Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky lékařské výživy s vysokým obsahem bílkovin na svalovou hmotu u dospělých pacientů na JIP

10. prosince 2023 aktualizováno: Mohammed Esam, Assiut University
Využití ultrazvuku v klinické praxi je možné pro monitorování svalové hmoty u kriticky nemocných pacientů. Hodnocení svalové hmoty ultrazvukem je klinicky relevantní a přidává hodnotu pro vedení terapeutických intervencí, jako jsou intervence nutriční a fyzikální terapie k udržení svalové hmoty a podpoře zotavení u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritické onemocnění je charakterizováno podstatnými změnami metabolismu proteinů zprostředkovanými hormony a cytokiny v různých orgánech, což vede ke zvýšenému rozpadu a snížené rychlosti syntézy. V důsledku toho dochází ke značné a život ohrožující ztrátě svalové hmoty. Léčebná terapeutická opatření, jako je dlouhodobá sedace a mechanická ventilace během pobytu na JIP, mohou tuto degradaci svalů dále zvýšit (až o 2 % svalové hmoty denně vedoucí ke klinicky relevantním symptomům známým jako slabost získaná na JIP). Nutriční modulace, zejména dietních aminokyselin, může být přínosem pro prevenci nebo zmírnění onemocněním vyvolaného chřadnutí svalů. ačkoli existuje několik přesných metod a technik měření svalové hmoty [včetně skenování počítačovou tomografií (CT), bioimpedanční analýzy a ultrazvuku], ne všechny jsou rutinně proveditelné v klinické praxi na JIP. Použití ultrazvuku při hodnocení svalové hmoty u kriticky nemocných pacientů si v poslední době získalo velkou pozornost, protože je neinvazivní a lze jej snadno použít u lůžka. Pro hodnocení svalové hmoty jsou dva hlavní cíle: za prvé, zhodnotit aktuální svalovou hmotu u pacienta jako součást (nutriční) diagnostiky, a tím i rizikové stratifikace, a za druhé, sledovat progresi ztráty svalové hmoty a/nebo zotavení. svalové hmoty a vytvořit příležitost prozkoumat účinnost terapeutických intervencí ke snížení ztráty svalové hmoty a/nebo podpoře svalové regenerace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohammad Esam, Master
  • Telefonní číslo: +201112554609
  • E-mail: m92beh@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni kriticky nemocní pacienti s akutním fyziologickým hodnocením a hodnocením chronického zdraví II (8) (skóre APACHE II ) ≥ 25 a mohli být živeni enterálně nebo parenterálně na jednotce intenzivní péče univerzitních nemocnic v Assiut.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s malabsorpčním syndromem, dříve diagnostikovanými myopatiemi, traumatickými poraněními mozku, intracerebrálními krváceními a mozkovou ischemií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah
Skupina A: zahrnovala (42) pacientů, kteří budou dostávat vysoký příjem bílkovin (cíl: 1,8 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti/den).
Jiný: proteinová dieta
tato skupina pacientů bude dostávat vysoký příjem bílkovin (cíl: 1,8 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti/den)
Jiný: Řízení
Skupina B: zahrnovala (42) pacientů, kteří dostanou standardní nutriční péči: (cíl: 1,2 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti/den)
Jiný: Normální proteinová dieta
tato skupina pacientů bude přijímat normální příjem bílkovin (cíl: 1,2 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování změn svalové hmoty v reakci na vysoký příjem bílkovin
Časové okno: jeden rok
svalové hmoty pomocí ultrazvuku a laboratoře: titr hladiny CK (kreatinin kinázy).
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Doba trvání mechanické ventilace ve dnech. - Zlepšení skóre APACHE II. - Délka hospitalizace ve dnech. - Včasná ambulace pacientů ve dnech. - V nemocniční úmrtnosti.
Časové okno: jeden rok
Skóre APACHE II je hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví II: celé číslo od 0 do 71 je vypočítáno na základě několika měření; vyšší skóre odpovídá závažnějšímu onemocnění a vyššímu riziku úmrtí
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Esam, Master, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • protein on muscle mass in ICU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na proteinová dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit