Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av bad som appliceras i två olika sekvenser på stressnivå och fysiologiska parametrar hos bebisar

27 december 2023 uppdaterad av: Ayşe Dilan Koçak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

I denna studie har badet applicerats på terminsbebisar i två olika ordningsföljder (först tvättning av kroppen och sist huvudet, och den klassiska metoden där hela kroppen tvättas med början från huvudet först), bebisarnas stressnivå, fysiologiska parametrar (kroppstemperatur, puls, andning, O2-mättnad), procedurtid (tid för bad). ) planerades för att bestämma dess effekt på spädbarns lugnande tid.

Effekterna av två olika badmetoder som ges till friska och fullgångna bebisar på bebisarnas stressnivå, fysiologiska parametrar (kroppstemperatur, puls, andning, O2-mättnad), procedurtid (badtid) och lugnande tid för bebisarna kommer att jämföras. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskaren kommer kort att berätta om forskningens omfattning och innehåll genom att träffa föräldrar till bebisar som uppfyller urvalskriterierna för att applicera terminens första bad och friska bebisar före utskrivning, tidigast 6 timmar efter födseln.

Friska, fullgångna nyfödda kommer att delas in i två grupper, en grupp kommer att tvättas från kropp till huvud och den andra gruppen kommer att tvättas från huvud till kropp, vilket är den traditionella metoden. I studien kommer stressnivåerna för bebisar att erhållas genom att observera de nyfödda oberoende av två olika observatörssköterskor före, efter och efter proceduren, med hjälp av "Newborn Stress Scale", vid 5:e, 15:e och 30:e minuterna. Bebisens fysiologiska parametrar kommer att utvärderas före proceduren, under proceduren och vid den 1:a, 5:e och 15:e minuten efter proceduren. Bad kommer att göras av samma person (forskare) för alla barn i både experiment- och kontrollgruppen.

Pulsoximeter och stoppur kommer att användas för att mäta fysiologiska parametrar (puls, syremättnad, lugnande tid).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bebisens kroppsvikt är mellan 2,5 - 4 kg
  • Bebisens Apgar-poäng är >7
  • Bebisen har inga hälsoproblem
  • Deras föräldrar samtycker till att delta i studien
  • Att ha ett friskt bebis.

Exklusions kriterier:

  • Mekoniumaspiration etc. tvättas direkt efter födseln av olika anledningar,
  • Har olika hälsoproblem,
  • Deras föräldrar gick inte med på att delta i studien,
  • Låg födelsevikt och för tidigt födda barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1:a grupp bebisar där huvudet tvättas först och sedan hela kroppen
Effekterna av att tvätta huvudet först och sedan hela kroppen på de fysiologiska parametrarna (syrenivå, puls, kroppstemperatur, lugnande tid, stressnivå) hos den första gruppen bebisar kommer att undersökas.
Övrig: ta ett bad
Effekterna av två olika badkarsmetoder på fysiologiska parametrar kommer att jämföras hos spädbarn indelade i 2 olika grupper.
Aktiv komparator: 2:a grupp bebisar, där hela kroppen tvättas först och huvudet tvättas sist.
Effekterna på de fysiologiska parametrarna (syrenivå, puls, kroppstemperatur, lugnande tid, stressnivå) hos den andra gruppen bebisar, där hela kroppen tvättas först och huvudet sist, kommer att undersökas.
Övrig: ta ett bad
Effekterna av två olika badkarsmetoder på fysiologiska parametrar kommer att jämföras hos spädbarn indelade i 2 olika grupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stressskala för nyfödda
Tidsram: Denna skalutvärdering kommer att tillämpas på friska, terminsbebisar som är inlagda på neonatalkliniken inom en 3-månadersperiod och studien kommer att genomföras.
Denna skala kan utvärdera stressnivån hos nyfödda. Skalobjekt är grupperade i 8 undergrupper. Dessa undergrupper består av totalt 24 objekt i en 3-punkts Likert-typ, inklusive ansiktsuttryck, kroppsfärg, andning, aktivitetsnivå, tröstbarhet, muskel tonus, extremiteter och hållning. Vid poängsättning utvärderas varje undergrupp mellan 0-2 poäng. Minst 0 poäng och högst 16 poäng tas från skalan. När poängen ökar, ökar barnets stressnivå.
Denna skalutvärdering kommer att tillämpas på friska, terminsbebisar som är inlagda på neonatalkliniken inom en 3-månadersperiod och studien kommer att genomföras.
Datainsamlingsformulär
Tidsram: Datainsamlingsformuläret med 36 frågor kommer att tillämpas på mamman till barnet som studien kommer att utföras på och på observatörerna som gör utvärderingen inom 3 månader efter datainsamlingen.
Formuläret består av 4 avsnitt och totalt 36 frågor. Den första delen av formuläret är ett formulär med sju frågor för att samla in demografisk och obstetrisk information om mammor som gått med på att delta i studien. Den andra delen är ett 9-frågeformulär där information om barnet som ska ingå i studien samlas in. I det tredje avsnittet är det ett formulär med 15 frågor där information om ansökan samlas in. I det fjärde avsnittet är det ett formulär med 5 frågor där information angående utvärdering av bebisen med stressskalan samlas.
Datainsamlingsformuläret med 36 frågor kommer att tillämpas på mamman till barnet som studien kommer att utföras på och på observatörerna som gör utvärderingen inom 3 månader efter datainsamlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulUCEdu

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera