Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av medicinsk högproteinnutrition på muskelmassan hos vuxna intensivpatienter

10 december 2023 uppdaterad av: Mohammed Esam, Assiut University
Användningen av ultraljud i klinisk praxis är möjlig för att övervaka muskelmassa hos kritiskt sjuka patienter. Bedömning av muskelmassa med ultraljud är kliniskt relevant och tillför mervärde för att vägleda terapeutiska insatser, såsom närings- och sjukgymnastikinsatser för att bibehålla muskelmassa och främja återhämtning hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kritisk sjukdom kännetecknas av betydande hormon- och cytokinmedierade proteinmetabolismförändringar i olika organ, vilket leder till ökad nedbrytning och minskad synteshastighet. Följaktligen uppstår en betydande och livshotande förlust av muskelmassa. Medicinska terapeutiska åtgärder såsom långvarig sedering och mekanisk ventilation under intensivvårdsvistelse kan ytterligare förstärka denna muskelnedbrytning (upp till 2 % muskelmassa per dag vilket leder till kliniskt relevanta symtom som kallas ICU-förvärvad svaghet). Näringsmodulering, särskilt av dietaminosyror, kan ha fördelar för att förhindra eller dämpa sjukdomsinducerad muskelförtvining. Även om det finns flera exakta metoder och tekniker för muskelmassamätning [inklusive datortomografi (CT)-skanning, bioimpedansanalys och ultraljud], är inte alla rutinmässigt genomförbara i klinisk intensivvård. Användningen av ultraljud för att bedöma muskelmassa hos kritiskt sjuka patienter har fått stor uppmärksamhet på senare tid eftersom det är icke-invasivt och enkelt kan användas vid sängkanten. Det finns två huvudmål för bedömningen av muskelmassa: för det första att bedöma den aktuella muskelmassan för patienten som en del av (närings)diagnostik, och därigenom riskstratifiering och för det andra att övervaka progressionen av muskelförlust och/eller återhämtning av muskelmassa, och skapa möjlighet att undersöka effektiviteten av terapeutiska insatser för att minska muskelförlust och/eller främja muskelåterhämtning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mohammad Esam, Master
  • Telefonnummer: +201112554609
  • E-post: m92beh@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla kritiskt sjuka patienter med akut fysiologisk bedömning och kronisk hälsoutvärdering II (8) (APACHE II-poäng ) ≥ 25 och kan matas enteralt eller parenteralt på intensivvårdsavdelningen vid Assiuts universitetssjukhus.

Exklusions kriterier:

  • patienter med malabsorptionssyndrom, tidigare diagnostiserade myopatier, traumatiska hjärnskador, intracerebrala blödningar och cerebral ischemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention
Grupp A: inkluderade (42) patienter som kommer att få högt proteinintag (mål: 1,8 g protein/kg kroppsvikt/d).
denna grupp patienter kommer att få högt proteinintag (mål: 1,8 g protein/kg kroppsvikt/d)
Övrig: Kontrollera
Grupp B: inkluderade (42) patienter som kommer att få Standard of Nutrition Care: (mål: 1,2 g protein/kg kroppsvikt/d)
denna grupp patienter kommer att få normalt proteinintag (mål: 1,2 g protein/kg kroppsvikt/d)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övervaka förändringar i muskelmassa som svar på högt proteinintag
Tidsram: ett år
muskelmassa med hjälp av ultraljud och laboratorie: titer av CK (kreatininkinas) nivå.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- Varaktighet för mekanisk ventilation i dagar. - Förbättring av APACHE II-poäng. - Sjukhusvistelsens varaktighet i dagar. - Tidig ambulering av patienter på dagar. - Dödlighet på sjukhus.
Tidsram: ett år
APACHE II-poängen är Akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II: ett heltalsvärde från 0 till 71 beräknas baserat på flera mätningar; högre poäng motsvarar svårare sjukdom och högre risk för dödsfall
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad Esam, Master, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2023

Första postat (Beräknad)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • protein on muscle mass in ICU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera