Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kąpieli stosowanej w dwóch różnych sekwencjach na poziom stresu i parametry fizjologiczne u dzieci donoszonych

27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ayşe Dilan Koçak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

W badaniu tym badano kąpiel dzieci urodzonych o czasie w dwóch różnych kolejnościach (w pierwszej kolejności mycie ciała, a następnie głowy oraz metoda klasyczna, w której myte jest całe ciało zaczynając od głowy), poziom stresu dziecka, parametry fizjologiczne (temperatura ciała, tętno, oddychanie, nasycenie O2), czas zabiegu (czas kąpieli). ) zaplanowano w celu określenia jego wpływu na czas uspokojenia niemowląt.

Porównany zostanie wpływ dwóch różnych metod kąpieli dzieci zdrowych i donoszonych na poziom stresu u noworodków, parametry fizjologiczne (temperatura ciała, tętno, oddychanie, nasycenie O2), czas zabiegu (czas kąpieli) i czas uspokojenia noworodków. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz krótko omówi zakres i treść badania, spotykając się z rodzicami dzieci spełniających kryteria kwalifikacji do pierwszej kąpieli dzieci donoszonych i zdrowych przed wypisem, najwcześniej 6 godzin po urodzeniu.

Zdrowe, donoszone noworodki zostaną podzielone na dwie grupy, jedna grupa będzie myta od ciała do głowy, a druga grupa będzie myta od głowy do ciała, czyli metodą tradycyjną. W badaniu poziom stresu u dzieci zostanie określony poprzez niezależną obserwację noworodków przez dwie różne pielęgniarki-obserwatorki przed, po i po zabiegu, przy użyciu „Skali Stresu Noworodka” w 5., 15. i 30. minucie. Parametry fizjologiczne dziecka będą oceniane przed zabiegiem, w trakcie zabiegu oraz w 1., 5. i 15. minucie po zabiegu. Kąpiel będzie wykonywana przez tę samą osobę (badacza) wszystkich dzieci zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.

Pulsoksymetr i stoper będą wykorzystywane do pomiaru parametrów fizjologicznych (tętno, nasycenie tlenem, czas uspokojenia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masa ciała dziecka waha się w granicach 2,5 – 4 kg
  • Wynik Apgar dziecka wynosi > 7
  • Dziecko nie ma żadnych problemów zdrowotnych
  • Ich rodzice wyrażają zgodę na udział w badaniu
  • Urodzić zdrowe dziecko.

Kryteria wyłączenia:

  • Smółka aspiracyjna itp. myta zaraz po urodzeniu z różnych powodów,
  • Mając różne problemy zdrowotne,
  • Ich rodzice nie wyrazili zgody na udział w badaniu,
  • Niska masa urodzeniowa i wcześniaki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pierwsza grupa dzieci, gdzie najpierw myje się główkę, a potem całe ciało
Zbadany zostanie wpływ mycia najpierw główki, a potem całego ciała na parametry fizjologiczne (poziom tlenu, tętno, temperatura ciała, czas uspokojenia, poziom stresu) dzieci z pierwszej grupy.
Inny: wziąć kąpiel
Porównany zostanie wpływ dwóch różnych sposobów kąpieli w wannie na parametry fizjologiczne u dzieci podzielonych na 2 różne grupy.
Aktywny komparator: II grupa dzieci, gdzie najpierw myje się całe ciało, a na końcu głowę.
Zbadany zostanie wpływ na parametry fizjologiczne (poziom tlenu, tętno, temperatura ciała, czas uspokojenia, poziom stresu) drugiej grupy dzieci, w której najpierw myte jest całe ciało, a na końcu głowa.
Inny: wziąć kąpiel
Porównany zostanie wpływ dwóch różnych sposobów kąpieli w wannie na parametry fizjologiczne u dzieci podzielonych na 2 różne grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stresu noworodka
Ramy czasowe: Ocena w tej skali zostanie zastosowana do zdrowych, urodzonych o czasie dzieci, które będą hospitalizowane w poradni noworodkowej w ciągu 3 miesięcy i badanie zostanie przeprowadzone.
Skala ta pozwala ocenić poziom stresu u noworodków. Pozycje skali pogrupowano w 8 podgrup. Podgrupy te składają się łącznie z 24 pozycji w 3-punktowej skali Likerta, obejmujących wyraz twarzy, kolor ciała, oddychanie, poziom aktywności, zdolność do uspokajania się, mięśnie napięcie, kończyny i postawa. W punktacji każda podgrupa jest oceniana w przedziale 0-2 punktów. Ze skali można uzyskać minimum 0 punktów, a maksymalnie 16 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom stresu dziecka.
Ocena w tej skali zostanie zastosowana do zdrowych, urodzonych o czasie dzieci, które będą hospitalizowane w poradni noworodkowej w ciągu 3 miesięcy i badanie zostanie przeprowadzone.
Formularz gromadzenia danych
Ramy czasowe: Formularz zbierania danych składający się z 36 pytań zostanie zastosowany wobec matki dziecka, na którym będzie prowadzone badanie, oraz obserwatorów dokonujących oceny w ciągu 3 miesięcy od zebrania danych.
Formularz składa się z 4 części i łącznie 36 pytań. Pierwsza część formularza to formularz składający się z 7 pytań, służący do zebrania informacji demograficznych i położniczych matek, które zgodziły się wziąć udział w badaniu. Druga część to formularz składający się z 9 pytań, w którym zbierane są informacje na temat dziecka, które ma zostać objęte badaniem. W trzeciej części jest to formularz z 15 pytaniami, w którym zbierane są informacje na temat wniosku. W czwartej części jest to formularz z 5 pytaniami, w którym zbierane są informacje dotyczące oceny dziecka za pomocą skali stresu.
Formularz zbierania danych składający się z 36 pytań zostanie zastosowany wobec matki dziecka, na którym będzie prowadzone badanie, oraz obserwatorów dokonujących oceny w ciągu 3 miesięcy od zebrania danych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulUCEdu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowo narodzony

Badania kliniczne na wziąć kąpiel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj