Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bad anvendt i to forskellige sekvenser på stressniveau og fysiologiske parametre hos terminsbørn

27. december 2023 opdateret af: Ayşe Dilan Koçak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

I denne undersøgelse blev badet anvendt på terminbørn i to forskellige rækkefølger (først vask af kroppen og til sidst hovedet, og den klassiske metode, hvor hele kroppen vaskes fra hovedet først), babyernes stressniveau, fysiologiske parametre (kropstemperatur, puls, respiration, O2-mætning), proceduretid (badetidspunkt). ) var planlagt for at bestemme dens virkning på babyernes beroligende tid.

Effekten af ​​to forskellige bademetoder givet til raske og fuldendte babyer på babyernes stressniveau, fysiologiske parametre (kropstemperatur, puls, respiration, O2-mætning), proceduretid (badetid) og beroligende tid for babyerne vil blive sammenlignet. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskeren vil kort fortælle om forskningens omfang og indhold ved at mødes med forældre til babyer, der opfylder udvælgelseskriterierne, for at anvende det første bad af termin og raske babyer inden udskrivelsen, tidligst 6 timer efter fødslen.

Raske, fuldbårne nyfødte bliver opdelt i to grupper, den ene gruppe vaskes fra krop til hoved, og den anden gruppe vaskes fra hoved til krop, som er den traditionelle metode. I undersøgelsen vil stressniveauet for babyer blive opnået ved at observere de nyfødte uafhængigt af to forskellige observatørsygeplejersker før, efter og efter proceduren, ved hjælp af "Newborn Stress Scale", i det 5., 15. og 30. minut. Babyernes fysiologiske parametre vil blive evalueret før proceduren, under proceduren og i det 1., 5. og 15. minut efter proceduren. Badning vil blive foretaget af den samme person (forsker) for alle babyer i både forsøgs- og kontrolgruppen.

Pulsoximeter og stopur vil blive brugt til at måle fysiologiske parametre (puls, iltmætning, beroligende tid).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Babyens kropsvægt er mellem 2,5 - 4 kg
  • Babyens Apgar-score er >7
  • Barnet har ingen helbredsproblemer
  • Deres forældre accepterer at deltage i undersøgelsen
  • At have et sundt terminsbarn.

Ekskluderingskriterier:

  • Meconium aspiration etc. vaskes umiddelbart efter fødslen af ​​forskellige årsager,
  • Har forskellige helbredsproblemer,
  • Deres forældre var ikke enige i at deltage i undersøgelsen,
  • Lav fødselsvægt og for tidligt fødte børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. gruppe babyer hvor hovedet vaskes først og derefter hele kroppen
Effekten af ​​at vaske hovedet først og derefter hele kroppen på de fysiologiske parametre (iltniveau, puls, kropstemperatur, beroligende tid, stressniveau) hos den første gruppe babyer vil blive undersøgt.
Andet: tag et bad
Effekten af ​​to forskellige badekarbademetoder på fysiologiske parametre vil blive sammenlignet hos babyer opdelt i 2 forskellige grupper.
Aktiv komparator: 2. gruppe babyer, hvor hele kroppen vaskes først og hovedet vaskes sidst.
Effekterne på de fysiologiske parametre (iltniveau, puls, kropstemperatur, beroligende tid, stressniveau) af den anden gruppe af babyer, hvor hele kroppen vaskes først og hovedet sidst, vil blive undersøgt.
Andet: tag et bad
Effekten af ​​to forskellige badekarbademetoder på fysiologiske parametre vil blive sammenlignet hos babyer opdelt i 2 forskellige grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressskala for nyfødte
Tidsramme: Denne skalaevaluering vil blive anvendt på raske, terminsbørn, som er indlagt på neonatalklinikken inden for en 3-måneders periode, og undersøgelsen vil blive gennemført.
Denne skala kan evaluere stressniveauet hos nyfødte. Skalaelementer er grupperet i 8 undergrupper.Disse undergrupper består af i alt 24 emner i en 3-punkts Likert-type, inklusive ansigtsudtryk, kropsfarve, åndedræt, aktivitetsniveau, trøst, muskel tonus, ekstremiteter og kropsholdning. Ved scoring vurderes hver undergruppe mellem 0-2 point. Der tages minimum 0 point og højst 16 point fra skalaen. Efterhånden som scoren stiger, stiger barnets stressniveau.
Denne skalaevaluering vil blive anvendt på raske, terminsbørn, som er indlagt på neonatalklinikken inden for en 3-måneders periode, og undersøgelsen vil blive gennemført.
Form til dataindsamling
Tidsramme: Dataindsamlingsformularen med 36 spørgsmål vil blive anvendt på moderen til den baby, som undersøgelsen vil blive udført på, og til observatørerne, der foretager evalueringen inden for 3 måneder efter dataindsamlingen.
Skemaet består af 4 sektioner og 36 spørgsmål i alt. Den første del af skemaet er en 7-spørgsmålsformular til at indsamle demografiske og obstetriske oplysninger om mødre, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen. Anden del er et 9-spørgsmålsskema, hvori oplysninger om den baby, der skal indgå i undersøgelsen, indsamles. I tredje afsnit er det et skema med 15 spørgsmål, hvori oplysninger om ansøgningen er samlet. I fjerde afsnit er det et skema med 5 spørgsmål, hvor information vedrørende evaluering af baby med stressskalaen er samlet.
Dataindsamlingsformularen med 36 spørgsmål vil blive anvendt på moderen til den baby, som undersøgelsen vil blive udført på, og til observatørerne, der foretager evalueringen inden for 3 måneder efter dataindsamlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulUCEdu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tag et bad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner