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중증 질병의 근육 두께, 인터루킨-6, SOFA 점수에 대한 류신이 풍부한 분지쇄 아미노산 (SOFA)

2024년 7월 21일 업데이트: dr. Yohannessa Wulandari, M.Gizi, Sp GK, Indonesia University

중증 환자의 근육 두께, 인터루킨-6 및 순차적 장기 부전 평가 점수에 대한 류신 강화 분지쇄 아미노산의 영향

이 임상 시험 연구의 목표는 중병 환자에서 류신이 풍부한 분지 사슬 아미노산의 효과를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. • 기준선과 연구 종료 시 그룹 간 근육 두께의 변화는 어떻습니까? 기준선과 연구 종료 시 그룹 간에 인터루킨-6 수치가 감소합니까? 순차적으로 감소합니까? 기준선과 연구 종료 시 그룹 간 장기 부전 평가 점수. 참가자에게는 10일 동안 류신이 풍부한 분지쇄 아미노산 40g/일을 장내 또는 비경구적으로 투여하게 됩니다. 연구자들은 기준선과 연구가 끝날 때 그룹 사이에 변화가 있는지 확인하기 위해 대조군과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험 연구의 목표는 중병 환자에서 류신이 풍부한 분지 사슬 아미노산의 효과를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. • 기준선과 연구 종료 시 그룹 간 근육 두께의 변화는 어떻습니까? 기준선과 연구 종료 시 그룹 간에 인터루킨-6 수치가 감소합니까? 순차적으로 감소합니까? 기준선과 연구 종료 시 그룹 간 장기 부전 평가 점수. 참가자에게는 10일 동안 류신이 풍부한 분지쇄 아미노산 40g/일을 장내 또는 비경구적으로 투여하게 됩니다. 연구자들은 기준선과 연구가 끝날 때 그룹 사이에 변화가 있는지 확인하기 위해 대조군과 비교합니다. 두 그룹 모두 목표 에너지 20kcal/kg BW/일, 질소:비단백질 칼로리 비율 1:70 및 하루 30분 신경근 전기 자극의 표준 영양을 제공받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
    • Jawa Barat
      • Depok, Jawa Barat, 인도네시아
        • Universitas Indonesia Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 처음 24시간 이내에 중환자실(ICU)에 새로 입원
  • 18~65세
  • SOFA 점수 >= 4

제외 기준:

  • 임신한
  • 다음과 같은 상황에서는 초음파 검사를 수행할 수 없습니다: 기형, 개방성 상처, 오른쪽 다리 보철물, 오른쪽 슬개골 위 절단
  • 체질량 지수 <16kg/m2
  • 투석이 필요 없는 만성 신장질환
  • 당뇨병 조절되지 않는 혈당(BG)(BG <60 또는 BG >180 mg/dL)
  • 신경근육질환
  • 자가면역질환
  • 다른 ICU로부터의 의뢰

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
위약은 없습니다. 개입 제품이 제공되지 않습니다. 표준 영양: 경구 영양 보충제(고단백) 또는 목표 에너지가 20 kcal/kg BW/일인 비경구 표준 신경근 전기 자극 하루 30분
다른: 표준 영양
목표에너지 20 kcal/kg BW/일 목표 단백질 비율 단백질:비단백질 칼로리 1:70
다른 이름들:
  • 고단백 경구 영양보충제
다른: 표준 물리치료
주파수 100Hz, 펄스 폭 500μs, Ton 5s, Toff 25s, 램프 업 1s 및 램프 다운 1s의 대칭형 이상 직사각형 펄스가 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 신경근 전기 자극
실험적: 분지사슬 아미노산(BCAA) 그룹

분지 사슬 아미노산(bcaa)(발린:류신:이소류신 비율 = 1.2:2:1) 40g/일(류신 19g/일) 형태: 8g 봉지에 밀봉된 분말 bcaa 또는 봉지당 bcaa 비경구 250mL .

빈도: 경구 영양 보충제(표준 영양)에 용해된 bcaa 1포를 하루 5회, 또는 bcaa 비경구 또는 bcaa 장내 및 비경구 조합.

기간: 10일 표준 영양: 경구 영양 보충제(고단백) 또는 목표 에너지가 20 kcal/kg BW/일인 비경구 표준 신경근 전기 자극 하루 30분
다른: 표준 영양
목표에너지 20 kcal/kg BW/일 목표 단백질 비율 단백질:비단백질 칼로리 1:70
다른 이름들:
  • 고단백 경구 영양보충제
다른: 표준 물리치료
주파수 100Hz, 펄스 폭 500μs, Ton 5s, Toff 25s, 램프 업 1s 및 램프 다운 1s의 대칭형 이상 직사각형 펄스가 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 신경근 전기 자극
건강 보조 식품: BCAA

분지 사슬 아미노산(bcaa)(발린:류신:이소류신 비율 = 1.2:2:1) 40g/일(류신 19g/일) 형태: 8g 봉지에 밀봉된 분말 bcaa 또는 봉지당 bcaa 비경구 250mL .

빈도: 경구 영양 보충제(표준 영양)에 용해된 bcaa 1포를 하루 5회, 또는 bcaa 비경구 또는 bcaa 장내 및 비경구 조합.

기간: 10일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 두께
기간: 10 일
기준선과 연구 종료 시점의 그룹 간 대퇴사두근 두꺼비 근육 두께
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨-6
기간: 10 일
기준선과 연구 종료 시 그룹 간 인터루킨-6 수준
10 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순차적 장기부전 평가 점수
기간: 10 일
0-24 규모의 기준선과 연구 종료 그룹 간의 순차적 장기 부전 평가 점수
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-09-1478

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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