 комплекта учебных материалов, отправленных по почте, и краткий коуч-звонок с использованием мотивационного интервью, проводимый в течение 6-недельного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное домашнее правило без курения
Временное ограничение: Текущее состояние; оценивается через 6 месяцев после исходного уровня
«Какое утверждение лучше всего описывает правила курения внутри вашего дома: курение запрещено нигде внутри моего дома; курение разрешено в некоторых местах или в определенное время; курение разрешено где угодно внутри моего дома; или нет никаких правил относительно курения внутри моего дома. дом." Участник указывает, что курение в доме (в любом месте и в любое время) запрещено.
Текущее состояние; оценивается через 6 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие пассивного курения в доме
Временное ограничение: Последние 7 дней; оценивается через 6 месяцев после исходного уровня
Количество дней курения дома за последние 7 дней
Последние 7 дней; оценивается через 6 месяцев после исходного уровня
Воздействие пассивного курения в доме
Временное ограничение: Последние 7 дней; оценивается через 3 месяца после исходного уровня
Количество дней курения дома за последние 7 дней
Последние 7 дней; оценивается через 3 месяца после исходного уровня
Полное правило запрета курения на транспортных средствах
Временное ограничение: Текущее состояние; оценивается через 6 месяцев после исходного уровня
«Какое утверждение лучше всего описывает правила, касающиеся курения в домашних транспортных средствах (легковых или грузовых автомобилях)? разрешено во всех транспортных средствах; иногда разрешено в некоторых транспортных средствах; никогда не допускается в любом транспортном средстве; отсутствие правил о курении в транспортных средствах; не владею автомобилем». Участник указывает, что курение в домашнем транспорте запрещено (в любое время).
Текущее состояние; оценивается через 6 месяцев после исходного уровня
Полное правило запрета курения на транспортных средствах
Временное ограничение: Текущее состояние; оценивается через 3 месяца после исходного уровня
«Какое утверждение лучше всего описывает правила, касающиеся курения в домашних транспортных средствах (легковых или грузовых автомобилях)? разрешено во всех транспортных средствах; иногда разрешено в некоторых транспортных средствах; никогда не допускается в любом транспортном средстве; отсутствие правил о курении в транспортных средствах; не владею автомобилем». Участник указывает, что курение в домашнем транспорте запрещено (в любое время).
Текущее состояние; оценивается через 3 месяца после исходного уровня
Среди курильщиков: потребление сигарет
Временное ограничение: Последние 7 дней; оценивается через 6 месяцев после исходного уровня
Сигарет, выкуриваемых в день; дни курения
Последние 7 дней; оценивается через 6 месяцев после исходного уровня
Среди курильщиков: потребление сигарет
Временное ограничение: Последние 7 дней; оценивается через 3 месяца после исходного уровня
Сигарет, выкуриваемых в день; дни курения
Последние 7 дней; оценивается через 3 месяца после исходного уровня
Среди курильщиков: потребление сигарет
Временное ограничение: Последние 30 дней; оценивается через 6 месяцев после исходного уровня
Сигарет, выкуриваемых в день; дни курения
Последние 30 дней; оценивается через 6 месяцев после исходного уровня
Среди курильщиков: потребление сигарет
Временное ограничение: Последние 30 дней; оценивается через 3 месяца после исходного уровня
Сигарет, выкуриваемых в день; дни курения
Последние 30 дней; оценивается через 3 месяца после исходного уровня
Среди курильщиков: попытки прекращения курения
Временное ограничение: Последние 3 месяца; оценивается через 6 месяцев после исходного уровня
Количество попыток отказа от курения за последние 3 месяца
Последние 3 месяца; оценивается через 6 месяцев после исходного уровня
Среди курильщиков: попытки прекращения курения
Временное ограничение: Последние 3 месяца; оценивается через 3 месяца после исходного уровня
Количество попыток отказа от курения за последние 3 месяца
Последние 3 месяца; оценивается через 3 месяца после исходного уровня
Полное домашнее правило без курения
Временное ограничение: Текущее состояние; оценивается через 3 месяца после исходного уровня
«Какое утверждение лучше всего описывает правила курения внутри вашего дома: курение запрещено нигде внутри моего дома; курение разрешено в некоторых местах или в определенное время; курение разрешено где угодно внутри моего дома; или нет никаких правил относительно курения внутри моего дома. дом." Участник указывает, что курение в доме (в любом месте и в любое время) запрещено.
Текущее состояние; оценивается через 3 месяца после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GW13528

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в создание домов, свободных от курения

Подписаться