两种不同顺序的沐浴对足月婴儿压力水平和生理参数的影响
2023年12月27日 更新者：Ayşe Dilan Koçak、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
在这项研究中，足月婴儿的洗澡顺序有两种（先洗身体，最后洗头，以及经典方法，即从头开始洗全身），婴儿的压力水平、生理参数（体温、脉搏、呼吸、氧气饱和度）、手术时间（洗澡时间）。 ）计划确定其对婴儿平静时间的影响。
比较健康婴儿和足月婴儿两种不同沐浴方式对婴儿压力水平、生理参数（体温、脉搏、呼吸、氧饱和度）、手术时间（沐浴时间）和婴儿平静时间的影响。
研究概览
详细说明
研究人员将通过与符合选择标准的足月儿和健康婴儿在出院前（最早在出生后6小时内）进行第一次沐浴的婴儿的父母会面，简要介绍研究的范围和内容。
健康的足月新生儿会被分成两组，一组从身体到头部清洗，另一组从头部到身体清洗，这是传统的方法。 研究中，由两名不同的观察护士在手术前、手术后和手术后独立观察新生儿，使用“新生儿压力量表”，在第5分钟、第15分钟和第30分钟获得婴儿的压力水平。 将在手术前、手术过程中以及手术后第 1、5 和 15 分钟评估婴儿的生理参数。 实验组和对照组的所有婴儿均由同一人（研究人员）进行洗澡。
脉搏血氧计和秒表将用于测量生理参数（心率、氧饱和度、平静时间）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 宝宝体重在2.5-4公斤之间
- 宝宝的阿普加评分>7
- 宝宝没有任何健康问题
- 他们的父母同意参加这项研究
- 拥有一个健康的足月宝宝。
排除标准：
- 因各种原因出生后立即进行胎便抽吸等清洗，
- 患有各种健康问题，
- 他们的父母不同意参加这项研究，
- 低出生体重和早产儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组宝宝先洗头，再洗全身
研究先洗头后洗全身对第一组婴儿生理参数（氧含量、脉搏、体温、平静时间、压力水平）的影响。
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将婴儿分为 2 个不同组，比较两种不同浴缸沐浴方法对生理参数的影响。
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有源比较器：第二组婴儿，先洗全身，最后洗头部。
将检查对第二组婴儿（先清洗全身、最后清洗头部）的生理参数（氧含量、脉搏、体温、平静时间、压力水平）的影响。
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将婴儿分为 2 个不同组，比较两种不同浴缸沐浴方法对生理参数的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿压力量表
大体时间：该量表评估将适用于在新生儿诊所住院3个月内的健康足月婴儿并进行研究。
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该量表可以评估新生儿的压力水平。量表项目分为8个子组。这些子组由3点李克特类型共24个项目组成，包括面部表情、体色、呼吸、活动水平、舒适性、肌肉语气、四肢和姿势。在评分时，每个小组的评分在 0-2 分之间。
评分表中最少为 0 分，最多为 16 分。
随着分数的增加，宝宝的压力水平也会增加。
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该量表评估将适用于在新生儿诊所住院3个月内的健康足月婴儿并进行研究。
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数据收集表格
大体时间：包含 36 个问题的数据收集表将适用于将要进行研究的婴儿的母亲以及在数据收集后 3 个月内进行评估的观察员。
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该表格由 4 个部分组成，共 36 个问题。
表格的第一部分是一个包含 7 个问题的表格，用于收集同意参与研究的母亲的人口统计和产科信息。
第二部分是一个包含 9 个问题的表格，其中收集了有关要纳入研究的婴儿的信息。
第三部分是一个包含 15 个问题的表格，其中收集了有关申请的信息。
第四部分是一个包含 5 个问题的表格，其中收集了有关使用压力量表评估婴儿的信息。
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包含 36 个问题的数据收集表将适用于将要进行研究的婴儿的母亲以及在数据收集后 3 个月内进行评估的观察员。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kusari A, Han AM, Virgen CA, Matiz C, Rasmussen M, Friedlander SF, Eichenfield DZ. Evidence-based skin care in preterm infants. Pediatr Dermatol. 2019 Jan;36(1):16-23. doi: 10.1111/pde.13725. Epub 2018 Dec 12.
- Fernandez D, Antolin-Rodriguez R. Bathing a Premature Infant in the Intensive Care Unit: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:e52-e57. doi: 10.1016/j.pedn.2018.05.002. Epub 2018 May 18.
- Tasdemir HI, Efe E. The effect of tub bathing and sponge bathing on neonatal comfort and physiological parameters in late preterm infants: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 Nov;99:103377. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.06.008. Epub 2019 Jun 21.
- Huang Y, Zhou L, Abdillah H, Hu B, Jiang Y. Effects of swaddled and traditional tub bathing on stress and physiological parameters of preterm infants: A randomized clinical trial in China. J Pediatr Nurs. 2022 May-Jun;64:e154-e158. doi: 10.1016/j.pedn.2021.11.028. Epub 2021 Dec 23.
- Moser WJ, Bilka KR, Vrouwe SQ, Glick JC, Ramaiah V. Running water while bathing is a risk factor for pediatric scald burns. Burns. 2023 Nov;49(7):1714-1718. doi: 10.1016/j.burns.2023.03.014. Epub 2023 Mar 23.
- Ar I, Gozen D. Effects of Underrunning Water Bathing and Immersion Tub Bathing on Vital Signs of Newborn Infants: A Comparative Analysis. Adv Neonatal Care. 2018 Dec;18(6):E3-E12. doi: 10.1097/ANC.0000000000000484.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月18日
初级完成 (实际的)
2023年9月20日
研究完成 (实际的)
2023年9月21日
研究注册日期
首次提交
2023年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月3日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月27日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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