Het effect van baden toegepast in twee verschillende reeksen op het stressniveau en de fysiologische parameters bij voldragen baby's
In dit onderzoek werd het bad toegepast op voldragen baby's in twee verschillende volgorden (eerst het lichaam wassen en ten slotte het hoofd, en de klassieke methode waarbij het hele lichaam wordt gewassen, beginnend bij het hoofd eerst), het stressniveau van de baby en fysiologische parameters. (lichaamstemperatuur, hartslag, ademhaling, O2-verzadiging), proceduretijd (badtijd). ) was bedoeld om het effect ervan op de kalmerende tijd van baby's te bepalen.
De effecten van twee verschillende badmethoden die aan gezonde en voldragen baby's worden gegeven op het stressniveau van de baby, fysiologische parameters (lichaamstemperatuur, hartslag, ademhaling, O2-verzadiging), proceduretijd (badtijd) en kalmeringstijd van de baby's zullen worden vergeleken. .
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker zal kort ingaan op de reikwijdte en inhoud van het onderzoek door ouders te ontmoeten van baby's die voldoen aan de selectiecriteria om het eerste bad van voldragen en gezonde baby's toe te passen vóór ontslag, op zijn vroegst 6 uur na de geboorte.
Gezonde, voldragen pasgeborenen worden in twee groepen verdeeld: de ene groep wordt van lichaam tot hoofd gewassen en de andere groep wordt van hoofd tot lichaam gewassen, wat de traditionele methode is. In het onderzoek zullen de stressniveaus van baby's worden bepaald door de pasgeborenen onafhankelijk te observeren door twee verschillende observator-verpleegkundigen voor, na en na de procedure, met behulp van de "Newborn Stress Scale", op de 5e, 15e en 30e minuut. Fysiologische parameters van de baby's zullen vóór de procedure, tijdens de procedure en in de 1e, 5e en 15e minuut na de procedure worden geëvalueerd. Het baden zal door dezelfde persoon (onderzoeker) worden gedaan voor alle baby's in zowel de experimentele als de controlegroep.
Pulsoximeter en stopwatch zullen worden gebruikt om fysiologische parameters te meten (hartslag, zuurstofverzadiging, kalmeringstijd).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het lichaamsgewicht van de baby ligt tussen 2,5 - 4 kg
- De Apgar-score van de baby is >7
- Het kindje heeft geen gezondheidsproblemen
- Hun ouders stemmen ermee in om aan het onderzoek deel te nemen
- Een gezonde, voldragen baby krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Meconiumaspiratie enz. werd om verschillende redenen onmiddellijk na de geboorte gewassen,
- Met verschillende gezondheidsproblemen,
- Hun ouders wilden niet meedoen aan het onderzoek,
- Laag geboortegewicht en premature baby's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1e groep baby's waarbij eerst het hoofd wordt gewassen en daarna het hele lichaam
De effecten van het wassen van eerst het hoofd en daarna het hele lichaam op de fysiologische parameters (zuurstofniveau, hartslag, lichaamstemperatuur, kalmeringstijd, stressniveau) van de eerste groep baby's zullen worden onderzocht.
|
De effecten van twee verschillende badkuipbadmethoden op fysiologische parameters zullen worden vergeleken bij baby's die in twee verschillende groepen zijn verdeeld.
|
|
Actieve vergelijker: 2e groep baby's, waarbij het hele lichaam eerst wordt gewassen en het hoofd als laatste.
De effecten op de fysiologische parameters (zuurstofniveau, polsslag, lichaamstemperatuur, kalmeringstijd, stressniveau) van de tweede groep baby's, waarbij eerst het hele lichaam en als laatste het hoofdje wordt gewassen, zullen worden onderzocht.
|
De effecten van twee verschillende badkuipbadmethoden op fysiologische parameters zullen worden vergeleken bij baby's die in twee verschillende groepen zijn verdeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressschaal voor pasgeborenen
Tijdsspanne: Deze schaalevaluatie zal worden toegepast op gezonde voldragen baby's die binnen een periode van 3 maanden in de neonatale kliniek worden opgenomen en het onderzoek zal worden uitgevoerd.
|
Deze schaal kan het stressniveau bij pasgeborenen evalueren. Schaalitems zijn gegroepeerd in 8 subgroepen. Deze subgroepen bestaan uit in totaal 24 items in een 3-punts Likert-type, waaronder gezichtsuitdrukking, lichaamskleur, ademhaling, activiteitenniveau, troostbaarheid, spierkracht. tonus, ledematen en houding. Bij het scoren wordt elke subgroep beoordeeld tussen 0 en 2 punten.
Er worden minimaal 0 punten en maximaal 16 punten uit de schaal gehaald.
Naarmate de score toeneemt, neemt het stressniveau van de baby toe.
|
Deze schaalevaluatie zal worden toegepast op gezonde voldragen baby's die binnen een periode van 3 maanden in de neonatale kliniek worden opgenomen en het onderzoek zal worden uitgevoerd.
|
|
Formulier voor gegevensverzameling
Tijdsspanne: Het gegevensverzamelingsformulier met 36 vragen zal worden toegepast op de moeder van de baby op wie het onderzoek zal worden uitgevoerd en op de waarnemers die de evaluatie binnen drie maanden na de gegevensverzameling uitvoeren.
|
Het formulier bestaat uit 4 secties en in totaal 36 vragen.
Het eerste deel van het formulier is een formulier met zeven vragen om demografische en verloskundige informatie te verzamelen van moeders die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.
Het tweede deel is een formulier van 9 vragen waarin informatie over de in het onderzoek te betrekken baby wordt verzameld.
In het derde deel is het een formulier met 15 vragen waarin informatie over de aanvraag wordt verzameld.
In het vierde deel is het een formulier met 5 vragen waarin informatie over de evaluatie van de baby met de stressschaal wordt verzameld.
|
Het gegevensverzamelingsformulier met 36 vragen zal worden toegepast op de moeder van de baby op wie het onderzoek zal worden uitgevoerd en op de waarnemers die de evaluatie binnen drie maanden na de gegevensverzameling uitvoeren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kusari A, Han AM, Virgen CA, Matiz C, Rasmussen M, Friedlander SF, Eichenfield DZ. Evidence-based skin care in preterm infants. Pediatr Dermatol. 2019 Jan;36(1):16-23. doi: 10.1111/pde.13725. Epub 2018 Dec 12.
- Fernandez D, Antolin-Rodriguez R. Bathing a Premature Infant in the Intensive Care Unit: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:e52-e57. doi: 10.1016/j.pedn.2018.05.002. Epub 2018 May 18.
- Tasdemir HI, Efe E. The effect of tub bathing and sponge bathing on neonatal comfort and physiological parameters in late preterm infants: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 Nov;99:103377. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.06.008. Epub 2019 Jun 21.
- Huang Y, Zhou L, Abdillah H, Hu B, Jiang Y. Effects of swaddled and traditional tub bathing on stress and physiological parameters of preterm infants: A randomized clinical trial in China. J Pediatr Nurs. 2022 May-Jun;64:e154-e158. doi: 10.1016/j.pedn.2021.11.028. Epub 2021 Dec 23.
- Moser WJ, Bilka KR, Vrouwe SQ, Glick JC, Ramaiah V. Running water while bathing is a risk factor for pediatric scald burns. Burns. 2023 Nov;49(7):1714-1718. doi: 10.1016/j.burns.2023.03.014. Epub 2023 Mar 23.
- Ar I, Gozen D. Effects of Underrunning Water Bathing and Immersion Tub Bathing on Vital Signs of Newborn Infants: A Comparative Analysis. Adv Neonatal Care. 2018 Dec;18(6):E3-E12. doi: 10.1097/ANC.0000000000000484.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulUCEdu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .