Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leucinnal dúsított elágazó láncú aminosav az izomvastagságra, interleukin-6, SOFA pontszám kritikus betegségekben (SOFA)

2023. december 20. frissítette: dr. Yohannessa Wulandari, M.Gizi, Sp GK, Indonesia University

A leucinnal dúsított elágazó láncú aminosav hatása az izomvastagságra, az interleukin-6-ra és a szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszámára kritikusan beteg betegeknél

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a leucinban dúsított elágazó láncú aminosavak hatásának tesztelése kritikus állapotú betegeknél. A fő kérdések, amelyekre a válasz a következők: • Hogyan alakulnak az izomvastagság változásai a csoportok között a kiinduláskor és a vizsgálat végén • Csökken-e az interleukin-6 szintje a csoportok között a kiinduláskor és a vizsgálat végén. • Csökken-e a szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszáma a csoportok között a vizsgálat kezdetén és végén. A résztvevők leucinban dúsított elágazó láncú aminosavat kapnak napi 40 g enterálisan vagy parenterálisan 10 napon keresztül. A kutatók összehasonlítják a kontrollcsoportokkal, hogy megnézzék, van-e változás a csoportok között a vizsgálat kezdetén és végén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a leucinban dúsított elágazó láncú aminosavak hatásának tesztelése kritikus állapotú betegeknél. A fő kérdések, amelyekre a válasz a következők: • Hogyan alakulnak az izomvastagság változásai a csoportok között a kiinduláskor és a vizsgálat végén • Csökken-e az interleukin-6 szintje a csoportok között a kiinduláskor és a vizsgálat végén. • Csökken-e a szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszáma a csoportok között a vizsgálat kezdetén és végén. A résztvevők leucinban dúsított elágazó láncú aminosavat kapnak napi 40 g enterálisan vagy parenterálisan 10 napon keresztül. A kutatók összehasonlítják a kontrollcsoportokkal, hogy megnézzék, van-e változás a csoportok között a vizsgálat kezdetén és végén. Mindkét csoport standard táplálékot kap 20 kcal/ttkg/nap célenergiával és 1:70 nitrogén:nem fehérje kalóriaaránnyal és napi 30 perces neuromuszkuláris elektromos stimulációval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonézia, 10430
        • Még nincs toborzás
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jawa Barat
      • Depok, Jawa Barat, Indonézia
        • Toborzás
        • Universitas Indonesia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • új felvétel az intenzív osztályra (ICU) az első 24 órában
  • 18-65 éves korig
  • KANAPÉH pontszám >= 4

Kizárási kritériumok:

  • terhes
  • ultrahang vizsgálat ilyen körülmények között nem végezhető: deformitások, nyílt seb, jobb lábon protézis, jobb térdkalács felett amputált
  • testtömegindex <16 kg/m2
  • krónikus vesebetegség dialízis nélkül
  • diabetes mellitus kontrollálatlan vércukorszint (BG) (BG <60 vagy BG >180 mg/dl)
  • neuromuszkuláris betegségek
  • autoimmun betegség
  • beutaló egy másik intenzív osztályról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Nincs placebo. Nem adott intervenciós terméket. standard táplálkozás: orális táplálékkiegészítő (magas fehérjetartalmú) vagy parenterális 20 kcal/ttkg/nap célenergiával standard neuromuszkuláris elektromos stimuláció, napi 30 perc
Egyéb: Standard táplálkozás
Célenergia 20 kcal/ttkg/nap Célfehérje arány fehérje:nem fehérje kalória 1:70
Más nevek:
  • Magas fehérjetartalmú orális táplálékkiegészítő
Egyéb: Szabványos fizioterápia
Szimmetrikus kétfázisú téglalap alakú impulzust alkalmaztunk, 100 Hz frekvenciával, 500 µs impulzusszélességgel, Ton 5 s, Toff 25 s, felfutás 1 s és lefutás 1 s.
Más nevek:
  • Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
Kísérleti: Elágazó láncú aminosav (BCAA) csoport

elágazó láncú aminosav (bcaa) (valin:leucin:izoleucin arány = 1,2:2:1) 40 g/nap (leucin 19 g/nap) forma: porított bcaa 8 g-os tasakos csomagolásban vagy bcaa parenterálisan 250 ml zacskónként .

gyakoriság: 1 tasak bcaa orális táplálékkiegészítőben oldva (standard táplálék) naponta 5 alkalommal, vagy bcaa parenterálisan, vagy a bcaa enterális és parenterális kombinációja.

időtartam: 10 nap standard táplálkozás: szájon át szedhető táplálékkiegészítő (magas fehérjetartalmú) vagy parenterálisan 20 kcal/ttkg/nap célenergiával standard neuromuszkuláris elektromos stimuláció napi 30 perc
Egyéb: Standard táplálkozás
Célenergia 20 kcal/ttkg/nap Célfehérje arány fehérje:nem fehérje kalória 1:70
Más nevek:
  • Magas fehérjetartalmú orális táplálékkiegészítő
Egyéb: Szabványos fizioterápia
Szimmetrikus kétfázisú téglalap alakú impulzust alkalmaztunk, 100 Hz frekvenciával, 500 µs impulzusszélességgel, Ton 5 s, Toff 25 s, felfutás 1 s és lefutás 1 s.
Más nevek:
  • Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
Étrend-kiegészítő: BCAA

elágazó láncú aminosav (bcaa) (valin:leucin:izoleucin arány = 1,2:2:1) 40 g/nap (leucin 19 g/nap) forma: porított bcaa 8 g-os tasakos csomagolásban vagy bcaa parenterálisan 250 ml zacskónként .

gyakoriság: 1 tasak bcaa orális táplálékkiegészítőben oldva (standard táplálék) naponta 5 alkalommal, vagy bcaa parenterálisan, vagy a bcaa enterális és parenterális kombinációja.

időtartama: 10 nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izom vastagsága
Időkeret: 10 nap
A Quadriceps femoris dextra izom vastagsága a csoportok között az alapvonalon és a vizsgálat végén
10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interleukin-6
Időkeret: 10 nap
Interleukin-6 szint a csoportok között a kiinduláskor és a vizsgálat végén
10 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszám
Időkeret: 10 nap
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszám a csoportok között az alapvonalon és a vizsgálat végén a 0-24 skálán
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-09-1478

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel