Leusiinilla rikastettu haaraketjuinen aminohappo lihaspaksuuteen, interleukiini-6, SOFA-pisteet kriittisissä sairauksissa (SOFA)
sunnuntai 21. heinäkuuta 2024 päivittänyt: dr. Yohannessa Wulandari, M.Gizi, Sp GK, Indonesia University
Leusiinilla rikastetun haaraketjuisen aminohapon vaikutukset lihaspaksuuteen, interleukiini-6:een ja peräkkäisten elinten vajaatoiminnan arviointipisteisiin kriittisesti sairailla potilailla
Tämän kliinisen tutkimustutkimuksen tavoitteena on testata leusiinilla rikastetun haaraketjuisen aminohapon vaikutuksia kriittisesti sairailla potilailla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: • Miten muutokset lihaspaksuudessa ryhmien välillä ovat lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa • Onko interleukiini-6-tasoissa laskua ryhmien välillä lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa • Onko peräkkäisissä laskuissa elinten vajaatoiminnan arviointipisteet ryhmien välillä lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Osallistujille annetaan leusiinilla rikastettua haaraketjuista aminohappoa 40 g/vrk enteraalisesti tai parenteraalisesti 10 päivän ajan.
Tutkijat vertaavat vertailuryhmiin nähdäkseen, onko ryhmien välillä muutoksia lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimustutkimuksen tavoitteena on testata leusiinilla rikastetun haaraketjuisen aminohapon vaikutuksia kriittisesti sairailla potilailla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: • Miten muutokset lihaspaksuudessa ryhmien välillä ovat lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa • Onko interleukiini-6-tasoissa laskua ryhmien välillä lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa • Onko peräkkäisissä laskuissa elinten vajaatoiminnan arviointipisteet ryhmien välillä lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Osallistujille annetaan leusiinilla rikastettua haaraketjuista aminohappoa 40 g/vrk enteraalisesti tai parenteraalisesti 10 päivän ajan.
Tutkijat vertaavat vertailuryhmiin nähdäkseen, onko ryhmien välillä muutoksia lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Molemmille ryhmille annetaan standardiravintoa, jonka tavoiteenergia on 20 kcal/kg BW/vrk ja typpi:ei-proteiinikalorisuhde 1:70 ja hermolihassähköstimulaatio 30 minuuttia päivässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Jawa Barat
-
Depok, Jawa Barat, Indonesia
- Universitas Indonesia Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uusi vastaanotto teho-osastolle (ICU) ensimmäisen 24 tunnin aikana
- iässä 18-65 vuotta
- SOFA-pisteet >= 4
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- Ultraäänitutkimusta ei voida tehdä seuraavissa olosuhteissa: epämuodostumat, avohaava, oikean jalan proteesit, amputoitu oikean polvilumpion yläpuolelta
- painoindeksi <16 kg/m2
- krooninen munuaissairaus ilman dialyysiä
- diabetes mellitus hallitsematon verensokeri (BG) (BG <60 tai BG >180 mg/dl)
- neuromuskulaariset sairaudet
- autoimmuunisairaudet
- lähete toiselta teho-osastolta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ei lumelääkettä.
Ei annettu interventiotuotetta.
vakioravinto: suun kautta otettava ravintolisä (paljon proteiinia) tai parenteraalinen, tavoiteenergia 20 kcal/kg/vrk normaali neuromuskulaarinen sähköstimulaatio 30 minuuttia päivässä
|
Tavoiteenergia 20 kcal/kg BW/päivä Tavoiteproteiinisuhde proteiini:ei-proteiinikalori 1:70
Muut nimet:
Käytettiin symmetristä kaksivaiheista suorakaiteen muotoista pulssia, jonka taajuus oli 100 Hz, pulssin leveys 500 µs, Ton 5 s, Toff 25 s, nousu 1 s ja ramppi alas 1 s.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Haaraketjuinen aminohapporyhmä (BCAA).
haaraketjuinen aminohappo (bcaa) (suhde valiini:leusiini:isoleusiini = 1,2:2:1) 40 g/vrk (leusiini 19 g/vrk) muoto: jauhettu bcaa sinetöity 8 g pussipakkaukseen tai bcaa parenteraalinen 250 ml pussia kohti . taajuus: 1 pussi bcaa liuotettuna oraaliseen ravintolisään (tavallinen ravinto) 5 kertaa päivässä tai bcaa parenteraalinen tai bcaa enteraalisen ja parenteraalisen yhdistelmä. kesto: 10 päivää normaaliravinto: suun kautta otettava ravintolisä (paljon proteiinia) tai parenteraalinen tavoiteenergialla 20 kcal/kg BW/vrk normaali neuromuskulaarinen sähköstimulaatio 30 minuuttia päivässä |
Tavoiteenergia 20 kcal/kg BW/päivä Tavoiteproteiinisuhde proteiini:ei-proteiinikalori 1:70
Muut nimet:
Käytettiin symmetristä kaksivaiheista suorakaiteen muotoista pulssia, jonka taajuus oli 100 Hz, pulssin leveys 500 µs, Ton 5 s, Toff 25 s, nousu 1 s ja ramppi alas 1 s.
Muut nimet:
haaraketjuinen aminohappo (bcaa) (suhde valiini:leusiini:isoleusiini = 1,2:2:1) 40 g/vrk (leusiini 19 g/vrk) muoto: jauhettu bcaa sinetöity 8 g pussipakkaukseen tai bcaa parenteraalinen 250 ml pussia kohti . taajuus: 1 pussi bcaa liuotettuna oraaliseen ravintolisään (tavallinen ravinto) 5 kertaa päivässä tai bcaa parenteraalinen tai bcaa enteraalisen ja parenteraalisen yhdistelmä. kesto: 10 päivää |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Nelipään femoris dextra -lihaksen paksuus ryhmien välillä lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Interleukiini-6-tasot ryhmien välillä lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
10 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräkkäisten elinten vajaatoiminnan arviointipisteet
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet ryhmien välillä lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa asteikolla 0-24
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kehon painon muutokset
- Atrofia
- Painonpudotus
- Ohuus
- Lihasten atrofia
- Kriittinen sairaus
- Tuhlaava oireyhtymä
- Kaheksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-09-1478
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .