Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ medycznego żywienia wysokobiałkowego na masę mięśniową u dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii

10 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mohammed Esam, Assiut University
Zastosowanie ultradźwięków w praktyce klinicznej jest możliwe do monitorowania masy mięśniowej u pacjentów w stanie krytycznym. Ocena masy mięśniowej za pomocą ultradźwięków jest istotna klinicznie i stanowi wartość dodaną przy kierowaniu interwencjami terapeutycznymi, takimi jak interwencje żywieniowe i fizykoterapeutyczne, mające na celu utrzymanie masy mięśniowej i wspomaganie powrotu do zdrowia u krytycznie chorych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Choroba krytyczna charakteryzuje się znacznymi zmianami metabolizmu białek za pośrednictwem hormonów i cytokin w różnych narządach, co prowadzi do zwiększonego rozkładu i zmniejszenia szybkości syntezy. W konsekwencji następuje znaczny i zagrażający życiu ubytek masy mięśniowej. Medyczne środki terapeutyczne, takie jak długoterminowa sedacja i wentylacja mechaniczna podczas pobytu na OIOM-ie, mogą jeszcze bardziej nasilić degradację mięśni (do 2% masy mięśniowej dziennie, co prowadzi do klinicznie istotnych objawów znanych jako osłabienie nabyte na OIT). Modulacja żywieniowa, zwłaszcza aminokwasów, może przynosić korzyści w zapobieganiu lub łagodzeniu zaniku mięśni wywołanego chorobą. chociaż istnieje kilka dokładnych metod i technik pomiaru masy mięśniowej [w tym tomografia komputerowa (CT), analiza bioimpedancji i ultradźwięki], nie wszystkie są rutynowo wykonalne w praktyce klinicznej na OIOM-ie. Zastosowanie ultradźwięków w ocenie masy mięśniowej u krytycznie chorych pacjentów zyskało ostatnio duże zainteresowanie, ponieważ jest nieinwazyjne i można je z łatwością zastosować przy łóżku pacjenta. Istnieją dwa główne cele oceny masy mięśniowej: po pierwsze, ocena aktualnej masy mięśniowej pacjenta w ramach diagnozy (żywieniowej), a tym samym stratyfikacji ryzyka, a po drugie, monitorowanie postępu utraty mięśni i/lub regeneracji masy mięśniowej i stworzyć możliwość zbadania skuteczności interwencji terapeutycznych w celu zmniejszenia utraty mięśni i/lub wspomagania regeneracji mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mohammad Esam, Master
  • Numer telefonu: +201112554609
  • E-mail: m92beh@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy krytycznie chorzy pacjenci z oceną ostrej fizjologii i oceną stanu przewlekłego stanu zdrowia II (8) (punktacja APACHE II) ≥ 25, którzy mogą być żywieni dojelitowo lub pozajelitowo na oddziale intensywnej terapii szpitali uniwersyteckich w Assiut.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zespołem złego wchłaniania, wcześniej zdiagnozowanymi miopatiami, urazami mózgu, krwotokami śródmózgowymi i niedokrwieniem mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
Grupa A: obejmowała (42) pacjentów, którzy będą otrzymywać duże spożycie białka (docelowo: 1,8 g białka/kg masy ciała/dzień).
ta grupa pacjentów będzie otrzymywać duże spożycie białka (docelowo: 1,8 g białka/kg m.c./dzień)
Inny: Kontrola
Grupa B: włączono (42) pacjentów, którzy otrzymają Standard żywienia Opieka: (docelowo: 1,2 g białka/kg masy ciała/dzień)
ta grupa pacjentów będzie otrzymywać normalne spożycie białka (docelowo: 1,2 g białka/kg m.c./dzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie zmian masy mięśniowej w odpowiedzi na duże spożycie białka
Ramy czasowe: rok
masa mięśniowa za pomocą USG i laboratorium: miano poziomu CK (kinazy kreatyniny).
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Czas trwania wentylacji mechanicznej w dniach. - Poprawa wyniku APACHE II. - Czas pobytu w szpitalu w dniach. - Wczesna mobilność pacjentów w ciągu kilku dni. - W śmiertelności szpitalnej.
Ramy czasowe: rok
Wynik APACHE II to ocena ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia II: wynik w postaci liczb całkowitych od 0 do 71 jest obliczany na podstawie kilku pomiarów; wyższe wyniki odpowiadają cięższej chorobie i wyższemu ryzyku śmierci
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad Esam, Master, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • protein on muscle mass in ICU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dieta białkowa

Subskrybuj