Kahdessa eri järjestyksessä kylvyn vaikutus stressitasoon ja fysiologisiin parametreihin vauvoilla
Tässä tutkimuksessa kylpyä sovellettiin syntyneille vauvoille kahdessa eri järjestyksessä (ensin vartalon ja lopuksi pään pesu ja klassinen menetelmä, jossa koko vartalo pestään ensin päästä alkaen), vauvojen stressitaso, fysiologiset parametrit. (kehonlämpö, pulssi, hengitys, O2-saturaatio), toimenpideaika (kylpyaika). ) suunniteltiin määrittämään sen vaikutus vauvojen rauhoitumisaikaan.
Verrataan kahden eri terveille ja keskeneräisille vauvoille annetun kylpytavan vaikutuksia vauvojen stressitasoon, fysiologisiin parametreihin (kehonlämpö, pulssi, hengitys, O2-saturaatio), toimenpideaikaan (uintiaika) ja vauvojen rauhoitumisaikaan. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija kertoo lyhyesti tutkimuksen laajuudesta ja sisällöstä tapaamalla valintakriteerit täyttävien vauvojen vanhempia ennen kotiutumista, aikaisintaan 6 tuntia syntymän jälkeen.
Terveet, terminäiset vastasyntyneet jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen pestään kehosta päähän ja toinen ryhmä pestään päästä vartaloon, mikä on perinteinen menetelmä. Tutkimuksessa vauvojen stressitasoja saadaan havainnoimalla vastasyntyneitä itsenäisesti kahden eri tarkkailijahoitajan toimesta ennen, jälkeen ja jälkeen toimenpiteen "Newborn Stress Scale" -asteikolla, 5., 15. ja 30. minuutilla. Vauvojen fysiologiset parametrit arvioidaan ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana sekä 1., 5. ja 15. minuutilla toimenpiteen jälkeen. Sama henkilö (tutkija) tekee kylvyn kaikille vauvoille sekä koe- että kontrolliryhmässä.
Fysiologisten parametrien (syke, happisaturaatio, rauhoitumisaika) mittaamiseen käytetään pulssioksimetriä ja sekuntikelloa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvan paino on 2,5-4 kg
- Vauvan Apgar-pistemäärä on >7
- Vauvalla ei ole mitään terveysongelmia
- Heidän vanhempansa suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Syntynyt terve vauva.
Poissulkemiskriteerit:
- Mekonium-aspiraatio jne. pesty heti syntymän jälkeen eri syistä,
- Erilaisia terveysongelmia,
- Heidän vanhempansa eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen,
- Alhainen syntymäpaino ja keskoset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1. ryhmän vauvat, joissa ensin pestään pää ja sitten koko vartalo
Ensin pään ja sitten koko kehon pesun vaikutuksia ykkösryhmän vauvojen fysiologisiin parametreihin (happitaso, pulssi, kehon lämpötila, rauhoittumisaika, stressitaso) tutkitaan.
|
Kahden erilaisen kylpymenetelmän vaikutuksia fysiologisiin parametreihin verrataan vauvoilla, jotka on jaettu kahteen eri ryhmään.
|
|
Active Comparator: 2. ryhmän vauvat, joissa koko vartalo pestään ensin ja pää pestään viimeisenä.
Toisen ryhmän vauvojen vaikutuksia fysiologisiin parametreihin (happitaso, pulssi, ruumiinlämpö, rauhoittumisaika, stressitaso) tutkitaan, kun koko vartalo pestään ensin ja pää viimeisenä.
|
Kahden erilaisen kylpymenetelmän vaikutuksia fysiologisiin parametreihin verrataan vauvoilla, jotka on jaettu kahteen eri ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen stressiasteikko
Aikaikkuna: Tätä asteikkoarviointia sovelletaan terveisiin, aikanaan vauvoihin, jotka ovat sairaalahoidossa vastasyntyneiden klinikalla 3 kuukauden kuluessa, ja tutkimus suoritetaan.
|
Tämä asteikko voi arvioida vastasyntyneiden stressitasoa. Asteikkokohteet on ryhmitelty 8 alaryhmään.Nämä alaryhmät koostuvat yhteensä 24:stä 3-pisteen Likert-tyypistä, mukaan lukien ilme, kehon väri, hengitys, aktiivisuus, lohdullisuus, lihakset sävy, raajat ja asento. Pisteydessä jokainen alaryhmä arvioidaan välillä 0-2 pistettä.
Asteikosta otetaan vähintään 0 pistettä ja enintään 16 pistettä.
Pistemäärän kasvaessa vauvan stressitaso kasvaa.
|
Tätä asteikkoarviointia sovelletaan terveisiin, aikanaan vauvoihin, jotka ovat sairaalahoidossa vastasyntyneiden klinikalla 3 kuukauden kuluessa, ja tutkimus suoritetaan.
|
|
Tiedonkeruulomake
Aikaikkuna: 36 kysymyksestä koostuvaa tiedonkeruulomaketta sovelletaan tutkimuksen kohteena olevan vauvan äitiin ja arvioinnin tekeviin tarkkailijoihin 3 kuukauden kuluessa tiedonkeruusta.
|
Lomake koostuu yhteensä 4 osiosta ja 36 kysymyksestä.
Lomakkeen ensimmäinen osa on 7 kysymyksen lomake, jolla kerätään demografisia ja synnytystietoja tutkimukseen osallistuneista äideistä.
Toinen osa on 9 kysymyksen lomake, johon kerätään tietoa tutkimukseen otettavasta vauvasta.
Kolmannessa osiossa se on 15 kysymyksen lomake, johon kerätään tietoa hakemuksesta.
Neljännessä osiossa se on 5 kysymyksen lomake, johon kerätään tietoa vauvan arvioinnista stressiasteikolla.
|
36 kysymyksestä koostuvaa tiedonkeruulomaketta sovelletaan tutkimuksen kohteena olevan vauvan äitiin ja arvioinnin tekeviin tarkkailijoihin 3 kuukauden kuluessa tiedonkeruusta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kusari A, Han AM, Virgen CA, Matiz C, Rasmussen M, Friedlander SF, Eichenfield DZ. Evidence-based skin care in preterm infants. Pediatr Dermatol. 2019 Jan;36(1):16-23. doi: 10.1111/pde.13725. Epub 2018 Dec 12.
- Fernandez D, Antolin-Rodriguez R. Bathing a Premature Infant in the Intensive Care Unit: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:e52-e57. doi: 10.1016/j.pedn.2018.05.002. Epub 2018 May 18.
- Tasdemir HI, Efe E. The effect of tub bathing and sponge bathing on neonatal comfort and physiological parameters in late preterm infants: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 Nov;99:103377. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.06.008. Epub 2019 Jun 21.
- Huang Y, Zhou L, Abdillah H, Hu B, Jiang Y. Effects of swaddled and traditional tub bathing on stress and physiological parameters of preterm infants: A randomized clinical trial in China. J Pediatr Nurs. 2022 May-Jun;64:e154-e158. doi: 10.1016/j.pedn.2021.11.028. Epub 2021 Dec 23.
- Moser WJ, Bilka KR, Vrouwe SQ, Glick JC, Ramaiah V. Running water while bathing is a risk factor for pediatric scald burns. Burns. 2023 Nov;49(7):1714-1718. doi: 10.1016/j.burns.2023.03.014. Epub 2023 Mar 23.
- Ar I, Gozen D. Effects of Underrunning Water Bathing and Immersion Tub Bathing on Vital Signs of Newborn Infants: A Comparative Analysis. Adv Neonatal Care. 2018 Dec;18(6):E3-E12. doi: 10.1097/ANC.0000000000000484.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUCEdu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .