Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van medische eiwitrijke voeding op de spiermassa bij volwassen IC-patiënten

10 december 2023 bijgewerkt door: Mohammed Esam, Assiut University
Het gebruik van echografie in de klinische praktijk is haalbaar voor het monitoren van de spiermassa bij ernstig zieke patiënten. Beoordeling van de spiermassa door middel van echografie is klinisch relevant en voegt waarde toe bij het begeleiden van therapeutische interventies, zoals voedings- en fysiotherapie-interventies om de spiermassa te behouden en het herstel bij ernstig zieke patiënten te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Kritieke ziekte wordt gekenmerkt door substantiële hormoon- en cytokine-gemedieerde veranderingen in het eiwitmetabolisme in verschillende organen, wat leidt tot een verhoogde afbraak en een verminderde synthesesnelheid. Als gevolg hiervan treedt een aanzienlijk en levensbedreigend verlies aan spiermassa op. Medisch-therapeutische maatregelen zoals langdurige sedatie en mechanische beademing tijdens het verblijf op de IC kunnen deze spierafbraak verder versterken (tot 2% spiermassa per dag, wat leidt tot klinisch relevante symptomen die bekend staan ​​als ICU-verworven zwakte). Voedingsmodulatie, vooral van aminozuren in de voeding, kan voordelen hebben bij het voorkomen of verminderen van door ziekte veroorzaakte spierafbraak. Hoewel er verschillende nauwkeurige methoden en technieken voor het meten van de spiermassa bestaan ​​[waaronder computertomografie (CT)-scan, bio-impedantieanalyse en echografie], zijn ze niet allemaal routinematig haalbaar in de klinische ICU-praktijk. Het gebruik van echografie bij het beoordelen van de spiermassa bij ernstig zieke patiënten heeft de laatste tijd veel aandacht gekregen, omdat het niet-invasief is en gemakkelijk aan het bed kan worden gebruikt. Er zijn twee hoofddoelen voor het beoordelen van spiermassa: ten eerste het beoordelen van de huidige spiermassa van de patiënt als onderdeel van de (voedings)diagnostiek, en daarmee risicostratificatie, en ten tweede, het monitoren van de progressie van spierverlies en/of herstel van spiermassa. spiermassa te vergroten en de mogelijkheid te creëren om de effectiviteit van therapeutische interventies te onderzoeken om spierverlies te verminderen en/of spierherstel te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mohammad Esam, Master
  • Telefoonnummer: +201112554609
  • E-mail: m92beh@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle ernstig zieke patiënten met een acute fysiologische beoordeling en chronische gezondheidsevaluatie II (8) (APACHE II-score) ≥ 25 en die enteraal of parenteraal gevoed kunnen worden op de intensive care-afdeling van de universitaire ziekenhuizen van Assiut.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met malabsorptiesyndroom, eerder gediagnosticeerde myopathieën, traumatisch hersenletsel, intracerebrale bloedingen en cerebrale ischemie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie
Groep A: omvatte (42) patiënten die een hoge eiwitinname zullen krijgen (doel: 1,8 g eiwit/kg lichaamsgewicht/dag).
deze groep patiënten krijgt een hoge eiwitinname (doel: 1,8 g eiwit/kg lichaamsgewicht/dag)
Ander: Controle
Groep B: omvatte (42) patiënten die standaardvoedingszorg krijgen: (streefdoel: 1,2 g eiwit/kg lichaamsgewicht/d)
deze groep patiënten krijgt een normale eiwitinname (doel: 1,2 g eiwit/kg lichaamsgewicht/dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het monitoren van veranderingen in de spiermassa als reactie op een hoge eiwitinname
Tijdsspanne: een jaar
spiermassa met behulp van echografie en laboratorium: titer van CK-niveau (creatininekinase).
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- Duur mechanische ventilatie in dagen. - Verbetering van de APACHE II-score. - Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen. - Vroege verplaatsing van patiënten in dagen. - Sterfte in ziekenhuizen.
Tijdsspanne: een jaar
De APACHE II-score is Acute Fysiologie en Chronische Gezondheidsevaluatie II: een gehele score van 0 tot 71 wordt berekend op basis van verschillende metingen; hogere scores komen overeen met een ernstigere ziekte en een hoger risico op overlijden
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Esam, Master, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • protein on muscle mass in ICU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren