- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06168136
성인 ICU 환자의 근육량에 대한 의료용 고단백 영양의 효과
2023년 12월 10일 업데이트: Mohammed Esam, Assiut University
임상 실습에서 초음파를 사용하면 중증 환자의 근육량을 모니터링하는 것이 가능합니다.
초음파를 통한 근육량 평가는 임상적으로 관련이 있으며 중증 환자의 근육량을 유지하고 회복을 촉진하기 위한 영양 및 물리 치료 중재와 같은 치료 중재를 안내하는 데 가치를 더합니다.
연구 개요
상세 설명
중병은 다양한 기관에서 호르몬 및 사이토카인을 매개로 한 단백질 대사의 변화가 심하여 분해가 증가하고 합성 속도가 감소하는 것이 특징입니다.
결과적으로 근육량의 상당하고 생명을 위협하는 손실이 발생합니다.
ICU 입원 중 장기 진정 및 기계적 환기와 같은 의학적 치료 조치는 이러한 근육 저하를 더욱 강화할 수 있습니다(1일 최대 2%의 근육량으로 인해 ICU 획득 약화로 알려진 임상적으로 관련된 증상이 나타남).
특히 식이 아미노산의 영양 조절은 질병으로 인한 근육 소모를 예방하거나 약화시키는 이점이 있을 수 있습니다.
몇 가지 정확한 근육량 측정 방법 및 기술(컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔, 생체 임피던스 분석 및 초음파 포함)이 있지만 임상 ICU 실습에서 모든 것이 일상적으로 실행 가능한 것은 아닙니다.
중환자의 근육량 평가에 초음파를 사용하는 것은 비침습적이며 병상에서 쉽게 사용할 수 있기 때문에 최근 많은 주목을 받고 있습니다.
근육량 평가에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 첫째, (영양) 진단의 일환으로 환자의 현재 근육량을 평가하여 계층화의 위험을 확인하고, 둘째, 근육 손실 및/또는 회복의 진행을 모니터링합니다. 근육량을 측정하고, 근육 손실을 줄이거나 근육 회복을 촉진하기 위한 치료적 중재의 효과를 조사할 수 있는 기회를 만듭니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammad Esam, Master
- 전화번호: +201112554609
- 이메일: m92beh@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 생리학적 평가 및 만성 건강 평가 II(8)(APACHE II 점수) ≥ 25이고 Assiut University Hospitals 중환자실에서 장내 또는 비경구로 영양을 섭취할 수 있는 모든 중환자.
제외 기준:
- 흡수 장애 증후군, 이전에 진단된 근육병증, 외상성 뇌 손상, 뇌내 출혈 및 뇌 허혈이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 간섭
그룹 A: 높은 단백질 섭취(목표: 1.8g 단백질/kg 체중/일)를 받을 환자(42명)가 포함되었습니다.
|
이 환자 그룹은 높은 단백질 섭취를 받게 됩니다(목표: 1.8g 단백질/kg BW/일).
|
|
다른: 제어
그룹 B: 표준 영양 관리를 받을 환자 42명 포함: (목표: 1.2g 단백질/kg 체중/일)
|
이 환자 그룹은 정상적인 단백질 섭취를 받게 됩니다(목표: 1.2g 단백질/kg BW/일).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
높은 단백질 섭취에 따른 근육량 변화 모니터링
기간: 1년
|
초음파 및 실험실을 이용한 근육량: CK(크레아티닌 키나제) 수준의 역가.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
- 기계 환기 기간(일). - APACHE II 점수 개선. - 입원 기간(일). - 며칠 안에 환자의 조기 보행이 가능합니다. - 병원 사망.
기간: 1년
|
APACHE II 점수는 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II입니다. 여러 측정을 기반으로 0에서 71까지의 정수 점수가 계산됩니다. 점수가 높을수록 질병이 더 심각하고 사망 위험이 더 높다는 의미입니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Esam, Master, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Wandrag L, Brett SJ, Frost GS, Bountziouka V, Hickson M. Exploration of muscle loss and metabolic state during prolonged critical illness: Implications for intervention? PLoS One. 2019 Nov 14;14(11):e0224565. doi: 10.1371/journal.pone.0224565. eCollection 2019.
- Arabi YM, Al-Dorzi HM, Sadat M. Protein intake and outcome in critically ill patients. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Jan;23(1):51-58. doi: 10.1097/MCO.0000000000000619.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Atherton PJ. Nutrient modulation in the management of disease-induced muscle wasting: evidence from human studies. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2017 Nov;20(6):433-439. doi: 10.1097/MCO.0000000000000413.
- Looijaard WGPM, Molinger J, Weijs PJM. Measuring and monitoring lean body mass in critical illness. Curr Opin Crit Care. 2018 Aug;24(4):241-247. doi: 10.1097/MCC.0000000000000511.
- van Ruijven IM, Stapel SN, Molinger J, Weijs PJM. Monitoring muscle mass using ultrasound: a key role in critical care. Curr Opin Crit Care. 2021 Aug 1;27(4):354-360. doi: 10.1097/MCC.0000000000000846.
- Long CL, Schaffel N, Geiger JW, Schiller WR, Blakemore WS. Metabolic response to injury and illness: estimation of energy and protein needs from indirect calorimetry and nitrogen balance. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1979 Nov-Dec;3(6):452-6. doi: 10.1177/014860717900300609.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
영양소 결핍에 대한 임상 시험
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
단백질 다이어트에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
-
Kardelen Kandemir완전한
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
-
Ruijin HospitalChengdu Women's and Children's Central Hospital; Zhengzhou Children's Hospital, China; Wuhan...아직 모집하지 않음유아의 경미한 알레르기 증상 | 영아 섭식 불내성
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애 | 치료의 표준 | 수정된 앳킨스 다이어트