Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bad brukt i to forskjellige sekvenser på stressnivå og fysiologiske parametere hos terminbarn

27. desember 2023 oppdatert av: Ayşe Dilan Koçak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

I denne studien ble badet brukt på terminbarn i to forskjellige rekkefølger (først vask av kroppen og til slutt hodet, og den klassiske metoden der hele kroppen vaskes fra hodet først), babyenes stressnivå, fysiologiske parametere (kroppstemperatur, puls, respirasjon, O2-metning), prosedyretid (tid for bading). ) ble planlagt for å bestemme effekten på den beroligende tiden til babyer.

Effekten av to ulike bademetoder gitt til friske og fullkomne babyer på babyenes stressnivå, fysiologiske parametere (kroppstemperatur, puls, respirasjon, O2-metning), prosedyretid (badetid) og beroligende tid for babyene vil bli sammenlignet. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskeren vil kort snakke om omfanget og innholdet i forskningen ved å møte foreldrene til babyer som oppfyller utvelgelseskriteriene for å bruke terminens første bad og friske babyer før utskrivning, tidligst 6 timer etter fødselen.

Friske, termin nyfødte vil bli delt inn i to grupper, den ene gruppen vaskes fra kropp til hode, og den andre gruppen vaskes fra hode til kropp, som er den tradisjonelle metoden. I studien vil stressnivået til babyer oppnås ved å observere de nyfødte uavhengig av to forskjellige observatørsykepleiere før, etter og etter prosedyren, ved bruk av "Newborn Stress Scale", i 5., 15. og 30. minutt. Fysiologiske parametere til babyene vil bli evaluert før prosedyren, under prosedyren og i 1., 5. og 15. minutt etter prosedyren. Bading vil bli utført av samme person (forsker) for alle babyer i både forsøks- og kontrollgruppen.

Pulsoksymeter og stoppeklokke vil bli brukt til å måle fysiologiske parametere (puls, oksygenmetning, beroligende tid).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Babyens kroppsvekt er mellom 2,5 - 4 kg
  • Babyens Apgar-poengsum er >7
  • Babyen har ingen helseproblemer
  • Foreldrene deres samtykker i å delta i studien
  • Å ha en sunn termin.

Ekskluderingskriterier:

  • Mekonium aspirasjon etc. vaskes umiddelbart etter fødselen av ulike årsaker,
  • Har ulike helseproblemer,
  • Foreldrene deres gikk ikke med på å delta i studien,
  • Lav fødselsvekt og premature babyer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1. gruppe babyer hvor hodet vaskes først og deretter hele kroppen
Effekten av å vaske hodet først og deretter hele kroppen på de fysiologiske parameterne (oksygennivå, puls, kroppstemperatur, beroligende tid, stressnivå) til den første gruppen babyer vil bli undersøkt.
Annen: ta et bad
Effekten av to ulike badekarbadmetoder på fysiologiske parametere vil bli sammenlignet hos babyer delt inn i 2 ulike grupper.
Aktiv komparator: 2. gruppe babyer, hvor hele kroppen vaskes først og hodet vaskes sist.
Effekten på de fysiologiske parameterne (oksygennivå, puls, kroppstemperatur, beroligende tid, stressnivå) til den andre babygruppen, hvor hele kroppen vaskes først og hodet sist, vil bli undersøkt.
Annen: ta et bad
Effekten av to ulike badekarbadmetoder på fysiologiske parametere vil bli sammenlignet hos babyer delt inn i 2 ulike grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt stressskala
Tidsramme: Denne skalaevalueringen vil bli brukt på friske terminbarn som er innlagt på sykehuset i neonatalklinikken innen en 3-måneders periode, og studien vil bli utført.
Denne skalaen kan evaluere stressnivået hos nyfødte. Skalaelementer er gruppert i 8 undergrupper. Disse undergruppene består av totalt 24 elementer i en 3-punkts Likert-type, inkludert ansiktsuttrykk, kroppsfarge, respirasjon, aktivitetsnivå, trøst, muskel tonus, ekstremiteter og holdning. Ved scoring vurderes hver undergruppe mellom 0-2 poeng. Minimum 0 poeng og maksimum 16 poeng er hentet fra skalaen. Når poengsummen øker, øker babyens stressnivå.
Denne skalaevalueringen vil bli brukt på friske terminbarn som er innlagt på sykehuset i neonatalklinikken innen en 3-måneders periode, og studien vil bli utført.
Datainnsamlingsskjema
Tidsramme: Datainnsamlingsskjemaet med 36 spørsmål vil bli brukt til moren til babyen som studien skal utføres på og til observatørene som foretar evalueringen innen 3 måneder etter datainnsamlingen.
Skjemaet består av 4 seksjoner og totalt 36 spørsmål. Den første delen av skjemaet er et 7-spørsmål for å samle inn demografisk og obstetrisk informasjon om mødre som har sagt ja til å delta i studien. Den andre delen er et 9-spørsmålsskjema der informasjon om babyen som skal inkluderes i studien samles inn. I tredje del er det et skjema med 15 spørsmål der informasjon om søknaden samles inn. I den fjerde delen er det et skjema med 5 spørsmål der informasjon angående evaluering av babyen med stressskalaen er samlet inn.
Datainnsamlingsskjemaet med 36 spørsmål vil bli brukt til moren til babyen som studien skal utføres på og til observatørene som foretar evalueringen innen 3 måneder etter datainnsamlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulUCEdu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere