A két különböző sorrendben alkalmazott fürdő hatása a stressz szintjére és a fiziológiai paraméterekre a várandós babáknál
Ebben a vizsgálatban a kisbabák fürdetését két különböző sorrendben alkalmazták (először a testet, végül a fejet, valamint a klasszikus módszert, amelyben a teljes testet először a fejtől kezdve), a babák stresszszintjét, élettani paramétereit. (testhőmérséklet, pulzus, légzés, O2-telítettség), eljárási idő (fürdés ideje). ).
Összehasonlítjuk az egészséges és idős babáknak adott két különböző fürdési mód hatását a babák stressz-szintjére, élettani paramétereire (testhőmérséklet, pulzus, légzés, O2-telítettség), eljárási időre (fürdési idő) és a babák nyugalmi idejére. .
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutató röviden beszél a kutatás terjedelméről és tartalmáról, találkozva azon csecsemők szüleivel, akik megfelelnek a kiválasztási kritériumoknak, hogy a kibocsátás előtt, legkorábban a születés után 6 órával elvégezhessék a termő és egészséges babák első fürdetését.
Az egészséges, idős újszülötteket két csoportra osztjuk, az egyik csoportot testtől fejig, a másik csoportot pedig tetőtől testig mossuk, ami a hagyományos módszer. A vizsgálat során a csecsemők stresszszintjét úgy határozzák meg, hogy az újszülötteket két különböző megfigyelő ápolónő egymástól függetlenül figyeli meg a beavatkozás előtt, után és után, az "Újszülött stressz skála" segítségével, az 5., 15. és 30. percben. A csecsemők élettani paramétereit a beavatkozás előtt, az eljárás során, valamint a beavatkozást követő 1., 5. és 15. percben értékeljük. A fürdetést ugyanaz a személy (kutató) fogja végezni minden babánál mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportban.
A fiziológiai paraméterek (pulzusszám, oxigéntelítettség, nyugalmi idő) mérésére pulzoximétert és stoppert használnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A baba testtömege 2,5-4 kg
- A baba Apgar-pontszáma >7
- A babának nincsenek egészségügyi problémái
- Szüleik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
- Egészséges baba születése.
Kizárási kritériumok:
- Közvetlenül a születés után mosott meconium aspiráció stb.
- Különféle egészségügyi problémákkal küzd,
- Szüleik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez,
- Alacsony születési súly és koraszülöttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoportba tartozó babák, ahol először a fejet, majd az egész testet mossák meg
Az első csoportba tartozó babáknál először a fej, majd az egész test mosásának hatásait vizsgáljuk az élettani paraméterekre (oxigénszint, pulzus, testhőmérséklet, nyugalmi idő, stressz szint).
|
Két különböző kádfürdős módszer élettani paraméterekre gyakorolt hatását hasonlítjuk össze 2 különböző csoportba osztott babáknál.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoportos babák, ahol először az egész testet, utoljára a fejet mossák meg.
A csecsemők második csoportjának élettani paramétereire (oxigénszint, pulzus, testhőmérséklet, nyugalmi idő, stressz szint) gyakorolt hatásokat vizsgálják, ahol először az egész testet, utoljára a fejet mossák meg.
|
Két különböző kádfürdős módszer élettani paraméterekre gyakorolt hatását hasonlítjuk össze 2 különböző csoportba osztott babáknál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülött stressz skála
Időkeret: Ezt a skálaértékelést egészséges, idős csecsemőkre alkalmazzák, akik 3 hónapon belül kórházba kerülnek az újszülöttklinikán, és elvégzik a vizsgálatot.
|
Ez a skála képes értékelni az újszülöttek stresszszintjét. A skálaelemek 8 alcsoportba vannak csoportosítva. Ezek az alcsoportok összesen 24 elemből állnak egy 3 pontos Likert típusban, beleértve az arckifejezést, a testszínt, a légzést, az aktivitási szintet, a vigasztalhatóságot, az izmokat. tónus, végtagok és testtartás. A pontozásnál minden alcsoportot 0-2 pont között értékelnek.
A skálából minimum 0, maximum 16 pontot kell levenni.
A pontszám növekedésével a baba stresszszintje nő.
|
Ezt a skálaértékelést egészséges, idős csecsemőkre alkalmazzák, akik 3 hónapon belül kórházba kerülnek az újszülöttklinikán, és elvégzik a vizsgálatot.
|
|
Adatgyűjtési űrlap
Időkeret: A 36 kérdésből álló adatfelvételi űrlapot az adatfelvételtől számított 3 hónapon belül alkalmazzuk a vizsgálat alá vont csecsemő édesanyjára és az értékelést végző megfigyelőkre.
|
Az űrlap összesen 4 részből és 36 kérdésből áll.
Az űrlap első része egy 7 kérdésből álló űrlap, amely demográfiai és szülészeti információkat gyűjt azokról az anyákról, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
A második rész egy 9 kérdésből álló űrlap, amelyen információkat gyűjtenek a vizsgálatba bevonandó babáról.
A harmadik részben ez egy 15 kérdésből álló űrlap, amelyen a pályázattal kapcsolatos információkat gyűjtik.
A negyedik részben egy 5 kérdésből álló formanyomtatvány, amelyben a baba stresszskálával történő értékelésével kapcsolatos információkat gyűjtik össze.
|
A 36 kérdésből álló adatfelvételi űrlapot az adatfelvételtől számított 3 hónapon belül alkalmazzuk a vizsgálat alá vont csecsemő édesanyjára és az értékelést végző megfigyelőkre.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kusari A, Han AM, Virgen CA, Matiz C, Rasmussen M, Friedlander SF, Eichenfield DZ. Evidence-based skin care in preterm infants. Pediatr Dermatol. 2019 Jan;36(1):16-23. doi: 10.1111/pde.13725. Epub 2018 Dec 12.
- Fernandez D, Antolin-Rodriguez R. Bathing a Premature Infant in the Intensive Care Unit: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:e52-e57. doi: 10.1016/j.pedn.2018.05.002. Epub 2018 May 18.
- Tasdemir HI, Efe E. The effect of tub bathing and sponge bathing on neonatal comfort and physiological parameters in late preterm infants: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 Nov;99:103377. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.06.008. Epub 2019 Jun 21.
- Huang Y, Zhou L, Abdillah H, Hu B, Jiang Y. Effects of swaddled and traditional tub bathing on stress and physiological parameters of preterm infants: A randomized clinical trial in China. J Pediatr Nurs. 2022 May-Jun;64:e154-e158. doi: 10.1016/j.pedn.2021.11.028. Epub 2021 Dec 23.
- Moser WJ, Bilka KR, Vrouwe SQ, Glick JC, Ramaiah V. Running water while bathing is a risk factor for pediatric scald burns. Burns. 2023 Nov;49(7):1714-1718. doi: 10.1016/j.burns.2023.03.014. Epub 2023 Mar 23.
- Ar I, Gozen D. Effects of Underrunning Water Bathing and Immersion Tub Bathing on Vital Signs of Newborn Infants: A Comparative Analysis. Adv Neonatal Care. 2018 Dec;18(6):E3-E12. doi: 10.1097/ANC.0000000000000484.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulUCEdu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .