- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06166485
두 가지 순서로 적용한 목욕이 만삭아의 스트레스 수준과 생리적 매개변수에 미치는 영향
본 연구에서는 만삭아에게 적용되는 목욕을 두 가지 순서(먼저 몸을 씻고 마지막으로 머리를 씻는 방식과 머리부터 몸 전체를 먼저 씻는 고전적인 방법)로 적용하고, 아기의 스트레스 수준, 생리학적 지표를 조사하였다. (체온, 맥박, 호흡, O2 포화도), 시술 시간(목욕 시간). )이 아기의 진정시간에 미치는 영향을 알아보기 위해 기획되었다.
건강한 아기와 만삭아에게 실시한 두 가지 목욕 방법이 아기의 스트레스 수준, 생리적 지표(체온, 맥박, 호흡, O2 포화도), 시술 시간(목욕 시간), 아기의 진정 시간에 미치는 영향을 비교합니다. .
연구 개요
상세 설명
연구자는 만삭아와 건강한 아기의 첫 목욕을 퇴원 전, 즉 출생 후 6시간 이내에 적용하기 위한 선택 기준을 충족하는 아기의 부모를 만나 연구 범위와 내용에 대해 간략하게 이야기할 예정이다.
건강한 만삭 신생아를 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 몸에서 머리 방향으로, 다른 그룹은 전통적인 방법인 머리에서 몸 방향으로 씻깁니다. 이번 연구에서는 신생아 스트레스 척도(Newborn Stress Scale)를 이용해 시술 전, 후, 시술 후 5분, 15분, 30분에 두 명의 관찰 간호사가 독립적으로 신생아를 관찰해 아기의 스트레스 수준을 알아낸다. 아기의 생리학적 지표는 시술 전, 시술 중, 시술 후 1분, 5분, 15분에 평가됩니다. 실험군과 대조군의 모든 아기에 대해 동일한 사람(연구원)이 목욕을 실시합니다.
맥박 산소 측정기와 스톱워치를 사용하여 생리학적 매개변수(심박수, 산소 포화도, 진정 시간)를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34
- Istanbul University-Cerrahpasa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아기의 체중은 2.5~4kg입니다.
- 아기의 아프가 점수가 >7입니다.
- 아기는 건강에 아무런 문제가 없습니다
- 그들의 부모는 연구에 참여하는 데 동의합니다.
- 건강한 만삭아기를 가지세요.
제외 기준:
- 태변흡인 등 다양한 이유로 출산 직후 씻어낸,
- 다양한 건강상의 문제를 겪고 있으며,
- 그들의 부모는 연구 참여에 동의하지 않았으며,
- 저체중 출생 및 조산아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1군 아기는 머리를 먼저 씻은 후 몸 전체를 씻는다.
머리를 먼저 씻은 후 전신을 씻는 것이 첫 번째 그룹 아기의 생리적 지표(산소량, 맥박, 체온, 진정 시간, 스트레스 수준)에 미치는 영향을 조사합니다.
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두 가지 다른 욕조 목욕 방법이 생리학적 변수에 미치는 영향을 아기를 두 그룹으로 나누어 비교합니다.
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활성 비교기: 2군 아기는 몸 전체를 먼저 씻고 머리를 마지막으로 씻는다.
몸 전체를 먼저 씻고 머리를 마지막으로 씻는 두 번째 그룹의 아기의 생리적 지표(산소 수준, 맥박, 체온, 진정 시간, 스트레스 수준)에 미치는 영향을 조사합니다.
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두 가지 다른 욕조 목욕 방법이 생리학적 변수에 미치는 영향을 아기를 두 그룹으로 나누어 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 스트레스 척도
기간: 이 척도 평가는 3개월 이내에 신생아실에 입원한 건강한 만삭아를 대상으로 적용되며 연구가 진행될 예정이다.
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이 척도는 신생아의 스트레스 수준을 평가할 수 있습니다. 척도 항목은 8개의 하위 그룹으로 분류됩니다. 하위 그룹은 얼굴 표정, 체색, 호흡, 활동 수준, 위안 가능성, 근육 등 3점 Likert 유형의 총 24개 항목으로 구성됩니다. 톤, 사지 및 자세. 채점에서 각 하위 그룹은 0-2점 사이에서 평가됩니다.
최소 0점에서 최대 16점을 척도에서 가져옵니다.
점수가 높아질수록 아기의 스트레스 수준도 높아집니다.
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이 척도 평가는 3개월 이내에 신생아실에 입원한 건강한 만삭아를 대상으로 적용되며 연구가 진행될 예정이다.
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데이터 수집 양식
기간: 36문항의 데이터 수집 양식은 연구를 수행할 아기의 엄마와 데이터 수집 후 3개월 이내에 평가하는 관찰자에게 적용됩니다.
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양식은 총 4개의 섹션과 36개의 질문으로 구성됩니다.
양식의 첫 번째 부분은 연구에 참여하기로 동의한 산모의 인구통계학적 및 산과적 정보를 수집하기 위한 7개의 질문으로 구성된 양식입니다.
두 번째 부분은 연구에 포함될 아기에 대한 정보를 수집하는 9개의 질문 형식입니다.
세 번째 섹션에는 지원서에 대한 정보가 수집되는 15개의 질문이 포함된 양식입니다.
네번째 섹션에서는 스트레스 척도로 아기의 평가에 관한 정보를 모아 놓은 5문항의 형태이다.
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36문항의 데이터 수집 양식은 연구를 수행할 아기의 엄마와 데이터 수집 후 3개월 이내에 평가하는 관찰자에게 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Fernandez D, Antolin-Rodriguez R. Bathing a Premature Infant in the Intensive Care Unit: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:e52-e57. doi: 10.1016/j.pedn.2018.05.002. Epub 2018 May 18.
- Tasdemir HI, Efe E. The effect of tub bathing and sponge bathing on neonatal comfort and physiological parameters in late preterm infants: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 Nov;99:103377. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.06.008. Epub 2019 Jun 21.
- Huang Y, Zhou L, Abdillah H, Hu B, Jiang Y. Effects of swaddled and traditional tub bathing on stress and physiological parameters of preterm infants: A randomized clinical trial in China. J Pediatr Nurs. 2022 May-Jun;64:e154-e158. doi: 10.1016/j.pedn.2021.11.028. Epub 2021 Dec 23.
- Moser WJ, Bilka KR, Vrouwe SQ, Glick JC, Ramaiah V. Running water while bathing is a risk factor for pediatric scald burns. Burns. 2023 Nov;49(7):1714-1718. doi: 10.1016/j.burns.2023.03.014. Epub 2023 Mar 23.
- Ar I, Gozen D. Effects of Underrunning Water Bathing and Immersion Tub Bathing on Vital Signs of Newborn Infants: A Comparative Analysis. Adv Neonatal Care. 2018 Dec;18(6):E3-E12. doi: 10.1097/ANC.0000000000000484.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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